International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

Сертификация производственных линий, Директива 2006/42/EC, маркировка CE, EN ISO 11161, безопасность машин, Интегрированные производственные системы, ЕС Сертификат соответствия, оценка соответствия

Директива 2006/42/EC четко определяет основные требования по охране труда и технике безопасности к группе машин, работающих вместе скоординированным образом, связанных между собой системой погрузочно-разгрузочных работ, связанных между собой органами управления, с целью производства, обработки, перемещения или упаковки отдельных деталей или узлов. Эти сборки должны рассматриваться как полностью новые машины и поэтому должны иметь маркировку CE.
Опубликованный согласованный стандарт EN ISO 11161: 2007 + A1: 2010 Безопасность машин. Интегрированные производственные системы - производственные линии, не предназначен для рассмотрения аспектов безопасности отдельных машин, он касается только тех аспектов безопасности, которые важны для безопасного соединения машин и компонентов.

Интегрированные производственные системы (IMS) могут сильно различаться по размеру и сложности. Они могут сочетать различные технологии, которые требуют широкого спектра знаний. Вместо простого сочетания различных компонентов интегрированная производственная система должна рассматриваться как совершенно новая и другая машина. Изготовители производственных линий, не зависимо от страны производства, могут обратиться в нашу компанию заявкой о проведении оценки соответствия требованиям ЕС. Как правило, срок выполнения работы, в зависимости от сложности продукта, занимает не более месяца

Интегрированные производственные системы (IMS) - это сборка машин, которые вместе выполняют определенную производственную функцию - например, линии розлива, консервирования, упаковки в картонные коробки, упаковочные линии, системы сборки компонентов, системы укладки на поддоны, системы удаления поддонов и т. д., может включать в себя новые, частично укомплектованные или подержанные машины, скомпонованные и управляемые для функционирования как «единое целое». Часто конечный пользователь берет на себя задачу интеграции различных машин для создания полной линии. Поскольку интегрированные сборки машин следует рассматривать как совершенно новую и отличную машину, а не просто как отдельные машины, вместе взятые, поэтому интегратор должен нести бремя оценки и обеспечения соответствия окончательной конструкции и объявлять ее соответствие как «неотъемлемое целое».
Современный термин для того, что раньше называлось «производственная линия», Integrated Manufacturing Systems или IMS, становился все более сложным по мере того, как технологии робототехники, автоматизации и систем управления становятся все более передовыми.
С этими повышениями сложности произошла переоценка того, как следует соблюдать соответствие безопасности для IMS. Как только было сочтено приемлемым просто гарантировать, что отдельные составляющие элементы IMS удовлетворяют соответствующим правилам безопасности и эксплуатационным характеристикам, логика заключается в том, что, если каждый отдельный элемент безопасен в эксплуатации, всю систему можно считать безопасной по умолчанию.
Однако по мере развития этот принцип оказался ошибочным. Часто приводило к тому, что риски безопасности в точках сопряжения между различными компонентами системы не рассматривались и не были должным образом смягчены. Кроме того, поскольку все более сложные интегрированные системы управления становятся все более распространенными, потенциальное влияние, которое они могут оказать на безопасность, не было должным образом оценено. В результате подходы к соблюдению требований безопасности и производительности были скорректированы, и теперь существует требование, что производственная линия оценивается как единая унифицированная система, а не просто на уровне компонентов.
В EN ISO 11161 представлена стратегия для интегратора по разработке спецификации интегрированных производственных систем IMS, в которой изложены функциональные требования и определены предполагаемые задачи и необходимость доступа и вмешательства. Исходя из этого, интегратор должен идентифицировать опасности и риски и, работая в тесном сотрудничестве с пользователем и поставщиками комплектующих машин и сопутствующего оборудования, провести оценку рисков, на основе которой может быть разработана стратегия снижения рисков.

Среди многих эксплуатационных функций, требуемых для Integrated Manufacturing Systems и описанных в стандарте, - это разделенные зоны задач, позволяющие изолировать области IMS, чтобы обеспечить возможность безопасного выполнения задач вмешательства, таких как устранение замятий, настройка и проверки, в то время как другие части IMS продолжают нормально функционировать в автоматическом режиме.

Хотя в EN ISO 11161 изложены общие требования и принципы охраны, защитных мер и средств контроля, он поддерживается тремя согласованными стандартами, которые вносят существенный вклад в проектирование и безопасность оборудования и интегрированных производственных систем (производственные линии) - EN ISO 13857, EN ISO 13855, EN ISO 13849-1. Эти три согласованные стандарты и EN ISO 11161, предоставляют подробное руководство, имеющее жизненно важное значение для проектирования и координации защитных устройств и связанных с безопасностью систем управления для машинных сборок и интегрированных производственные системы.

За пределами Европы, где нормативные требования соответствия могут быть менее строгими, ожидание того, что IMS будет оцениваться на системном уровне, обусловлено конечными пользователями, которые признали, что оценка соответствия на уровне компонентов оставила как их сотрудников, так и их самих, на неприемлемых уровнях потенциального риска. Многие крупные международные операторы IMS делают стандартным договорным требованием, чтобы поставщики демонстрировали соответствие безопасности и производительности на системном уровне независимо от того, где устанавливается производственная система.
Стороны, участвующие в вводе в эксплуатацию и установке IMS, которые ранее передавали вопрос о соответствии безопасности и производительности поставщикам компонентов и подсистем, теперь несут юридическую ответственность за обеспечение полного соответствия нормативных требований готовых систем. Эти стороны могут включать и включают конечных пользователей, которые вводят IMS в эксплуатацию для своих собственных средств, и интеграторов, которые не производят аппаратное обеспечение самостоятельно, но будут объединять сторонние подсистемы для создания более крупной заказной IMS для своих клиентов.

Поставка производственных линий часто включает в себя определение степени сборки машин, интеграцию использованного оборудования и модификацию существующего оборудования, и все это поднимает интересные вопросы, касающиеся маркировки CE.

За безопасность конечного продукта и нанесения СЕ маркировки несет лицо, собравшее в единое целое отдельные компоненты. Даже если отдельный компонент сборки имел СЕ маркировку, это не говорит, что конечный собранный продукт будет соответствовать требованиям. Ответственность за оценку соответствия сложных систем, состоящих из аппаратного обеспечения, которое конечный исполнитель непосредственно не проектировал или не производил в соответствии с требованиями, несет именно он.

Если линия не поставляется в виде системы «под ключ», ответственность за маркировку СЕ ложится на конечных пользователей линии, которые в первую очередь сосредоточены на ее использовании, а не на ее создании.

Нотифицированный орган SIA International Center for Quality Certification – ICQC провел оценку комплексов IMS на соответствие стандартам и нормам механической, электробезопасности и ЭМС, в том числе и для глобальных компаний, таких как MARS Inc. Мы оценили широкий спектр производственных систем, от линий розлива, до хлебобулочных систем, высокоавтоматизированных роботизированных логистических центров. Мы оказали поддержку конечным пользователям, интеграторам и производителям и провели оценку систем как на месте, так и до их доставки, с выдачей ЕС Сертификатов соответствия.

Наш обширный опыт позволил нам разработать процессы и процедуры оценки соответствия, которые экономически эффективными, сводя к минимуму нежелательные задержки до окончательного ввода в эксплуатацию. Наши эксперты понимают общие риски безопасности и проблемы производительности, связанные с IMS, и могут соответствующим образом сфокусировать свои оценки, избегая ненужного тестирования. Работая с производителями систем и интеграторами, наши эксперты поддерживают связь с конечными пользователями, когда их об этом просят, поддерживая доверие и прозрачность между всеми сторонами и обеспечивая четкое понимание и выполнение договорных обязательств.
Покрывая механическую и электробезопасность, безопасность системы управления, электромагнитную совместимость, мы можем предоставить индивидуальные решения, которые охватывают ключевые аспекты соответствия безопасности и производительности, которые влияют на интегрированные производственные системы, в том числе и в потенциально взрывоопасной среде.

Интегрированная производственная система должна быть спроектирована и защищена для обеспечения упорядоченной транспортировки и установки, а также правильное и безопасное использование и техническое обслуживание в соответствии с оценкой риска

Для достижения этих целей отношения между человеческими факторами, выполняемой работой, возникающие опасности и производственный процесс должны быть приняты во внимание.

Факторы шума, опасных материалов, тепла, низкий температура, радиация и аналогичные воздействия, должны рассматриваться, чтобы не создавать опасности для здоровья.

Обычно требуется сочетание мер безопасности. Меры безопасности должны быть определены при проектировании системы управления для каждого компонента интегрированной производственной системы (производственная линия), которая должна выполнять функции безопасности. Если комбинация компонентов системы вызывает новые требования безопасности, они должны решаться на уровне системы.

Оценка риска должна быть выполнена, она должна служить основой для определения целей безопасности и риски должны быть снижены до приемлемого уровня.

Каждая идентифицированная опасность должна быть оценена и соответствующие меры безопасности должны быть определены и реализованы, чтобы минимизировать этот риск.

Опасности должны быть установлены для отдельных единиц, взаимодействие между единицами, работающими разделами системы, работа полной системы для всех предполагаемых режимов работы и условий в том числе, при которых нормальная защита средства приостановлены для таких операций, как программирование, проверка, устранение неисправностей, техническое обслуживание, или ремонт. Это также относится к случаям, когда системы модифицированы.

Риски должны оцениваться для нормальной работы, где условия явно предсказуемы, включая взаимодействие персонала как часть производственного процесса.

При составлении оценки риска производитель должен тесно сотрудничать с потенциальным оператором, чтобы использовать его опыт в оценке риска, например, ожидаемые эргономические проблемы, неисправности, повреждения.

Риски также должны учитываться для тех частей производственного процесса, в котором можно предвидеть, что будет непосредственное вмешательство человека в систему - устранение блокировок, настройка, программирование, поиск неисправностей, обслуживание. Следует признать, что в этих условиях нормальные контрольные последовательности и некоторые или все нормальные технологические гарантии могут быть приостановлены.

Опасные ситуации, которые могут возникнуть в каждой области интегрированной производственной системы, к которой люди могут иметь доступ, должны быть определены.

Цепь аварийного останова должна быть спроектирована таким образом, чтобы опасные движения и опасные функции процесса всей системы были остановлены при срабатывании аварийного останова. В случае очень крупных производственных линий допустимо разделять устройства аварийного останова на отдельные секции, согласованный стандарт EN ISO 11161 это допускает.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции