International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация медицинского оборудования, электромагнитная совместимость, требования к безопасности, безопасность, основные рабочие характеристики, технические условия, требования и испытания, стандарт

 Сертификация медицинского оборудования.
Электроаппаратура медицинская, Изделия медицинские электрические, Аппаратура электрическая медицинская согласованные европейские стандарты.
EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance EN 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012
EN 60601-1:2006 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования для безопасности и основным рабочим характеристикам
DIN EN 60601-1:2013-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
EN 60601-1-1:2001 Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
EN 60601-1-1:2001 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-1. Общие требования к безопасности. Дополнительный стандарт. Требования к безопасности медицинских электрических систем
DIN EN 60601-1-1:2002-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
EN 60601-1-2:2007 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and test EN 60601-1-2:2007/AC:2010
EN 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
DIN EN 60601-1-2:2011-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
EN 60601-1-3:2008 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment EN 60601-1-3:2008/AC:2010
EN 60601-1-3:2008 Изделия медицинские электрические. Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования
DIN EN 60601-1-3:2014-06 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
EN 60601-1-4:1996 Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999
EN 60601-1-4:1996 Изделия медицинские электрические. Электроаппаратура медицинская. Часть 1-4. Общие требования к безопасности. Дополнительный стандарт: Программируемые медицинские электрические системы
DIN EN 60601-1-4:2001-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme
EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
EN 60601-1-6:2010 Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Возможность использования
DIN EN 60601-1-6:2010-10 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
EN 60601-1-8:2007 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems EN 60601-1-8:2007/AC:2010
EN 60601-1-8:2007 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Вспомогательный стандарт. Общие требования, испытания и руководство по системам тревожной сигнализации в электрической медицинской аппаратуре и системах
DIN EN 60601-1-8:2014-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen
EN 60601-1-10:2008 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
EN 60601-1-10:2008 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-10. Общие требования к основной безопасности и существенным характеристикам. Вспомогательный стандарт. Требования к разработке физиологических замкнутых контроллеров
DIN EN 60601-1-10:2008-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen
EN 60601-1-11:2010 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
EN 60601-1-11:2010 Электрооборудование медицинское. Часть 1-11. Общие требования безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашней среде
DIN EN 60601-1-11:2014-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
EN 60601-2-1:1998 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range of 1 MeV to 50 MeV EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002
EN 60601-2-1:1998 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
DIN EN 60601-2-1:2008-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
EN 60601-2-2:2009 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
EN 60601-2-2:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и существенным характеристикам высокочастотной хирургической аппаратуры и высокочастотным хирургическим приспособлениям
DIN EN 60601-2-2:2010-01 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör
EN 60601-2-3:1993 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998
EN 60601-2-3:1993 Оборудование электрическое медицинское. Часть 2. Частные требования к безопасности коротковолнового терапевтического оборудования
DIN EN 60601-2-3:2016-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Kurzwellen-Therapiegeräten
EN 60601-2-4:2003 Medical electrical equipment -- Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
EN 60601-2-4:2003 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-4. Частные требования к безопасности сердечных дефибрилляторов
DIN EN 60601-2-4:2012-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren
EN 60601-2-5:2000 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment
EN 60601-2-5:2000 Аппаратура медицинская электрическая. Часть 2-5. Частные требования к безопасности аппаратов для ультразвуковой терапии
DIN EN 60601-2-5:2001-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
EN 60601-2-8:1997 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997
EN 60601-2-8:1997 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-8. Частные требования к безопасности рентгеновских аппаратов для лечебных целей, работающих в диапазоне 10 кВ - 1 МВ
DIN EN 60601-2-8:2002-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV
EN 60601-2-10:2000 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001
EN 60601-2-10:2000 Электроаппаратура медицинская. Часть 2-10. Частные требования к безопасности аппаратов для стимуляции нервов и мышц
DIN EN 60601-2-10:2015-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
EN 60601-2-11:1997 Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004
EN 60601-2-11:1997 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-11. Частные требования к безопасности оборудования для гамматерапии
DIN EN 60601-2-11:2005-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen
EN 60601-2-12:2006  Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators
EN 60601-2-12:2006  Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-12. Частные требования к безопасности аппаратов искусственной вентиляции легких. Аппараты искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии и реанимации
DIN EN ISO 80601-2-12:2012-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege
EN 60601-2-13:2006 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006
EN 60601-2-13:2006 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-13. Частные требования к безопасности и эксплуатационным характеристикам анастезирующих систем
DIN EN ISO 80601-2-13:2013-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen
EN 60601-2-16:1998 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment EN 60601-2-16:1998/AC:1999
EN 60601-2-16:1998 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
DIN EN 60601-2-16:2006-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten
EN 60601-2-17:2004 Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
EN 60601-2-17:2004 Электрооборудование медицинское. Часть 2-17. Частные требования к безопасности брахитерапевтической аппаратуры зарядки радиоактивным исочником с автоматическим управлением
DIN EN 60601-2-17:2004-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie
EN 60601-2-18:1996 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of endoscopic equipment EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000
EN 60601-2-18:1996 Электроаппаратура медицинская. Часть 2-18. Частные требования к безопасности аппаратуры для эндоскопии
DIN EN 60601-2-18:2001-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von endoskopischen Geräten
EN 60601-2-19:2009 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
EN 60601-2-19:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2: Частные требования к безопасности инкубаторов для новорожденных
DIN EN 60601-2-19/A1:2015-06 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren
EN 60601-2-20:2009 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
EN 60601-2-20:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-20. Частные требования к базовой безопасности и существенным характеристикам инкубаторов для транспортировки новорожденных
DIN EN 60601-2-20/A1:2015-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Transportinkubatoren
EN 60601-2-21:2009 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
EN 60601-2-21:2009 Электроаппаратура медицинская. Часть 2. Частные требования к безопасности лучистых обогревателей, предназначенных для младенцев.
DIN EN 60601-2-21:2010-01 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern
EN 60601-2-22:1996 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment
EN 60601-2-22:1996 Электроаппаратура медицинская. Часть 2. Частные требования к безопасности. Раздел 2-22. Технические условия на диагностическое и терапевтическое лазерное оборудование
DIN EN 60601-2-22:2015-08 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte
EN 60601-2-23:2000 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the safety, including essential performance, of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
EN 60601-2-23:2000 Электроаппаратура медицинская. Часть 3. Частные требования к эксплуатационным характеристикам. Раздел 3.1. Основные требования к рабочим характеристикам аппаратуры контроля за чрескожным парциальным давлением кислорода и двуокиси углерода
DIN EN 60601-2-23 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung
EN 60601-2-24:1998 Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
EN 60601-2-24:1998 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-24. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нагнетательных насосов и регуляторов
DIN EN 60601-2-24:2009-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Infusionspumpen und Infusionsreglern
EN 60601-2-25:1995 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the safety of electrocardiographs EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999
EN 60601-2-25:1995 Электроаппаратура медицинская. Часть 2. Частные требования к безопасности электрокардиографов
DIN EN 60601-2-25:2001-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen
EN 60601-2-26:2003 Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
EN 60601-2-26:2003 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-26. Частные требования к безопасности электроэнцефалографов
DIN EN 60601-2-26:2004-01 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen
EN 60601-2-27:2006 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment  EN 60601-2-27:2006/AC:2006
EN 60601-2-27:2006 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-27. Частные требования к безопасности, включая существенные рабочие характеристики электрокардиографической контрольной аппаратуры
DIN EN 60601-2-27:2015-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten
EN 60601-2-28:2010 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
EN 60601-2-28:2010 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 2-28 Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей
DIN EN 60601-2-54:2010-05  Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für Radiographie und Radioskopie
EN 60601-2-29:2008 Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
EN 60601-2-29:2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии
DIN EN 60601-2-29:2009-06 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren
EN 60601-2-30:2000 Medical electrical equipment -- Part 2-30: Particular requirements for the safety, including essential performance, of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
EN 60601-2-30:2000 Электроаппаратура медицинская. Часть 2-30. Частные требования к безопасности и основным характеристикам аппаратов для автоматического периодического косвенного контроля за кровяным давлением
DIN EN 80601-2-30:2011-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten
EN 60601-2-33:2002 Medical electrical equipment -- Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis EN 60601-2-33:2002/A1:2005 IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 EN 60601-2-33:2002/A2:2008 IEC 60601-2-33:2002/A2:2007  EN 60601-2-33:2002/A2:2008/AC:2008
EN 60601-2-33:2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
DIN EN 60601-2-33:2011-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
EN 60601-2-34:2000 Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment
EN 60601-2-34:2000 Электроаппаратура медицинская. Безопасность. Часть 2. Частные требования к безопасности. Раздел 2.34. Требования к аппаратуре для непосредственного контроля за кровяным давлением.
DIN EN 60601-2-34:2015-01 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
EN 60601-2-36:1997 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
EN 60601-2-36:1997 Электроаппаратура медицинская. Часть 2-36. Частные требования к безопасности. Оборудование для экстракорпорального камнедробления
DIN EN 60601-2-36:2015-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie
EN 60601-2-37:2008 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
EN 60601-2-37:2008 Электроаппаратура медицинская. Безопасность. Часть 2-37 Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
DIN EN 60601-2-37:2012-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung
EN 60601-2-39:2008 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
EN 60601-2-39:2008 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-39. Частные требования к безопасности аппаратуры для перитонеального диализа
DIN EN 60601-2-39:2008-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten
EN 60601-2-40:1998 Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the safety of electromyographs and evoked response equipment
EN 60601-2-40:1998 Оборудование медицинское электрическое. Часть 2-40. Частные требования техники безопасности. Технические требования к электромиографам и приборам с вызванной реакцией
DIN EN 60601-2-40:1998-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
EN 60601-2-41:2009 Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
EN 60601-2-41:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-41. Частные требования к безопасности светильников для хирургических отделений и отделений диагностики
DIN EN 60601-2-41/A1:2011-09 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten
EN 60601-2-43:2010 Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
EN 60601-2-43:2010 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-43. Частные требования к общей безопасности и существенные характеристики рентгеновской аппаратуры, применяемой для процедур медицинского вмешательства
DIN EN 60601-2-43:2011-03 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren
EN 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
EN 60601-2-44:2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам
DIN EN 60601-2-44:2014-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie
EN 60601-2-45:2001 Medical electrical equipment -- Part 2-45: Particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
EN 60601-2-45:2001 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-45. Частные требования к безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств
DIN EN 60601-2-45/A1 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
EN 60601-2-46:1998 Medical electrical equipment -- Part 2-46: Particular requirements for the safety of operating tables
EN 60601-2-46:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-46. Частные требования к базовой безопасности и существенным характеристикам операционных столов
DIN EN 60601-2-46:2011-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
EN 60601-2-47:2001 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
EN 60601-2-47:2001 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-47. Частные требования к безопасности и основные характеристики амбулаторных кардиографических систем
DIN EN 60601-2-47:2002-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
EN 60601-2-49:2001 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
EN 60601-2-49:2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
DIN EN 60601-2-49:2002-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
EN 60601-2-50:2009 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
EN 60601-2-50:2009 Аппаратура медицинская электрическая. Часть 2-50. Частные требования к безопасности аппаратов для светолечения детей
DIN EN 60601-2-50/A1:2015-07 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten
EN 60601-2-51:2003 Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
EN 60601-2-51:2003 Аппаратура медицинская электрическая. Часть 2-51. Частные требования к безопасности регистрирующих и анализирующих одноканальных и многоканальных электрокардиографов, включая основные эксплуатационные характеристики
DIN EN 60601-2-51:2004-02 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-51: Besondere Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von aufzeichnenden und interpretierenden Einkanal- und Mehrkanal-Elektrokardiographen
EN 60601-2-52:2010 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009) EN 60601-2-52:2010/AC:2011
EN 60601-2-52:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-52. Частные требования безопасности, включая основные требования к рабочим характеристикам медицинских кроватей
DIN EN 60601-2-52:2010-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten
EN 60601-2-54:2009 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
EN 60601-2-54:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-54. Частные требования к безопасности и основные характеристики рентгеновских аппаратов для радиографии и радиоскопии
EN 60627:2001 Diagnostic X-ray imaging equipment - Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids EN 60627:2001/AC:2002
EN 60627:2001 Решетки антирассеивающие, используемые в рентгеновской аппаратуре. Характеристики антирассеивающих решеток общего назначения и маммографических
EN 60645-1:2001 Electroacoustics - Audiological equipment - Part 1: Pure-tone audiometers
EN 60645-1:2001 Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры, работающие по методу чистого тона
EN 60645-2:1997 Audiometers - Part 2: Equipment for speech audiometry
EN 60645-2:1997 Аудиометры. Часть 2: Оборудование для речевой аудиометрии
EN 60645-3:2007 Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 3: Test signals of short duration
EN 60645-3:2007 Электроакустика. Аудиометрическая аппаратура. Часть 3. Тестовые сигналы короткой продолжительности
EN 60645-4:1995 Audiometers - Part 4: Equipment for extended high-frequency audiometry
EN 60645-4:1995 Аудиометры. Часть 4: Оборудование для высокочастотной аудиометрии
EN 61217:2012 Radiotherapy equipment - Coordinates, movements and scales
EN 61217:2012 Аппаратура для лучевой терапии. Система координат, перемещения и шкалы
EN 61676:2002 Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008
EN 61676:2002 Аппаратура электрическая медицинская. Дозиметрические приборы, применяемые для неинвазивного измерения напряжения рентгеновской трубки в диагностической рентгенологии
EN 62083:2009 Medical electrical equipment - Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
EN 62083:2009 Электроаппаратура медицинская. Требования безопасности к системам планирования курса лечения лучевой терапией
EN 62220-1:2004 Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1: Determination of the detective quantum efficiency
EN 62220-1:2004 Электроаппаратура медицинская. Характеристики цифровых рентгеновских устройств воспроизведения изображения. Часть 1-1. Определение детекторной квантовой эффективности. Детекторы для рентгенографии
 
EN 62220-1-2:2007 Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1-2: Determination of the detective quantum efficiency - Detectors used in mammography
EN 62220-1-2:2007 Электроаппаратура медицинская. Характеристики цифровых рентгеновских устройств воспроизведения изображения. Часть 1-2. Определение детекторной квантовой эффективности. Детекторы для маммографии
 
EN 62220-1-3:2008 Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1-3: Determination of the detective quantum efficiency - Detectors used in dynamic imaging
EN 62220-1-3:2008 Электроаппаратура медицинская. Характеристики цифровых рентгеновских устройств воспроизведения изображения. Часть 1-3. Определение детекторной квантовой эффективности. Детекторы, используемые в динамическом воспроизведении
 
EN 62304:2006 Medical device software - Software life-cycle processes EN 62304:2006/AC:2008
EN 62304:2006 Программные средства медицинского оборудования. Жизненный цикл программного продукта
 
EN 62366:2008 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
EN 62366:2008 Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к медицинской аппаратуре
 
EN 80601-2-35:2009 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
EN 80601-2-35:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2. Частные требования к базовой безопасности и основным рабочим характеристикам нагревательных устройств для одеял, подушек и матрасов, предназначенных для обогрева медицинского назначения
 
EN 80601-2-58:2009 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
EN 80601-2-58:2009 Электрооборудование медицинское. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам устройств удаления линз и устройств витрэктомии (удаления стекловидного тела глаза) для глазной хирургии
 
EN 80601-2-59:2009 Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
EN 80601-2-59:2009 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам инфракрасных сканеров для рентгеноскопии лихорадочной температуры человека
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции