International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Процедура СЕ сертификации в Европейском Союзе, Директивы на русском языке, маркировка СЕ, оценка соответствия, Certificate of Conformity, EU type examination

Сертификация СЕ в Европейском союзе.

Директивы Европейского Союза, это законодательный инструмент, который устанавливает обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. Это фактически механизм обязательной сертификации. В тоже время, законодательство Союза оставляет право членам разрабатывать собственные механизмы исполнения с более строгими правилами. Процедура сертификации не может быть на национальном уровне упрощена. В случае, если европейское законодательство требует нанесение на продукцию СЕ маркировку, то и национальное законодательство стран ЕС это требование определяет в обязательном порядке.

 

 Директива 2014/34/ЕС (2014/34/EU) ATEX приборы и защитные системы для применения в потенцально взрывоопасных средах - 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

Директива 2014/30/ЕС электромагнитная совместимость (EMC) 2014/30/EU Electromagnetic compatibility

Директива 2006/42/ЕС машины и механизмы - машиностроение (MD) 2006/42/EC Machinery (MD)

2014/35/ЕС низковольтные системы (LVD) электротехническое оборудование, предназначенное для работы в определенных пределах напряжения.

2000/14/EC Шум в окружающей среде, создаваемый оборудованием на открытом пространстве -  Noise emission in the environment by equipment for use outdoors

89/686/EEC Средства индивидуальной защиты - Personal protective equipment

90/385/EEC Активные медицинские имплантируемые устройства - Active implantable medical devices

92/42/EEC Требования, предъявляемые к эффективности новых водогрейных котлов на жидком или газообразном топливе - Hot-water boilers

93/42/EEC Медицинские приборы - Medical devices

94/25/EC Прогулочные суда -  Recreational craft

98/79/EC по медицинским средствам диагностики In vitro diagnostic medical devices

99/5/EC Радио и телекоммуникационное терминальное оборудование - Radio and telecommunications terminal equipment

2000/9/EC Канатные дороги, предназначенные для перевозки людей - Cableway installations designed to carry persons

2009/48/EC Безопасность игрушек Safety of toys

2009/142/EC Установки, работающие на сжигаемом газообразном топливе - Appliances burning gaseous fuels

Regulation (EU) No 305/2011 – Строительные материалы - Construction products

2013/29/EU Пиротехнические изделия - Pyrotechnic articles

2013/53/EU Прогулочные суда и гидроциклы - Recreational craft and personal watercraft

2014/28/EU Взрывчатые вещества, применяемые в гражданских целях - Explosives for civil uses

2014/29/EU Простые сосуды под давлением- Simple pressure vessels

2014/31/EU Неавтоматические весовые инструменты - Non-automatic weighing instruments

2014/32/EU Измерительные приборы - Measuring Instruments

2014/33/EU Лифты, безопасность и компоненты - Lifts and safety components for lifts

2014/53/EU Радиооборудование - Radio equipment

2014/68/EU Высокое давление - Pressure equipment

Regulation (EU) 2016/425 Средства индивидуальной защиты - Personal protective equipment

Regulation (EU) 2016/426 Установки, работающие на сжигаемом газообразном топливе - Appliances burning gaseous fuels

Regulation (EU) 2016/424 Канатные дороги - Cableway installations

Законы Нового Подхода в Сообществе основываются на следующих основных принципах:

-гармонизация законодательства ограничивается необходимым требованиям.

-только та продукция может быть размещена на рынке и введена в эксплуатацию в Сообществе, по отношению к которой при проектировании и изготовлении выполнены основные требования.

-гармонизированные стандарты - согласованные нормы (ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале) должны быть перенесены в национальные стандарты и соответствовать соответствующим необходимым требованиям.

-применение гармонизированных стандартов или других технических спецификаций остается добровольным и производители свободны выбрать любое техническое решение, которое обеспечивает соблюдение основным требованиям.

-производители могут выбирать между различными процедурами оценки соответствия, предусмотренных в соответствующих Актах, имеющих отношение к конкретной продукции.

 

В Европейском Союзе, отсутствует единый перечень продукции подлежащей обязательной сертификации.

В зависимости от того, под требования какой Директивы попадает продукция и стандарт, которому должна соответствовать продукция, определяется нужен ли Certificate of Conformity или EU type examination certificate. Законодательные Акты, вступившие в силу 20 апреля 2016 года практически всегда определяют, что нотифицированный орган принимает участие в оценки соответствия продукции согласованным требованиям, с выдачей Certificate of Conformity или EU type examination certificate. Единственная из новых Директив – 2014/35/ (LVD) не требует участие третьей стороны в доказательстве соответствия согласованным требованиям. C 20 апреля 2016 года отменяется национальная аккредитация органов по сертификации, соответственно не будет нотифицированныйх органов (2014/35/). Вся ответственность по соответствию продукции гармонизированным требованиям, ложится на производителя, который на основании технической документации и проведенным обязательным испытаниям в аккредитованной лаборатории, составляет и подписывает под свою полную ответственность Declaration of Conformity. В случае, если данная продукции попадает под требования других Директив, то в большинстве случаев привлекается третья сторона для доказательства соответствия.

 

Новый подход предусматривают нанесение знака СЕ на продукцию (маркировка СЕ), но с некоторыми исключениями. Существуют правила Нового и Глобального подходов, которые не предусматривают нанесение знака СЕ. К таким относятся:

Упаковка и упаковочные отходы - 94/62/

Взаимодействие транс-европейской сети высокоскоростных железных дорог - 2008/57/

Взаимодействие транс-европейской сети обычных железнодорожных систем - 2008/57/

Судовое оборудование - 96/98/

Энергоэффективность холодильников, морозильников и их комбинаций - 1996/57/ - заменено постановлением 643/2009

Переносные сосуды под давлением - 2010/35/UE

Уровень шума на окружающую среду, оборудование, работающее за пределами помещений 2000/14/

Стабилизаторы, люминесцентное освещение - 2000/55/ - заменяется Регламентом (Regulation EU) 245/2009

COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT сертификация (нотификация, регистрация) косметических продуктов не подпадает под действие Нового и Глобального подходов, а подпадает под действие нового Регламента № 1223/2009, который вступил в действие 11 июля 2013 года

 

CE Marking

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции