International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

уполномоченный орган по оценке соответствия Европейская сертификация СЕ европейский стандарт процедуры оценки соответствия СЕ маркировка риски взаимное признание стандартов Национальные надзорные органы EC Certificate of Conformity

Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе к подтверждению соответствия
Любые производители, размещающие продукцию на внутреннем рынке Европейского Союза, должны понимать системы технического законодательства и правила, которые относятся к продукту, чтобы определить, отвечает ли продукт обязательным требованиям.
Членами Европейского Союза являются Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания, Швеция, Великобритания, Латвия, Литва, Эстония, Польша, Словакия, Словения, Чехия, Венгрия, Болгария, Румыния, Мальта, Кипр, в 2013 году вступила Хорватия.
Единый общий рынок в Европе возник в 1957 году, на основе Римского договора, который установил Европейское Сообщество и провозгласил основные четыре принципа - свободное движение товаров, лиц, услуг и капиталов.
 
Римский договор запрещает ограничения в торговле между странами в рамках Союза. С 1985 года единый рынок является пространством без внутренних границ, в котором свободное движение товаров, лиц, услуг и капитала. Важнейшей задачей при создании Единого рынка -  удалить технические барьеры в торговле, насколько это возможно. Европейское Сообщество приняло новый пакет реформ, чтобы решить проблему технических барьеров. В 1992 году подписано соглашение с государствами-членами Европейской ассоциации свободной торговли European Economic Area (ЕАСТ) о создании Европейского Экономического Пространства (EEA). Данное соглашение утверждает четыре основных свободы единого рынка и для  государств-членов ЕАСТ, в настоящее время членами EEA являются Лихтенштейн, Исландия, Норвегия и Швейцария (Liechtenstein, Iceland, Norway, Switzerland). Продукты, которые соответствуют предписаниям Европейского Союза, могут свободно продаваться на территории Экономической зоны.
 
Гармонизированные стандарты и системы основана на двух принципах:
-взаимное признание стандартов, которое означает, что любой продукт, который производится на законном основании и продается в одном государстве-члене могут быть проданы на всей территории Европейского Союза;
-техническое согласование посредством  директив, которые заменяют неоднородные национальные правила членов ЕвроСоюза.
 
В 1985 году Совет Европы принял новый подход к технической гармонизации, с последующим глобальным к оценке соответствия в 1989 году. Данные решения по техническому согласованию стран ЕС, радикально расширило сферу на устранение технических барьеров в торговле. Но каждое государство-член имеет свое собственное техническое законодательство и продукт, который отвечает требованиям в одном государстве-члене могут быть размещены в любой из стран ЕС, при условии отсутствия существенных требований в национальном законодательстве по безопасности для человека и окружающей среде и законодательстве.
Директивы охватывают группы продуктов или определенные риски, определяют, что основные предписания должны быть выполнены, но не указываются технические решения, которые должны быть применены к продукции и предполагается, что, если она произведенна в соответствии с гармонизированными стандартами, то отвечает всем необходимым требованиям. В случаях, если продукт изготовлен любым другим способом, без использования согласованных стандартов, изготовитель обязан продемонстрировать, что продукция соответствует основным требованиям.
Метод оценки (процедуры оценки) различаются в зависимости от применения общих норм и под какую Директиву или Директивы попадает изделие.
 
Директивы содержат только основные задачи к безопасности и охране окружающей среды.
Гармонизированные стандарты не являются обязательными, но считается что они обеспечивают соблюдение соответствующие основные требования.
Глобальный подход к процедурам оценки введен резолюцией Совета от 21 декабря 1989 и устанавливает новую политику, которая определяет, каким образом производители могут продемонстрировать, что их продукция отвечать обязательным техническим задачам директив.
 
Глобальный подход в ЕС (глобальный подход к испытаниям и сертификации СЕ) определяет, что производители всегда имеют полную ответственность за свою продукцию. Основной принцип глобального подхода является то, что производитель, выпускающий продукцию для размещения на внутреннем рынке, заявляет Декларацией о соответствии (Declaration of Conformity), что она удовлетворяет всем существенным требованиям Директив, под которые подпадает продукция. Глобальный подход также основан на том, производитель самостоятельно выбирает гарантированные методы определения соответствия при различных видах рисков, связанных с продукцией.
Вся продукция, подпадающая под действие Директив, должна иметь СЕ маркировку - CE Mark, которая подтверждает соответствие основным требованиям и путем нанесения маркировки СЕ, производитель подтверждает, что все необходимые процедуры оценки соблюдены. Продукция, имеющая на законном основании знак СЕ, не может ограничиваться при размещении на внутреннем рынке стран и страны члены не имеют право требовать дополнительных доказательств соответствия.
Государства-члены Союза несут ответственность за надзор за их внутренним рынком. Национальные надзорные органы должны принимать меры, для удаления продуктов, не имеющих соответствия и маркировки СЕ с рынка.
Ответственности за качество продукции и общей безопасности несет изготовитель или его Уполномоченный Представитель. 
 
Законодательство нового подхода, является логическим продолжением законодательных инициатив ЕС и определил следующие принципы:
  • гармонизация законодательства должно быть ограничено необходимыми задачами, которые должны быть выполнены по отношению к продукции, размещенной на рынке ЕС, чтобы извлечь выгоду из свободного передвижения в пределах ЕС;
  • технические спецификации для продуктов, которые отвечают основным предписаниям, изложенным в законодательстве, должны быть определены в согласованных стандартах, которые могут применяться вместе с действующим законодательством;
  • продукты, спроектированные и произведенные в соответствии с согласованными стандартами, могут пройти процедуру оценки по упрощенной схеме, но с испытаниями;
  • применение гармонизированных или других стандартов остается добровольным, изготовитель всегда может применять другие технические спецификации для удовлетворения требований, но он должен доказать, что эти технические характеристики отвечают основным требованиям исключительно, обратившись в уполномоченный орган по оценке.
Для работы гармонизации законодательства Союза необходимы согласованные стандарты, которые обеспечивают гарантированный уровень защиты в отношении существенных требований, установленных законодательством. Это одна из главных забот Комиссии при проведении своей политики процесса стандартизации и соответствующей инфраструктуры. Регламент № 1025/2012 по стандартизации дает Комиссии возможность проводить консультации с государствами-членами Европейских органов по стандартизации и подготовить согласованные стандарты. Основная цель Нового Подхода, дать толчок развитию общих инструментов для оценки соответствия во всех областях, как регулируемых, так и нерегулируемых.
 
Самое важное изменение в правовой среде ЕС в результате новой законодательной базы стало введение комплексной политики в области надзора за рынком. Это существенно изменило баланс законодательства на установление требований к продукции различного назначения, принимая во внимание всех экономических операторов в цепочке поставок, в том числе производителей, уполномоченных представителей, дистрибьюторов, импортеров, их соответствующие роли и ответственность по отношению к продукту, размещенному на рынке.
обязательная сертификация соответствия основы лицензирования систем менеджмента центр сертификации и метрологии система формы сертификация и экспертиза центр стандартизации метрологии сертификации

 

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции