International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

Если Великобритания выйдет из ЕС без сделки

16.01.2019

Если Великобритания выйдет из ЕС без сделки 29 марта 2019 года, требования для размещения определенных продуктов на рынках Великобритании и Европейского союза, включая механизмы оценки соответствия, маркировки, изменятся.

 

В этом уведомлении разъясняются будущие механизмы регулирования большинства товаров, охватываемых Новым подходом, в сценарии «без сделки». В него входят те, которые регулируются в соответствии с «Новой законодательной базой».

 

Это уведомление не распространяется на следующие области:

 

· Автомобили (утверждение типа транспортного средства)

· Aerospace (Авиационная безопасность)

· Фармацевтическая продукция (лекарственные препараты для группового тестирования, лекарственные средства, медицинские приборы и клинические испытания, дальнейшие рекомендации по регулированию лекарственных средств, медицинских изделий и клинических испытаний, предоставление нормативной информации о лекарственных средствах)

· Товары, подпадающие под действие национальных правил (не гармонизированные продукты)

· Строительные изделия

 

В Приложении A изложены конкретные правила и директивы в отношении товаров, на которые распространяется действие настоящего уведомления. Этот список может обновляться со временем.

 

Приложение C предоставляет дополнительную информацию для текущих уполномоченных органов Королевства.

 

Для продуктов, на которые распространяется это уведомление, законодательство Союза устанавливает правила или «основные требования», которым они обязаны соответствовать, прежде чем будут размещены на рынке Сообщества.

 

 

Типичные способы показать соответствие включают в себя:

 

· самостоятельное заявление производителя о том, что они приняли соответствующие меры для обеспечения соответствия своего продукта

· оценка конечного продукта нотифицированной структурой.

· оценка дизайна продукта (или прототипа) аккредитованным европейским органом с последующей оценкой либо образца конечного изделия, либо обеспечения качества производственных процессов

 

Для многих изделий изготовитель обязан наносить маркировку СЕ, как заявление о том, что продукт соответствует соответствующим требованиям.

 

В тех случаях, когда европейские правила требуют оценки третьей стороной, к продукту должен быть прикреплен его четырехзначный идентификационный номер.

 

После марта 2019 года, если нет сделки

 

Товары, поступившие на рынок к 29 марта 2019 года, смогут продолжать циркулировать в Королевстве. Кроме того, товары, произведенные и оцененные по европейским нормативным требованиям, могут по-прежнему размещаться в UK после 29 марта 2019 года. Предполагается, что это будет ограниченный период времени. Эти товары должны будут:

 

иметь соответствующую маркировку СЕ

сопровождаться декларацией ЕС и Certificate of conformity

были оценены признанной европейской структурой.

 

Нотифицированные структуры Королевства потеряют свой статус в Европейском союзе. Это означает, что после 29 марта 2019 года результаты оценки соответствия, проведенной британскими органами, больше не будут признаваться в EU. Это означает, что продукты, оцененные органом, который был до выхода из уполномоченного органа Великобритании, больше не смогут быть размещены на рынке ЕС без переоценки и повторной маркировки признанным органом по оценке соответствия ЕС.

 

Что касается областей, охватываемых настоящим уведомлением, нотифицированным органам, базирующимся в UK, будет присвоен новый статус «одобренного органа» в Великобритании, и они будут внесены в новую базу данных Великобритании.

 

Изготовители, продающие товары на британском рынке, смогут наносить новую британскую маркировку соответствия, прежде чем размещать товар на британском рынке. Правила нанесения новой британской маркировки соответствия будут соответствовать тем, которые в настоящее время применяются для нанесения CE Mark.

 

Для морской техники будет установлена отдельная британская маркировка. Детали этих маркировок будут опубликованы в начале 2019 года и с достаточным временем, чтобы предприятия могли подготовиться.

 

Результаты оценки соответствия, проведенной уполномоченными органами Великобритании до 29 марта 2019 года, будут продолжать признаваться после 29 марта 2019 года на рынке Великобритании. Однако, за исключением случаев, когда товары готовы для размещения на рынке, производителям, которые продолжают полагаться на такую оценку соответствия британскими организациями, необходимо использовать маркировку UK. Это не относится к случаям, когда сертификаты соответствия были переданы в признанный EU орган.

 

В течение предполагаемого ограниченного по времени периода непрерывного признания маркировки CE производители будут иметь возможность использовать маркировку Великобритании или CE Mark. Однако продукты, продаваемые на рынке EU, требуют маркировки CE, а также соответствия всем остальным европейским требованиям.

 

Роль Службы аккредитации Соединенного Королевства (UKAS) как национального органа по аккредитации, в том числе для большинства органов по оценке соответствия в Великобритании, сохранится, как и сейчас. Другие действия по аккредитации UKAS не будут затронуты выходом из ЕС.

 

Существующие гармонизированные стандарты, используемые для демонстрации соответствия основным требованиям ЕС, станут «национальными стандартами» Великобритании. Британские предприятия смогут продолжать использовать стандарты в качестве способа демонстрации соответствия основным требованиям: соблюдение стандартов все еще будет приводить к презумпции соответствия основным требованиям. UK опубликует полный список ссылок на стандарты Великобритании. Как отмечалось выше, сразу после выхода они будут идентичны согласованным стандартам EU.

BSI останется национальным органом по стандартизации UK и членом CEN и CENELEC. Это даст возможность британским отраслевым экспертам и другим заинтересованным сторонам представить взгляды UK на деятельность CEN и CENELEC по разработке стандартов. Членство BSI в международных органах по стандартизации, ISO и IEC не затрагивается.

 

Надежная система надзора за рынком в Великобритании будет продолжать работать для ограничения количества небезопасных и несоответствующих товаров на рынке, сохраняет меры защиты в национальном законодательстве, в том числе те, которые предоставляют полномочия по обеспечению надзора за рынком, чтобы гарантировать, что небезопасные и не соответствующие требованиям продукты могут быть быстро удалены с рынка.

 

Правительство разрабатывает новую базу данных по надзору за безопасностью рынка продукции, чтобы мы могли быстро выявлять новые угрозы для скоординированного и быстрого реагирования на эти угрозы и нацеливаться на перехват продуктов высокого риска, включая импорт.

 

Все производители, размещающие товары на рынке ЕС, должны будут предпринять действия, описанные ниже, если они намерены разместить товары на рынке ЕС 29 марта 2019 года или после этой даты.

 

Производители, размещающие продукцию на рынке Великобритании, должны отметить:

Продукты, которые соответствуют требованиям EU, могут по-прежнему размещаться на рынке Великобритании без необходимости повторной оценки, в том числе в тех случаях, когда любая требуемая оценка проводится признанным европейским нотифицированным органом. Предполагается, что это будет применяться в течение ограниченного периода времени, и предприятия будут уведомлены в достаточной степени до истечения этого периода.

Продукты, которые соответствуют требованиям Великобритании и имеют маркировку соответствия Королевства, могут быть размещены на рынке, при условии, что любая требуемая оценка третьей стороной была проведена признанным в UK органом по оценке соответствия.

Для областей продукции, охватываемых настоящим уведомлением, уполномоченные органы Великобритании станут утвержденными органами UK после марта 2019 года и будут перечислены в новой базе данных Великобритании.

Изготовители, размещающие продукцию на внутреннем рынке ЕС, должны отметить:

· Продукты, которые были оценены уполномоченным органом в Великобритании, должны будут быть переоценены признанным ЕС органом по оценке соответствия перед размещением на рынке ЕС.

· В качестве альтернативы, производители могут попытаться организовать передачу своих файлов в признанный ЕС уполномоченный орган перед выходом, чтобы сертификаты соответствия, выданные уполномоченным органом в Великобритании, оставались в силе.

· В любом из указанных выше сценариев продукты, для которых требуется оценка третьей стороной, должны быть перемаркированы 4-значным номером нового признанного ЕС уполномоченного органа.

Экономический оператор на базе ЕС или британский экономический оператор, который раньше выступал в качестве «дистрибьютора», теперь может по закону считаться «импортером» и может приобретать дополнительные юридические обязанности для проверки соответствия продукции. В некоторых случаях это может означать, что адрес импортера должен быть указан на товаре или его упаковке. Так ли это, может варьироваться в зависимости от продукта или конкретного сценария.

Дистрибьюторы, которые ввозят товары из ЕС в Великобританию, в большинстве случаев теперь классифицируются как «импортеры», ввозящие товары в Великобританию из третьей страны. Это изменение в статусе принесет новые обязательства, такие как требования для импортеров маркировать свою продукцию своим именем и адресом. Другие обязательства импортеров заключаются в том, что они должны обеспечить выполнение соответствующей процедуры оценки соответствия; что производитель составил техническую документацию; что на товаре имеется маркировка соответствия и надписи, и что производитель выполнил свои обязательства по маркировке. Кроме того, импортеры не должны размещать товары на рынке, если у них есть основания полагать, что товар не соответствует основным требованиям.

Правительство вводит 18-месячный переходный период после 29 марта 2019 года, в течение которого импортеры продуктов из ЕС могут помещать информацию, идентифицирующую их, в сопроводительный документ (а не сам продукт). Эта переходная мера применяется только к предприятиям, которые импортируют товары в Великобританию из ЕС (включая ЕЭЗ).

Отдельное уведомление планируется для строительной продукции.

Если правительство вносит изменения в любой из вышеперечисленных соглашений, например, в отношении постоянного признания деятельности по оценке соответствия, проводимой органами ЕС, - оно будет гарантировать, что предприятиям будут предоставлены соответствующие уведомления.

Правительство Королевства ясно заявляет, что в этом сценарии мы должны уважать наши уникальные отношения с Ирландией, с которой у нас общая сухопутная граница и которые являются соучредителями Белфастского соглашения. Правительство неизменно ставило поддержку Соглашения и его правопреемников в основу нашего подхода. Он закрепляет принцип согласия, на котором основывается конституционный статус Северной Ирландии.

 

Ирландское правительство заявило, что им нужно будет обсудить договоренности в случае отсутствия соглашения с Европейской комиссией и странами ЕС. В этом сценарии Британия будет готова конструктивно участвовать в выполнении наших обязательств и действовать в наилучших интересах народа Северной Ирландии, признавая очень серьезные проблемы, которые отсутствие юридического соглашения между Британией и ЕС поставит в этом уникальном и весьма чувствительный контекст.

 

Норвегия, Исландия и Лихтенштейн являются участниками Соглашения о Европейском экономическом пространстве и участвуют в других соглашениях ЕС. Таким образом, во многих областях эти страны принимают правила ЕС. В этом случае эти технические уведомления могут также применяться к ним, и предприятиям и гражданам ЕАОС следует подумать, нужно ли им предпринимать какие-либо шаги для подготовки к сценарию «без сделки».

Приложение A

Regulation for Accreditation and Market Surveillance – 765/2008

Toy Safety - Директива 2009/48/

Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment - Directive 2011/65/

Construction products - Regulation No 305/2011

Pyrotechnic Articles - Directive 2013/29/

Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/

Civil Explosives - Directive 2014/28/

Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/

Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/

Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/

Measuring Instruments - Directive 2014/32/

Lifts - Directive 2014/33/

ATEX - Directive 2014/34/

Radio equipment - Directive 2014/53/

Low Voltage - Директива 2014/35/

Pressure equipment - Directive 2014/68/

Marine Equipment - Directive 2014/90/

Personal protective equipment - Regulation 2016/425

Gas appliances - Regulation 2016/426

Machinery Directive – Directive 2006/42/

Noise emission in the environment by equipment for use outdoors – Директива 2000/14/

Ecodesign directive – 2009/125/

 

Приложение C

Существующие уведомленные органы будут автоматически утверждены в соответствии со всем соответствующим законодательством, перечисленным в Приложении А.

В начале 2019 года с уполномоченными органами, созданными в Великобритании, свяжутся и попросят подтвердить, хотят ли они получить статус утвержденного органа, и если да, то в каких областях регулирования продукта.

Если институция не решит прекратить деятельность, в рамках новой системы. то будет автоматически предоставлен этот статус, как только Королевство покинет EU.

Если уполномоченные органы Великобритании указывают, что они не намерены работать в рамках системы Британии, их статус будет аннулирован в день выхода, и они не будут перечислены в новой базе данных.

Более подробная информация будет предоставлена в начале 2019 года. Уполномоченным органам не нужно предпринимать никаких действий до этого времени.

 


Европейский подход к оценке соответствия продукции