International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

Продукция бывшая в употреблении, Директива 2006/42/ЕС

03.05.2019
Продукция бывшая в употреблении, Директива 2006/42/ЕС

Комбинация продуктов из различных комплектующих частей, каждая из которых соответствует действующему законодательству, не всегда представляет собой продукт, который соответствует требованиям согласованного законодательства ЕС.

 

Производитель комбинации (конечный продукт) отвечает за выбор подходящих составляющих для составления комбинации таким образом, чтобы она соответствовала положениям соответствующих законов и для выполнения всех требований законодательства в отношение к сборке.

 

Тот факт, что компоненты или детали отмечены знаком СЕ, автоматически не гарантирует, что готовый продукт также соответствует требованиям. Производители должны выбирать компоненты и детали таким образом, чтобы сам готовый продукт соответствовал необходимым требованиям согласованного законодательства Европейского союза.

 

Изготовитель должен в каждом конкретном случае проверить, следует ли рассматривать комбинацию продуктов и деталей как один готовый продукт в соответствии с областью действия соответствующего законодательства. Продукт, который подвергся важным изменениям или капитальному ремонту с целью изменения его первоначальной производительности, назначения или типа после его ввода в эксплуатацию, оказывая существенное влияние на его соответствие законодательству и он должен рассматриваться как новый продукт. Это необходимо оценивать на индивидуальной основе и, в частности, с учетом цели законодательства и типа продуктов, охватываемых требованиями Директивы 2006/42/ЕС.

 

Если восстановленный или модифицированный продукт рассматривается как новый продукт, он должен соответствовать положениям действующего законодательства, когда он размещается на рынке ЕС или вводится в эксплуатацию. Продукт подлежит проверке, применив соответствующую процедуру оценки соответствия. В частности, если оценка риска приводит к выводу о том, что характер опасности изменился или уровень риска увеличился, тогда модифицированный продукт следует рассматривать как новый продукт, то есть соответствие модифицированного продукта применимым существенным требования.

 

В любом случае, модифицированный продукт, продаваемый под наименованием или товарным знаком, отличный от оригинального производителя, должен рассматриваться как новый и требуется оценка соответствия.

Лицо, которое выполняет важные изменения в продукте, несет ответственность за проверку того, следует ли рассматривать его как новый продукт в отношении соответствующего законодательства. Если продукт следует считать новым, это лицо становится изготовителем с соответствующими обязательствами. Кроме того, продукт должен пройти полную оценку соответствия, прежде чем он станет доступен на рынке и иметь СЕ маркировку.

 

Техническая документация должна быть обновлена в той мере, в какой модификация влияет на требования действующего законодательства. Нет необходимости повторять тесты и производить новую документацию по отношению к аспектам, не подверженным изменениям, если у изготовителя есть копии (или доступ к копиям) исходных отчетов об испытаниях для неизменных аспектов. Это зависит от физического или юридического лица, которое осуществляет изменения или имеет изменения, внесенные в продукт, чтобы продемонстрировать, что не все элементы технической документации необходимо обновить.

Продукты, которые были отремонтированы или заменены (например, после дефекта), без изменения первоначальной производительности, цели или типа, не должны рассматриваться как новые продукты. Такие продукты не нуждаются в повторной оценке соответствия, независимо от того, был ли исходный продукт размещен на рынке до или после вступления в силу законодательства. Это применимо даже в том случае, если продукт был временно экспортирован в третью страну для проведения ремонтных работ. Такие ремонтные операции часто выполняются путем замены неисправного или изношенного предмета запасной частью, которая либо идентична, либо, по меньшей мере, аналогична исходной части. Если первоначальная производительность продукта изменяется (в пределах предполагаемого использования, диапазона производительности и обслуживания, первоначально задуманного на этапе проектирования), поскольку запасные части, используемые для его ремонта, лучше работают из-за технического прогресса, этот продукт не следует рассматривать как новый.


Европейский подход к оценке соответствия продукции