International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

Директива по радиооборудованию (RED) 2014/53/EU

Директива по радиооборудованию (RED) 2014/53/EU заменила прежнюю Директиву R&TTE, приведя ее в соответствие с Новой законодательной структурой (NLF). RED вступил в силу 13 июня 2016 года, но из-за предоставленного переходного периода обе директивы оставались в силе до 12 июня 2017 года. С 13 июня 2017 года все продукты попадают под действие RED 2014/53/EU должны соответствовать требованиям.

Радиооборудование определено в Статье 2.1 (1) Directive RED как электрическое или электронное изделие, которое преднамеренно излучает и / или принимает радиоволны для целей радиосвязи и / или радиоопределения, или электрическое или электронное изделие, которое должно быть дополненный аксессуаром, таким как антенна, чтобы преднамеренно излучать и / или принимать радиоволны для целей радиосвязи и / или радиосвязи;

Термин «радиосвязь» определен в статье 2.1 (2) Директива 2014/53/ЕС как связь посредством радиоволн.

Термин «радиоопределение» определяется в статье 2.1 (3) как определение местоположения, скорости и / или других характеристик объекта или получение информации, относящейся к этим параметрам, с помощью свойств распространения радиоволны.

Термин «радиоволны» определен в Статье 2.1 (4) как электромагнитные волны с частотами ниже 3000 ГГц, распространяющиеся в космосе без искусственного наведения.

RED содержит основные законодательные требования, касающиеся безопасности и здоровья потребителей и эффективного использования продуктов для размещения радиооборудования на рынке ЕС, также включает в себя основу для защиты личных данных, конфиденциальности и от мошенничества. Сфера действия Директивы распространяется на все радиооборудование, размещаемое на рынке в ЕС, за исключением того, которое применяется исключительно для деятельности, связанной с общественной безопасностью, обороной, государственной безопасностью или для экономического благосостояния государства, комплекты радиолюбителей, морское оборудование, бортовые продукты, части и приборы. Изготовленные на заказ комплекты, используемые исключительно для исследований и разработок так же не попадают под RED.

Радиочастотный спектр, регулируемый в рамках Директивы, теперь не имеет нижнего предела. Ранее он был от 9 кГц до 3000 ГГц.

Для радиооборудования нет ограничений по напряжению, согласно Директивы LVD.

«Радиооборудование» в настоящее время означает электрический продукт, используемый для радиосвязи или радиоопределения. Производители несут единоличную ответственность за оценку соответствия и не могут использовать процедуры соответствия, изложенные в директиве LVD или EMC. Для демонстрации соответствия должны использовать те процедуры, которые указаны в Директиве 2014/53/ЕС. Данный законодательный акт открывает возможность требовать, чтобы определенное оборудование (например, мобильные телефоны) было разработано для размещения общего интерфейса зарядки.

Радиооборудование, использующее специальное программное обеспечение для включения функций, должно демонстрировать соответствие оборудования вместе с программным обеспечением. Новые версии программного обеспечения также должны соответствовать основным требованиям.

Радиооборудование, способное принимать различные конфигурации, должно проходить оценку во всех возможных конфигурациях.

Маркировка СЕ должна наноситься как на продукт (где это возможно), так и на упаковку. На изделии теперь будет разрешено использовать маркировку CE, которая меньше 5 мм, при условии, что она все еще видна и разборчива.

Продукция должна иметь тип, серию, модель, серийный номер или другой элемент, позволяющий идентифицировать, а также название и адрес производителя на самом продукте, на упаковке или в руководстве.

В случае несоответствия технической документации орган по надзору может попросить производителя или импортера провести проверку продукта органом, за счет производителя или импортера. Документы о соответствии должны быть представлены органу надзора на понятном языке.

Изготовитель информирует нотифицированный орган обо всех модификациях, которые могут повлиять на соответствие.

Существуют четкие рекомендации по надзору за рынком и тому, как эти органы должны действовать.

Для изготовителей радиооборудования теперь доступны три варианта, подтверждающие соответствие основным требованиям. Два из этих вариантов предполагают участие аккредитованного органа.

1. В Приложении II - Внутренний производственный контроль (Модуль А)

Производитель обязуется подготовить техническую документацию (испытания могут быть внутренними или внешними), производственный процесс (включая внутренний контроль качества) и маркировку СЕ, а также выдачу Декларации о соответствии. Участие уполномоченного органа не требуется. Эта опция используется только в том случае, если гармонизированные стандарты были применены полностью для артиклей 3.2 и 3.3.

2. В Приложении III - Проверка типа ЕС (модули B и C).

Изготовитель несет ответственность за техническую документацию (может быть внутреннюю или внешнюю), внутренний контроль производства, маркировку СЕ изделия и выдачу декларации о соответствии. Уполномоченный орган будет участвовать в проверке технической документации, подтверждающей проектирование, тестирование и выдачу сертификата ЕС о проверке типа.

3. В Приложении IV - Соглашение FQA с нотифицированным органом (Модуль H).

Производитель заключает соглашение с аккредитованным органом по программе полной гарантии качества (FQA). Уполномоченный орган принимает участие в проверке производственного процесса, системы качества, проектирования и тестирования продукции, а также принимает на себя обязанности по надзору за системой качества. Сертификационный орган также контролирует маркировку СЕ и выдачу Декларации о соответствии. Номер нотификации ЕК появляются на этикетке продукта только по соглашению FQA с производителем.

В соответствии с модулями, необходимо выполнить оценку для обеспечения того, чтобы радиооборудование соответствовало основным требованиям, изложенным в статье 3, что включает оценку рисков и аспектов, охватываемых статьей 3. Основываясь на формулировке Статьи 21 и Приложения V, эта оценка (независимо от того, был ли выполнен модуль A, B + C или H) включается в техническую документацию.

Если процедуры оценки соответствия требуют от изготовителя проведения испытаний, изготовитель может обратиться за помощью к третьей стороне (например, лаборатории), но во всех случаях производитель несет ответственность за соответствие радиооборудования.

При оценке соответствия изготовитель обязан «учитывать все предполагаемые условия эксплуатации» (статья 17). Это относится к предполагаемым условиям эксплуатации, которые могут изменить поведение продукта в отношении соответствия продукта основным требованиям. Для статьи 3.1 (а) оценка также учитывает разумно предсказуемые условия применения.

Если продукт может принимать различные конфигурации, оценка должна подтвердить, соответствует ли он основным требованиям, изложенным в Статье 3, во всех возможных конфигурациях.

Изготовитель должен обеспечить соответствие продукции, представленного на рынке. При проведении этой оценки он может применить оценки, выполненные ранее для компонентов или частей этого радиооборудования, оставаясь при этом ответственным за соответствие всего продукта. Повторно используемая оценка компонентов или частей может быть недостаточной для демонстрации соответствия всего изделия.

Если используются оценки, выполненные ранее для компонентов или частей, то они включаются в его техническую документацию. Должна быть предусмотрена возможность предоставления технической документации органам по надзору за рынком в рамках Союза. Тем не менее, нет никаких обязательств держать его внутри Союза. Требование о предоставлении данной технической документации не означает, что лицо, несущее эту ответственность, должно хранить ее самостоятельно, если оно способно представить ее по запросу национальных властей.

Комиссия будет определять категории продуктов, которые требуют регистрации в ЕС, и какие документы должны быть созданы в отношении них, а также подтверждать, должны ли они проходить оценку рисков, которые они представляют при невыполнении основных требований.

 

Как требует модульная система, необходимо выполнить оценку для обеспечения того, чтобы продукция соответствовала основным требованиям, изложенным в статье 3 (что включает оценку рисков и аспектов, охватываемых статьей 3). Основываясь на формулировке Статьи 21 и Приложения V, эта оценка (независимо от того, был ли выполнен модуль A, B + C или H) включается в техническую документацию.

Если процедуры требуют от изготовителя проведения испытаний, изготовитель может обратиться за помощью к третьей стороне (например, лаборатории), но во всех случаях производитель несет ответственность за соответствие.

При оценке изготовитель обязан «учитывать все предполагаемые условия эксплуатации» (статья 17). Это относится к предполагаемым условиям эксплуатации, которые могут изменить поведение продукта в отношении соответствия продукта основным требованиям. Для статьи 3.1 (а) оценка должна также учитывать разумно предсказуемые условия использования.

Если изделие может принимать различные конфигурации, оценка должна подтвердить, соответствует ли радиооборудование основным требованиям, изложенным в Статье 3, во всех возможных конфигурациях.

Согласно тому, что указано в RED, экономические операторы, которые имеют обязательства, могут быть производителями, импортерами, дистрибьюторами и уполномоченными представителями. Однако основные обязанности, как всегда, возлагаются на производителя конкретного продукта. Обязанности других экономических операторов основаны на обязанностях производителя.

Размещение на рынке относится к каждому отдельному продукту, а не к виду продукта, а также к тому, был ли он изготовлен как отдельная единица или в серии. Продукция должна соответствовать требованиям законодательства, действовавшим на момент его размещения на рынке.

В некоторых государствах-членах могут существовать ограничения на ввод в эксплуатацию радиооборудования (Статья 7). В тех случаях, когда все государства-члены ввели ограничения, препятствующие применению оборудования, производители обязаны не размещать оборудование на рынке. Когда оборудование сконструировано для собственного применения или куплено потребителем в третьей стране, в то время как оно физически присутствует в этой стране, и доставлено потребителем в ЕС для личного пользования этого лица, оно не считается размещенным на рынке.

Электрические или электронные изделия, функция которых не заключается в намеренном излучении или приеме радиоволн для целей радиосвязи или радиоопределения, могут функционировать с радиооборудованием.

 

Directive 2014/53/EU применима к комбинации радиооборудования и не радио продукта в целом, только если радиооборудование:

• включены в не радио продукт; а также

• навсегда прикреплен к не радио продукту.

Следовательно, если радиооборудование является фиксированным и постоянным образом встроено в нерадиопродукт в момент его размещения на рынке ЕС и оно не может быть легко легко разделено, этот продукт считается одним продуктом.

В других случаях радиооборудование и нерадиопродукт рассматриваются как отдельные готовые изделия, и только радиооборудование подлежит соответствию RED.

По всем вопросам, связанным с данной Директивой, просим обращаться в наш офис в Латвии.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции