International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

Новый европейский регламент по надзору за рынком.

02.05.2019
Новый европейский регламент по надзору за рынком.

Предложение по новому законодательному акту состоит из 11 глав, включающих 64 статьи и одно приложение.

I - Общие положения

В этой главе определяются сфера применения и основные термины, используемые в Регламенте. В нем обновляются определения, используемые в Регламенте (ЕС) No 765/2008, в частности, чтобы учесть разнообразие участников в цепочке поставок и необходимость сделать их всех подлежащими применению в рамках законодательства. Предлагаемое определение «экономического оператора» охватывает всех субъектов, непосредственно связанных с этим законодательством.

II - Информация о соответствии

Вводится понятие «лицо, ответственное за информацию о соответствии, установленную в Союзе», как необходимое условие для предоставления продуктов на рынке. Основными задачами являются обеспечение хороших контактов между производителями или их назначенными представителями и властными структурами по надзору за рынком, а также создание справедливых условий торговли на рынке Союза.

Ответственным за информацию о соответствии может быть изготовитель, импортер или любой другой экономический оператор, назначенный изготовителем.

Задачи лица, ответственного за информацию о соответствии, в основном состоят в том, чтобы предоставлять информацию о продукте органам по надзору за рынком и сотрудничать с властями.

III. Помощь и сотрудничество с экономическими операторами.

Определяется, как назначать компетентные институции и отдельные отделения связи для настоящего Регламента, а также разъясняются роли отдельных отделений связи. Он требует от государств-членов обеспечить, чтобы другие национальные власти поддерживали работу компетентных правоохранительных органов, особенно в тех случаях, когда необходимы уголовные меры для пресечения нарушения.

IV - Организация и общие принципы надзора за рынком

Устанавливает обязательства государств-членов в отношении организации надзора за рынком на их территории. В нем также изложены процедуры, которые они должны установить для рассмотрения жалоб или вопросов, связанных с рисками; отслеживать несчастные случаи и вред здоровью конечных пользователей; проверка корректирующих действий, предпринятых экономическими операторами; и следить за научно-техническим знанием вопросов безопасности.

Определяет, как государства-члены должны назначать органы по надзору за рынком и отдельные офисы связи. В нем также изложены принципы деятельности органов по надзору за рынком, а именно то, что надзор должен быть эффективным, меры должны быть пропорциональны соблюдению, что органы власти должны применять основанный на оценке риска подход на фоне определенных факторов и действовать прозрачно, независимо и беспристрастность.

Требует от государств-членов издавать регулярные национальные стратегии надзора за рынком и перечисляет, что они должны включать.

V - Полномочия и меры по надзору за рынком

Законодательный Акт предусматривает набор полномочий для органов по надзору за рынком, определенных с целью обеспечить эффективное соблюдение законодательства Союза о гармонизации продукции, эффективно применяемого через границы. Эти полномочия включают в себя право доступа к данным и документам, относящимся к случаю несоблюдения, требовать от экономических операторов и государственных субъектов предоставлять всю информацию, относящуюся к случаю несоблюдения; проводить инспекции на месте; совершать пробные покупки и совершать тайные покупки; принять временные меры; инициировать расследования или процедуры, направленные на прекращение несоблюдения; запретить поставку продуктов или изъять и отозвать и уничтожить их; налагать штрафы и распоряжаться взысканием прибыли, полученной в результате несоблюдения; и публиковать решения, в том числе личность соответствующего экономического оператора.

При осуществлении этих полномочий государства-члены сохраняют возможность решать, будут ли компетентные органы осуществлять минимальные полномочия непосредственно под своим собственным руководством или будут ли эти полномочия осуществляться путем обращения в суды в соответствии с национальным законодательством.

Определяются меры и устанавливаются процедуры и принципы, которые должны соблюдаться. Что касается продуктов, которые представляют серьезный риск, требующий быстрого вмешательства, глава связана с Директивой 2001/95/EC и Системой быстрого оповещения Union, созданной в соответствии с этой Директивой.

Вводится возможность назначения испытательных центров Союза и определяет их задачи.

Предусматривается, что органы надзора за рынком возмещают свои расходы, взимая административные сборы с экономических операторов за несоблюдения.

VI - Сотрудничество и порядок взаимопомощи

Взаимная помощь может принимать две формы:

• запросы на информацию, которые позволяют структурам по надзору в одном государстве-члене получать информацию и доказательства от другого; а также

• запросы о принудительных мерах, которые позволяют властям по надзору запрашивать своих коллег в другом государстве-члене о принятии принудительных мер.

Положение устанавливает порядок запросов о взаимопомощи. Эти запросы должны направляться в отдельные отделения связи в государствах-членах как запрашивающих, так и запрашиваемых органов с использованием стандартных форм с помощью информационно-коммуникационной системы. Также предусматривается, что полученные доказательства и результаты расследования в одном государстве-члене могут использоваться в другом государстве-члене.

Основной принцип заключается в том, что продукты, которые считаются несоответствующими на основании решения, принятого властями в одном государстве-члене, считаются несоответствующими в другом государстве-члене, если только заинтересованный экономический оператор не может предоставить доказательства обратного. Целью инструментов взаимной помощи является устранение случаев несоответствия товара в трансграничном контексте и принятие мер для прекращения несоблюдения или запрета товара во всех государствах-членах. Закон также поможет использовать доказательства и результаты расследования, полученные с использованием минимальных полномочий органов по надзору за рынком, через границы.

В соответствии с Правилами запрашиваемый орган должен ответить на запрос о взаимной помощи в сроки, установленные для осуществления мер.

Регламент обеспечивает защиту профессиональных и коммерческих секретов, обеспечивая, чтобы информация, передаваемая органам по надзору за рынком, использовалась только для обеспечения соответствия законодательству Союза о гармонизации.

VII - Товары, поступающие на союзный рынок

Предусматривает усиленную основу для контроля за продуктами, поступающими на рынок Союза. Он начинается с предположения, что наиболее эффективный способ гарантировать, что небезопасные или несоответствующие продукты не будут размещены на рынке Союза, это провести адекватные проверки до того, как они будут выпущены для свободного обращения. Таможенные органы осуществляют контроль на основе анализа рисков.

Также усиливается обмен информацией между органами по надзору за рынком и таможенными органами, в частности, посредством процедур выпуска продуктов, приостановления и отказ от выпуска в свободное обращение. Власти могут попросить предоставить информацию о товарах и экономических операторах, где обнаружен более высокий риск несоблюдения. Таможня обязана своевременно информировать органы по надзору о помещении выпускаемой продукции в свободное обращение и о результатах проверок, если эта информация имеет отношение к обеспечению соблюдения законодательства ЕС о гармонизации.

Выпуск для свободного обращения может быть приостановлен, если:

• продукт не сопровождается необходимой документацией, не имеет маркировки СЕ или другой маркировки, требуемой в соответствии с законодательством о гармонизации Союза;

• не может быть установлено лицо, ответственное за информацию о соответствии, установленную в Союзе; или же

• есть основания полагать, что продукт не размещен на рынке в соответствии с требованиями, установленными гармонизирующим законодательством Союза.

Закон также предусматривает благоприятный режим для продуктов, объявленных для свободного обращения уполномоченными экономическими операторами со специальным статусом согласно Регламенту (ЕС) No 952/2013. Он также устанавливает условия для приостановки этого режима, если во время контролей обнаружено несоблюдение. При осуществлении мер будут установлены процедурные правила обмена информацией об уполномоченных экономических операторах между органами по надзору за рынком и таможенными органами.

VIII - Скоординированное правоприменение и международное сотрудничество

Устанавливает в рамках Комиссии Союзную сеть по обеспечению соответствия продукции. Сеть состоит из правления, административных координационных групп и секретариата; его задачи подробно изложены в Положении.

Роль Сети будет заключаться в координации задач по обеспечению соблюдения, тем самым стимулируя сотрудничество по надзору на уровне ЕС. Кроме того, Сеть будет отвечать за поддержание информационной и коммуникационной системы для сбора и хранения информации о соблюдении законодательства Союза. Система доступна Комиссии и институциям по надзору за рынком в государствах-членах и будет иметь общедоступный интерфейс для выполнения обязательства по информированию широкой общественности и обеспечению прозрачности.

Устанавливает рамки международного сотрудничества с третьими странами или международными организациями для обеспечения соблюдения законодательства Союза. В нем также предусмотрена система предэкспортного контроля, связанного с продукцией, которую осуществляет третья страна в отношении продукции до ее экспорта в Союз. Детали реализации этой системы будут установлены в результате реализации актов.

IX - Финансовые положения

Предусматривает финансирование Комиссией деятельности по всем вопросам, относящимся к общей политике надзора за рынком для Союза, включает общие положения о защите финансовых интересов Союза.

X - Заключительные положения

Предусматривает, что гармонизирующее законодательство Союза, включенное в его Приложение, не будет регулироваться статьями 15-29 Акта (ЕС) No 765/2008.

23 правовых документа, изложенных в Приложении, необходимо изменить, исключив ссылки на Статьи 15–29 Регламента (ЕС) No 765/2008. Регламент также вносит изменения в Директиву 2004/42/EC Европейского парламента и Совета.

XI - Санкции, оценка, процедура комитета и вступление в силу и применение

Признавая, что установление штрафных санкций является национальной компетенцией, этот Регламент устанавливает руководящий принцип для штрафных санкций, также изложены стандартные положения, касающиеся оценки применения настоящего Регламента и процедуры комитета по принятию исполнительных актов.

В Приложении перечислены правовые инструменты Союза по гармонизации продукции, что определяет сферу применения Регламента.


Европейский подход к оценке соответствия продукции