International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 068 773 53 88
Notified Body number: 2549

пластмассовые материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, Регламент (ЕС) No 10/2011

РЕГУЛИРОВАНИЕ КОМИССИИ (ЕС) No 2017/752 от 28 апреля 2017 года о внесение поправок к Регламенту (ЕС) No 10/2011 о пластмассовых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

Регламент (ЕС) No 10/2011 («Положение») устанавливает конкретные правила в отношении пластмасс и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

Со времени последней поправки к Правилам по безопасности пищевых продуктов, опубликованы дополнительные отчеты о конкретных веществах, которые могут быть использованы в материалах для контакта с пищевыми продуктами, а также о разрешенном использовании веществ, которые уже разрешены. Кроме того, некоторые ошибки и двусмысленности были найдены в тексте. Постановление должно быть изменено и исправлено для обеспечения того, чтобы оно отражало последние выводы и устраняло сомнения относительно его надлежащего осуществления.

Разрешение нескольких веществ, приведенных в таблице 1 Приложения I к Регламенту, содержит ссылку на примечание 1 к таблице 3 этого приложения. Таким образом, испытание на соответствие проводят через остаточный контент относительно поверхности контакта с пищевыми продуктами до тех пор, пока не будет доступен аналитический метод определения конкретной миграции, должны быть удалены из текста вещества с номерами 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 и 779 для контакта с пищевыми продуктами.

Принято позитивное научное заключение об использовании диэтил [[3,5-бис (1,1-диметил) -4-гидроксифенил] метил] фосфоната CAS No 976-56-7 и 1007 вещества, предназначенные для контакта с пищей. Вещества не представляет опасности для безопасности потребителя, если до 0,2% в расчете на массу конечного полимера в процессе полимеризации для производства поли (этилентерефталата) (ПЭТ), предназначенного для контакта со всеми типами продуктов питания при любых контактных и температурных условиях. По этой причине это вещество следует добавить в список разрешенных веществ Союза с ограничением на то, что его следует использовать только в процессе полимеризации ПЭТ и до 0,2% от общей массы и оно должно быть включено в качестве исходного материала.

Принято положительное научное заключение об использовании вещества (метакриловой кислоты, этилакрилата, н-бутилакрилата, метилметакрилата и бутадиена), который представляет собой сополимер на основе наночастиц пищевого контактного вещества No 1016, данное вещество не представляет опасности для безопасности потребителей, если оно используется в качестве дополнения 10% в непластифицированном ПВХ или до 15% в непластифицированной PLA, используемой при контакте со всеми пищевыми продуктами при комнатной или более низкой температуре для длительного хранения. Поэтому эту добавку следует включить в список разрешенных веществ Союза с ограничением, что эти спецификации должны быть соблюдены.

 

Принято положительное решение об использовании монтмориллонитовой глинистой добавки, модифицированной диметилдиалкилом (C16-C18) хлоридом аммония, с веществом пищевого контактного вещества № 1030. Орган пришел к выводу, что использование смеси не представляет опасности для безопасности потребителей, если вещество используется до 12% в полиолефинах, предназначенных для сухих пищевых продуктов, для которых модельное решение Е указано в Приложении III к Регламенту (ЕС) № 10/2011 и используется при комнатной или более низкой температуре, и если миграция 1-хлоргексадекана и 1- хлорацетат, который может присутствовать в виде примесей или продуктов разложения, не превышает 0,05 мг/кг пищи. эту добавку следует включить в список разрешенных веществ Союза с ограничением, что спецификации должны быть соблюдены.

Приняты решения об использовании

α-токоферилацетата с веществом контактного материала для пищевых продуктов CAS № 1055, CAS № 7695-91-2 и 58-95-7

добавок измельченных семенных хлопьев семян подсолнечника по контакту с веществом № 1060

определенной смеси № 1062, предназначенный для контакта с пищевыми продуктами, состоящим из 97% тетраэтоксисилана (ТЭОС) с CAS № 78-10-4 и 3% гексаметилдисилазана (HMDS ) с CAS № 999-97-3

Принято решение о установлении приемлемой суточной дозы 2,8 мкг Ni на кг массы тела в день, целесообразно применять коэффициент распределения 10% к обычному пределу миграции.

 

Пункт 4 Приложения III к Правилам определяет комбинации модельных решений, представляющих различные типы продуктов питания, которые будут использоваться для общего теста на миграцию. Текст пункта 4 недостаточно ясен, и поэтому следует разъяснить.

 

Пункт 8 (iii) Приложения IV к Правилам гласит, что декларация соответствия, выдаваемая оператором, может указывать отношение поверхности, которая входит в контакт с пищевым продуктом, к объему, используемому для установления соответствие материала или изделия. Однако субъекту предпринимательской деятельности, получающему материал или предмет, не всегда ясно, соответствует ли это отношение, в котором соблюдаются положения статей 17 и 18 Регламента. В других случаях указание отношения поверхности к объему может не иметь значения, чтобы понять, разрешено ли соблюдение требований пропорций конечного материала или изделия. В таких случаях потребуется эквивалентная информация, такая как минимальный объем упаковки для крышек и затворов. Поэтому пункт 8 (iii) Приложения IV к Правилам следует уточнить, указав наибольшее отношение поверхности к объему, для которого соблюдение установлено в статьях 17 и 18 или эквивалентной информации. Поэтому регулирование (ЕС) № 10/2011 должно быть соответствующим образом изменено.

 

В целях сокращения административного бремени и предоставления экономическим операторам достаточного времени для приведения их практики в соответствие с настоящими Правилами следует предусмотреть переходные меры. Пластмассовые материалы и изделия, соответствующие Правилам (ЕС) № 10/2011 до вступления в силу настоящего Регламента, могут быть размещены на рынке до 19 мая 2018 года и могут оставаться на рынке до тех пор, пока запасы не будут исчерпаны.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции