International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Различия в оценке соответствия в Таможенном союзе и в Европе, СЕ маркировка, нотифицированный орган, ЕС сертификат Соответствия, модульные схемы сертификации

Различия между модулями оценки соответствия, определенные Решением 768/2008/ЕС Европейского сообщества и Положением о порядке применения типовых схем оценки соответствия в Таможенном Союзе, достаточно существенны.

Оценка соответствия, согласно Решения 768/2008/EC реализуется посредством применения разных модулей, применяя их, производитель может осуществлять испытания или инспекцию продукции с привлечением третьей стороны (нотифицированного органа).

Большая гибкость схем, основанных на модуле В, связана с расширением понимания самой концепции проверки типа за счет включения в оценку только проверки технической документации или критически важных частей продукта.

То есть этот модуль (Приложение II Решения 768/2008) дает возможность проводить проверку типа тремя способами:

  • путем проверки репрезентативного для намеченного производства образца готового изделия (производство типового образца (ТО) — production type).
  • через оценку достаточности технического проекта продукции, путем анализа технической документации и подтверждающих доказательств, а также проверки и испытаний репрезентативных для намеченного производства образцов, либо одной или более критически важных частей продукции;
  • через анализ достаточности технического проекта продукции путем проверки технической документации и подтверждающих доказательств, на которые дается ссылка в п. 3 Решения 768/2008, без проверки образца (проектирование ТО).

Набор модулей имеет целью ограничение по возможности числа процедур. Тем не менее предложенный выбор должен быть достаточно разнообразным, чтобы его можно было применять к широкому спектру продукции.

Решение 768/2008/ предлагает варианты композиций для обеспечения нужного уровня защиты продукции с более высоким уровнем риска без использования более сложного модуля.

Требования по применению схем сертификации и декларирования, которые содержат Технические Регламенты Таможенного Союза отличаются от требований в Европейском Союзе.

По общему правилу Решения 768/2008/ перед появлением на рынке объектом оценки во всех процедурах является и стадия проектирования продукта, и стадия ее производства, независимо от того, применяется только один модуль (например, A, G, H или H1), или комбинация (например, B + C2, B + D, B + F).

В ТР ТС имеется только две схемы, которые называются «исследование проекта продукции» — 5с и 6с, различающиеся наличием в схеме 6с оценки системы менеджмента качества.

Использование схем 5с и 6с предусмотрено только в пяти Технических Регламентах Таможенного Союза - ТР ТС 001/2011, 002/2011, 003/2011, 006/2011, 019/2011. Только в 019/2011 предусмотрено исследование проекта. В остальных четырех регламентах схемы 5с и 6с предписано не исследование проекта, а испытания образца.

Таким образом, оценка соответствия продукции в ТР ТС основана на проверке производства и испытаниях, в то время как Директивами ЕС предусмотрены четыре шага - проектирование, производство, окончательная инспекция, испытания. Игнорирование проектирования при оценке в ТР ТС является существенным отличием от Директив Европейского Сообщества. Так же не уделяется внимание оценке продукции, которая в процессе эксплуатации должна подвергаться инспекции.

Одним из отличий ТР ТС является отсутствие требования ответственности производителя. Во всех модулях Решения 768/2008/ определено, что производитель под свою единоличную ответственность декларирует, что изделие соответствует требованиям, применяемого к ней законодательного акта, и обеспечивает это.  Подобной записи в документах Таможенного союза нет.

Ответственность производителя тесно связана с декларацией соответствия. В Решении 768/2008/ указано, что если соответствие продукции установленным требованиям было продемонстрировано с помощью применимой процедуры, изготовители должны оформить ЕС декларацию соответствия и нанести СЕ маркировку. Оформление декларации требуется для всех модулей и процедур оценки соответствия, независимо от того, участвует ли нотифицированный орган в процедуре, фактически, ЕС Сертификат Соответствия не может быть выдан без наличия декларации.

В Таможенном Союзе не содержатся требования оформить декларацию соответствия для регламентированных им схем сертификации.  Производитель просто прячется за орган по сертификации. Выпуск декларации предусмотрен только схемами декларирования, что совершенно отлично от Европейского Союза.

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции