International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

процедуры оценки соответствия сертификация продукции Европейский Союз маркировка СЕ сертификат оценка соответствия европейские стандарты ЕС Сертификат испытания типа уполномоченный орган надзорный Директива 2006/42/ЕС оценка рисков безопасность

Европейское Экономическое пространство сертификация продукции 
Европейский Союз, это единый европейский рынок, на котором устранены торговые барьеры. Это было достигнуто за счет внедрения многих европейских Директив, законов и в частности группы Директив, известный как Директивы Нового Подхода. Эти Директивы определяют требования к продукции, которая может быть размещена на территории стран Европейского Союза, в том числе требование к единой маркировке соответствия гармонизированным стандартам, маркировка СЕ – CE Mark.

Основной смысл маркировки CE на продукции, что продукция обладает характеристиками, которые могут повлиять на безопасность, и что продукт сконструирован, произведен и соответствующим образом подвергся оценки соответствия и обеспечивает такие характеристики и не представляет значительного риска.
Директива по машиностроению относится к оборудованию машин и процессов с движущимися частями. 
В случаях, если в составе машины присутствует электрические составляющие, то продукция подпадает под действие директивы по электромагнитной совместимости и (как правило) Директивы по низкому напряжению. Достаточно часто изделия, подпадающие под Директиву 2006/42/EC, подпадают и под Директиву оборудование под давлением, наиболее применимых к промышленных машинам и оборудованию для обработки и машины содержат системы, работающие на различных газовых смесях или жидкостях, работающие под давлением выше 0,5 бар.

Достаточно редко может применяться Директива по простым сосудам под давление, но так же может иметь непосредственное отношение к выпускаемым машинам. Данная Директива ориентирована на на сосуды содержащие воздух или азот с порогом давления 0,5 бар. вашей техники.

В случаях, когда машины эксплуатируются на открытом воздухе, они могут подпадать под Директиву 2000/14/EC Европейского Парламента и Совета, касающихся шума в окружающей среде. Данная Директива распространяется на машины и оборудование, которое является либо самоходное или может быть перемещено и загрязнение окружающей среды происходит посредством создания шума. Все оборудование, подпадающее под действие Директивы по шуму, должны иметь маркировку знаком СЕ, в соответствие с требованиями Директивы.
В случаях, если техника или технологическое оборудование предназначено для работы в потенциально взрывоопасной атмосфере (среде) или может создать взрывоопасную атмосферу, техника или технологическое оборудование автоматически подпадает под действие Директивы ATEX для оборудования, используемого во взрывоопасных средах.
Общие правила по оценке соответствия обеспечивают высокий уровень безопасности для проектирования и производства машин в ЕС. Общие правила также обеспечивают свободное передвижение техники в рамках ЕС и Европейской экономической зоны.
 
По согласованному техническому законодательству Европейского Союза, для машин, попадающих под требования IV Приложения Директивы 2006/42/ЕС, проверка соответствия требованиям ЕС третьей независимой стороной является обязательной, прежде чем продукт может быть размещен на внутреннем рынке. Оценка соответствия оборудования, осуществляется независимым проверяющим органом третьей стороны и обеспечивает высокий уровень безопасности и соблюдения соответствующих требований.
International Center for Quality Certification–ICQC является Аккредитованным органом в соответствии с Директивой по оборудованию. Это означает, что International Center for Quality Certification–ICQC разрешается выполнять испытания типа ЕС и выдавать сертификаты EC проверки типа для определенных категорий машин, перечисленных в Приложении IV Директивы по машинному оборудованию. Сертификат проверки типа ЕС распространяется по всему общего европейского рынка и не требуются дополнительные доказательства соответствия.
 
EC Сертификат проверки типа является признаком безопасности продукта, что является преимуществом для производителей, которые экспортируют продукцию в том числе и за пределы ЕС и ЕЭП. ЕС Сертификат испытания типа, является гарантией свободного передвижения техники в рамках ЕС и ЕЭП, облегчает международную торговлю за пределами ЕС и ЕЭП, увеличивает конкурентоспособность предприятия и на внутреннем рынке.
 
Согласованное техническое законодательство ограничивается принятием основных требований, предъявляемые к продукции, которая размещается на рынке Сообщества. Основные требования безопасности четко определены и точно определен результат, который должен быть достигнут прежде, чем продукт попал на рынок, не уточняя, каким образом это должно быть достигнуто. До настоящего времени исследования не проводились в отношении осуществления или мониторинга директивы по машинам. Механизм контроля за выполнением Директивы обеспечивается за счет сотрудничества между национальными органами государств-членов, в том числе органов надзора за рынком, службами Комиссии и заинтересованными сторонами путем проведения регулярных совещаний, таких, как Комитет по машинному оборудованию, Рабочей группы, группы по административным вопросам сотрудничества органов надзора за рынком и нотифицированных групп.
 
Заканчивается первое общественное обсуждение эффективности Директивы 2006/42/ЕС. Задачей обсуждения является оценка в какой степени Директива по машиностроению выполняет свои задачи и соответствует ли своему назначению в современных условиях, а также определить области для потенциального улучшения, с последующим переходом к Регламенту.
Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC обеспечивают гармонизированное регулирование на уровне ЕС для машин, которые определяются как совокупность компонентов, по меньшей мере, один из которых движется, имеющих механический, электрический, гидравлический или иные приводы, исключая человека.
Целью Директивы является обеспечение свободного обращения продукции на рынке Европейского сообщества и обеспечить высокую степень безопасности для пользователей.
Она устанавливает основные требования по безопасности, применимые процедуры оценки соответствия, чтобы продемонстрировать, что машина соответствует требованиям ЕС.
 
Особое внимание уделяется машинам с более высокими рисками, определенными в Приложении IV к Директиве.
 
Гармонизированные европейские стандарты являются важными инструментами для применения Директивы, они также подлежат обсуждению. Насколько эффективным было развитие и использование европейских гармонизированных стандартов для машиностроения.
 
Одной из затронутых тем обсуждения является сфера охвата оценки соответствия. Обсуждение по оценке соответствия проводится в очень большом диапазоне и охватывает машиностроение от небольших ручных электроинструментов до крупных промышленных производственных линий, с разграничением по основным категориям и подкатегориям продукции, предназначенной для размещения на рынке ЕС. Обсуждение комплексное и охватывает все аспекты Директивы по машинам, в том числе требования сферы применения, влияние на здоровье и безопасность, а также процедуры оценки соответствия и охватывает период 2009 – 2014 годы.
 
Обсуждаются положительные и отрицательные аспекты, связанные с осуществлением Директивы, включая потенциальные трудности, которые могут потребовать регулирующих мер. Данная инициатива поможет обеспечить лучшее понимание структуры рынка машин в Европе и определить основные тенденции в международной торговле, оценить воздействие на компании и потребителей в Европейском Союз, на конкурентоспособность ЕС, на потенциальные торговые барьеры, которые ограничивают свободное перемещение товаров, воздействие на инновации. Важным фактором является определение того, что продукты в рамках Директивы 2006/42/ЕС разработаны и изготовлены таким образом, что они работают и не представляют никакой опасности для людей, домашних животных или имущества, при нормальном использовании и это гарантирует Директива.
Вопрос в какой степени Директива по машинному оборудованию способствовала эффективной работе внутреннего рынка ЕС так же является серьезным вопросом. Внесены предложения по положительным и негативным факторам по эффективному применению Директивы, в частности, путем наблюдения за машинами на рынке.
Для предполагаемого нового законодательства большое значение имеет то, что существует ли в законодательстве других стран Решения, Регламенты, Директивы более эффективные чем Директива 2006/42/ЕС, если имеются, какие уроки можно извлечь из того, что заимствовать положительный опыт.
Определить насколько эффективна работа по проведению оценки соответствия третьей стороной – нотифицированными органами. В какой степени процедура оценки соответствия внутренних проверок была эффективной в обеспечении высокой степени защиты здоровья и безопасности для потребителей и пользователей.
Каковы нормативные, в том числе административные издержки и выгоды для различных заинтересованных сторон, в том числе понесенные различными заинтересованными сторонами, такими как проектировщики, производители, пользователи, органы по оценке соответствия, надзорные органы.
Обсуждается взаимодействие Директивы по машиностроению с Директивами по низковольтному оборудованию, электромагнитной совместимости, взрывоопасная среда, высокое давление и прочим директивам.
 
Вопросы, поднятые в обсуждении, связанные с осуществлением Директивы, обсуждались с представителями государств-членов ЕС, заинтересованных сторон в отрасли, европейскими организациями по стандартизации, органами по оценке соответствия, организации, представляющие работников и потребителей.
Особое внимание уделялось по несоответствию размещенной продукции в Европе требованиям Директивы, согласованным стандартам и выводу продукции с рынка Европейского Сообщества. Данный аспект особо отмечен машиностроителями ЕС, так как такая продукция на прямую влияет на честную конкуренцию.
Одной из проблем в машиностроении является оценка рисков, так как продукция современного машиностроения представляет собой сложные системы, которые могут угрожать обслуживающему персоналу и окружающей среде, что было отмечено аккредитованными и надзорными органами.
Путем сбора фактических данных и информации, будет проведен анализ, соответствует ли Директива целям с точки зрения эффективности, актуальности и согласованности. Обсуждение выявит какие улучшения можно было бы предусмотреть, чтобы улучшить функционирование Директивы. Обсуждение директивы по машиностроению предшествует исследованиям по оценке воздействия на безопасность, ввиду потенциального пересмотра законодательства.
 
Директива действует более десяти лет и необходимо объективно оценить ее эффективность, в том числе по финансовому и административному бремени, которое ложится на проектировщиков, производителей, нотифицированных органов, надзорных органов.
Directive 2006/42/EC сертификация продукции единый перечень продукции подлежащей обязательной сертификации

 

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции