Сертификация продукции в Европейском Союзе
МАРКА СЕ (знак СЕ, символ СЕ, CE MARK) - обозначение соответствия гармонизированным стандартам (EN standards) и Директивам Европейского Союза (Директивы Нового Подхода), ставится на определенные группы продукции, для которых знак является обязательным. Продукция подпадает под обязательную сертификацию, в случае, если Директива определяет для данной продукции нанесение знака СЕ. Если продукт соответствует всем необходимым требованиям Директив ЕС (Directive CE), то производитель обязан выпустить ЕС Декларацию Соответствия (EC Declaration of Conformity). После этого СЕ маркировка (CE MARK) может наноситься на сам продукт или упаковку. Наличие СЕ маркировки на продукции означает, что изделие прошло процедуру оценки соответствия (изготовитель должен иметь всю необходимую техническую документацию, которая подтверждает соответствие стандартам и директивам, в том числе протоколы испытаний в нотифицированных органах Европейского Союза). Знак СЕ является единственным официальным знаком на территории стран Европейского Союза, который указывает на соответствие продукции европейским стандартам и Директивам Нового Подхода. Все остальные знаки и пиктограммы являются информационными, в том числе предупреждающими о опасностях.
Маркировка знаком СЕ (CE Mark) должна производиться согласно условий, которые определены в Директивах Европейского Союза и согласно конкретного гармонизированного европейского стандарта, который применялся при производстве продукции. Все государства-члены ЕС должны обеспечить правильное применение СЕ маркировки и предпринимать определенные усилия по соответствию СЕ маркировки. Государства-члены Европейского Союза, обязаны принимать определенные меры к процедурам контроля за поддельными знаками СЕ. В зависимости от тяжести последствий, которые последовали при эксплуатации продукции с поддельной маркой СЕ, изготовитель, импортер или продавец могут понести наказание в виде штрафа с одновременным изъятием продукции с рынка ЕС, а также возможно уголовное наказание. Изготовитель, поставивший на рынок Европейского Союза продукцию с поддельной маркой СЕ или без СЕ маркировки, не лишается возможности пройти процедуру сертификации СЕ с правом маркировки продукции CE Mark.
Правила и условия нанесения маркировки знаком СЕ (CE MARK)
1. Маркировка знаком СЕ (CE Mark) наносится на изделие или на табличку технических данных таким образом, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и несмываемой. Если характеристики продукции не позволяют это сделать или это не оправдано, она должна наноситься на упаковку и на сопроводительные документы, если действующее законодательство предусматривает эти документы.
2. Знак СЕ (CE Mark) наносится до размещения продукции на рынке. Рядом с ним может проставляться пиктограмма или любой другой знак, обозначающий опасность или особый способ применения.
3. За маркировкой СЕ (CE Mark) должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля и это определено одним из модулей сертификации продукции. Идентификационный номер нотифицированного органа наносится самим органом или по его указанию изготовителем или полномочным представителем.
4. Государства-члены обеспечивают надлежащее применение механизма, регулирующего маркировку знаком СЕ (CE Mark), и принимают необходимые меры в случае злоупотребления маркировкой. Кроме того, государства-члены устанавливают санкции за нарушения, которые могут включать уголовное наказание за серьёзные нарушения. Эти санкции должны быть соразмерны серьёзности нарушения и представлять собой эффективное средство разубеждения от неправомерного использования.
Специалисты независимых нотифицированных органов, входящих в наш Центр готовы предложить Вам испытания (тестирование) и сертификацию по следующим Директивам Европейского Союза продукции, реализуемой на территории Европейского Союза и подпадающей под действие данных Директив, с обязательной маркировкой СЕ (CE MARK):
Директива 2009/48/ЕС (88/378/EEC) безопасность игрушек
Регламент 305/2011/EU (REGULATION EU No 305/2011) (отменена Директива 89/106/EEC строительные изделия и конструкции CPD Директива)
Директива 89/686/EEC средства индивидуальной защиты (PPE Директива)
Директива 2009/23/EC (90/384/EEC) неавтоматические приборы для взвешивания (Директива NAWI)
Директива 92/42/EEC требования КПД для новых водогрейных котлов (бойлеров), работающих на жидком или газообразном топливе.
Директива 93/15/EEC взрывчатые вещества в гражданских целях
Директива 2007/47/EC (93/42/EEC) медицинское оборудование (MDD Директива)
Директива 94/9/EC приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах (Директива ATEX) (consolidated text)
Директива 95/16/EC лифты и подъемные механизмы
Директива 97/23/EC системы и установки (оборудование), работающие под
давленим (PED Директива)
Директива 1999/5/EC по средствам радиосвязи и телекоммуникационному оконечному оборудованию (Директива R&TTE)
Директива 2004/22/EC измерительные приборы (Директива MID)
Директива 2004/108/EC электромагнитная совместимость (EMC Директива)
Директива 2006/42/EC машины и механизмы (Директива MD)
Директива 2006/95/EC (ex-73/23/EEC) низковольтные системы (Директива LVD)
Директива 2009/105/EC (ex-87/404/EEC) простые сосуды под давлением (SPVD Директива)
Директива 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (GAD Директива)
По перечисленным ниже Европейским Директивам, независимые компании нашего центра не нотифицированы, но мы можем рекомендовать Вам другие нотифицированные органы, которые смогут выполнить работу по сертификации продукции, подпадающую под данные Директивы.
Директива 2000/9/EC Европейского парламента и Совета от 20 марта 2000 г., касающаяся канатных установок, предназначенных для перевозки людей - Directive 2000/9/EC relating to cableway installations designed to carry persons
Директива 98/79/EC Европейского парламента и Совета от 27 октября 1998 г., касающаяся медицинских средств для лабораторной диагностики in-vitro - Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
Директива 90/385/ЕЕС Совета от 20 июня 1990 г., касающаяся активных имплантируемых медицинских приборов - Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
Директива 94/25/ЕС Европейского парламента и Совета от 16 июня 1994 г., касающаяся прогулочных судов Directive 94/25/EC of the European Parliament and of the Council of 16 June 1994 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to recreational craft
Австрия – CE-Kennzeichnung (CE-Zeichen)
Бельгия – Marquage CE (CE-Zeichen)
Великобритания - CE Marking (CE Mark)
Болгария - маркировката "СЕ"
Венгрия - CE jelölés
Германия - CE-Kennzeichnung (CE-Zeichen)
Греция, Кипр - σήμανση CE
Дания - CE-mærkning
Испания - Marcado CE (la marca CE)
Италия - Marcatura CE (marchio CE)
Ирландия - Marcáil CE, CE Marking (marc CE)
Латвия - CE marķējums (CE zīme)
Литва - CE ženklinimas (CE ženklas)
Мальта - marka CE
Нидерланды - CE-markering
Португалия - Marcação CE (CE Mark)
Польша - Oznaczenie CE (Znak CE)
Румыния - Marcajul CE (marca CE)
Словакия - označenie CE (značka CE)
Словения - oznaka CE (CE oznaka)
Финляндия - CE-merkintä
Франция - Marquage CE
Чехия - Označení CE (značka CE)
Швеция - CE-märkning
Эстония - CE-märgistus (CE märk)

