International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Взрывоопасные среды Применение систем качества для производства оборудования Европейский стандарт EN ISO/IEC 80079-34 Explosive atmospheres Ex сертификат оборудование соответствие продукции ATEX оборудование для взрывоопасной среды

Европейский стандарт EN ISO/IEC 80079-34:2011 Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture (ISO/IEC 80079-34:2011) Взрывоопасная среда - Применение систем качества - Потенциально взрывоопасные атмосферы. Использование систем качества.
Этот стандарт определяет информацию, а также особые требования, связанные с созданием и поддержанием системы качества производителя продукции, предназначенной для использования во взрывоопасных средах. Стандарт  EN ISO/IEC 80079-34:2011  служит в качестве основы для первоначальной оценки, а также последующих визитов на производство в рамках оценки системы качества для директивы  2014/34/ЕС.
 
Российская версия стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34-2013 Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества для производства оборудования
 
ДСТУ ISO/IEC 80079-34 Вибухонебезпечні середови - украинская версия
 
Производители ATEX оборудования должно соответствовать соответствующим приложениям Директивы ATEX (IV, V, VI, VII или IX) в зависимости от зоны назначения оборудования. В случае, если производитель уже имеет действительную систему ISO 9001, процесс по введению EN ISO/IEC 80079-34:2011 несколько упрощается. Многие из требований к ISO 9001 и EN ISO 80079-34 перекрываются, по этой причине схема аудита может быть несколько упрощена.
Европейский стандарт EN ISO/IEC 80079-34:2011 Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture устанавливает дополнительные требования к стандарту ISO 9001 и является руководством по созданию и обеспечению системы менеджмента качества изготовителя Ex оборудования и систем защиты в соответствии с Ex сертификатом.
Общие требования системы менеджмента качества определены пунктом 4.1 стандарта ISO 9001, который определяет, что организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
 
Организация должна:
  • определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;
  • определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
  • обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;
  • осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
  • принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.Система менеджмента качества должна гарантировать соответствие Ex оборудования типу, описанному в Ex сертификате и технической документации.
Документация на оборудование и документация изготовителя должны быть управляемыми;
Документированные процедуры должны гарантировать, что информация, содержащаяся в документации изготовителя, соответствует документации на оборудование. Изготовитель не должен вносить изменения в связанные чертежи, если они соответствуют чертежам, указанным в Ex сертификате;
 
Система менеджмента качества должна гарантировать, что факторы (тип, характеристики и т.д.), определенные в Ex сертификате и в технической документации (например, в чертежах, указанных в Ex сертификате) будут оставаться не измененными;
Должна существовать документированная система, в которой все связанные чертежи должны быть соотнесены с соответствующими чертежами, указанными в Ex сертификате;
Если имеются общие чертежи, указанные в Ex сертификате, относящиеся к более чем одному Ex сертификату, то должна быть документированная система, обеспечивающая одновременное действие в случае внесения изменений в такие чертежи.
Изготовитель должен иметь систему, которая обеспечивает четкую идентификацию как связанных чертежей, так и чертежей, указанных в Ex сертификате.
Изготовитель должен указать в документах, какой орган по сертификации несет ответственность за Ex сертификат. В случае передачи документов на оборудование или документации изготовителя третьим лицам должны быть приняты меры, не вводящие в заблуждение.
Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем для обеспечения соответствия продукции Ex сертификату и технической документации, должны быть документированы и систематизированы в форме письменно оформленных политики, процедур и инструкций. Документация системы менеджмента качества должна обеспечить единообразное толкование программ качества, планов, руководств и записей.
 
Изготовитель должен способствовать достижению договоренности, согласно которой орган, ответственный за проверку системы менеджмента качества, может также проверить аспекты действий поставщика, влияющих на вид взрывозащиты.
Более подробную информацию по применению стандарта EN ISO/IEC 80079-34:2011 Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture можно получить, обратившись к эксперту ATEX (оборудование для взрывоопасной среды) - Константину Меженкову, mail: atex@icqc.lv
Взрывоопасная среда - Применение систем качества - Потенциально взрывоопасные атмосферы. Использован
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции