International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 068 773 53 88
Notified Body number: 2549

RoHS Declaration Directive 2011/65/EU - декларация соответствия.

Сертификация продукции в Европейском Союзе Директива 2011/65/ЕС по ограничению использования некоторых опасных веществ в электронном и электротехническом оборудовании направлена на то, что бизнес обязан соблюдать определенные правила при размещении данной продукции на рынке Европейского союза.

В контексте Директивы RoHS 2 однородным материалом является любой материал, который имеет однородный состав во всем, или любой компонент готового продукта, который нельзя удалить или отсоединить при любых действиях, таких как отвинчивание или резка. Например, как медный провод, так и внешняя оболочка кабеля будут классифицироваться как два отдельных однородных материала.

Допустимый MCV для каждого ограниченного вещества составляет 0,1% или 1000 частей на миллион (PPM), за исключением кадмия, который имеет предел 0,01% или 100 PPM. Пределы применяются к каждому однородному материалу, поэтому, если какой-либо из них содержит больше допустимой концентрации, весь продукт не соответствует требованиям.

 

RoHS налагает юридические обязательства, если вы производите или продаете EEE в любой ограниченной категории товаров как производитель, уполномоченный представитель изготовителя, импортер, дистрибьютор (включая розничную торговлю).

Производители должны убедиться, что EEE отмечены знаком СЕ и должны подготовить декларацию соответствия, подтверждающую, что они соблюдают правила. Если вы участвуете в более чем одной из этих ролей, вы будете нести ответственность за выполнение обязательств по каждому виду деятельности; например, если вы импортируете или распространяете EEE в Сообществе под своим собственным брендом, вы считаетесь производителем этих продуктов и должны выполнять обязательства производителя.

Изготовитель продукта несет ответственность за то, чтобы он соответствовал требованиям RoHS, ограничивающим использование определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании.

Вы считаетесь производителем EEE, если вы его изготовили, или если вы продаете его под своим именем или товарным знаком - даже если он был спроектирован или изготовлен кем-то другим.

Производители могут базироваться вне ЕС. Если это так, они могут делегировать некоторые административные обязанности уполномоченному представителю в ЕС, но не могут делегировать свои обязательства по обеспечению соблюдения, такие как создание систем управления производством или составление технической документации.

Изготовитель несет ответственность за обеспечение соответствия всего продукта, включая любые готовые компоненты или готовые изделия, которые могут использоваться в его сборке. Поэтому субподрядчики не являются производителями в соответствии с RoHS. Изготовитель должен сохранить контроль над любой субподрядной частью производственного процесса и убедиться, что субподрядчики предоставляют всю информацию, необходимую для демонстрации соответствия.

При размещении продукции на рыке Европейского союза необходимо обеспечить соответствие дизайна и производства вашего продукта RoHS, включающий в себя каждый однородный материал. Создать эффективные системы управления производством для обеспечения соответствия и проверки их для обеспечения того, чтобы EEE оставался совместимым с течении всего времени эксплуатации. Необходимо составить техническую документацию, демонстрирующую соответствие, как определено в ANNEX II DECISION No 768/2008/EC. Производители несут ответственность за составление технической документации, известной как «технический файл», чтобы продемонстрировать соблюдение правил. Это должно включать информацию о проектировании, изготовлении и эксплуатации EEE, которые вместе позволяют оценить, соответствует ли изделие требованиям RoHS. Файл должен содержать, как минимум, общее описание продукта, концептуальные, проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов и цепей с описаниями и пояснениями, список согласованных стандартов или другие соответствующие технические спецификации, результаты расчетных расчетов и тестирований, протоколы испытаний. Эта документация должна храниться заводом-изготовителем в течение 10 лет после того, как продукт был размещен на рынке.

Необходимо провести оценку соответствия нормативным требованиям – тестирование.

Составляется и подписывается RoHS Declaration of compliance.

Производитель обязан создать процедуры для обеспечения того, чтобы EEE оставался совместимым на протяжении всей своей производственной жизни, вести учет отозванных продуктов, обеспечить, чтобы любой несоответствующий EEE был отозван с рынка и предпринимать корректирующие действия, предоставлять документацию и любую другую информацию, для демонстрации соответствия, если потребовали надзорные органы Сообщества. Производитель должен документировать свои системы управления, эффективно управлять ими и регулярно просматривать их, должен быть уверен, что сотрудники знают обо всех установленных системах управления и обучены соответствующим образом, регулярно проверять свои системы на регулярной основе, чтобы убедиться, что они по-прежнему подходят для цели, и любые выявленные сбои разрешаются при первой же возможности.

Необходимо принять все разумные меры для обеспечения того, чтобы производственный процесс соответствовал правилам.

Чтобы соответствовать RoHS, необходимо продемонстрировать, что есть эффективный контроль производства, назначить ответственного сотрудника по соблюдению требований, который отвечает за управление вопросами соответствия и имеет право принимать меры, если системы соблюдения не выполняются.

Иметь хорошие системы для сбора информации о соблюдении требований и документов и регулярно проверять их. Необходимо убедиться, что тестирование продукта соответствует показателям масштаба производства и сложности продукта.

Протокол испытаний, который предоставляется лабораторией, может быть важным в демонстрации того, что продукт соответствует правилам. Тем не менее, производитель несет ответственность за то, что отчет о тестировании был подготовлен правильно и точно отражает состав всех используемых компонентов и материалов. Чтобы продемонстрировать соответствие RoHS, отчет об испытаниях должен ясно показать, что продукт содержит меньше максимального уровня опасных веществ, включая подробную информацию о каждом материале или компоненте, поставляемом перед сборкой.

При изменениях в производственном процессе после последних испытаний, был заменен какой-либо компонент, поменялся поставщик, то тестовый отчет вряд ли будет действительным. Необходимо соответствие нового компонента.

В отчете следует четко показать, что каждый гомогенный материал, используемый в продукте, содержит меньше максимального значения концентрации (MCV) каждого опасного вещества. Методология, используемая при тестировании опасных веществ, должна быть четко указана в отчете.

Информация о соответствии должна быть четко понята, отчет об испытаниях необходим на английском языке, если необходимо предоставить отчет об испытаниях в любой другой стране, он должен быть предоставлен на языке, обычно используемом в этой стране.

Отчеты для компонентов EEE иногда (Юго-Восточная Азия) не включают тестирование припоя по содержанию свинца. Необходимо убедиться, что присутствие теста припоя содержится в отчете.

Поставщики могут предоставить декларации о соответствии их компонентов, материалов или сборок RoHS. Данные декларации производитель имеет право признать под свою полную ответственность, особенно если у него были прочные отношения с поставщиком в течение длительного периода времени и понимание их процессов. Производитель, применяющие данные комплектующие и признавший соответствие, несет ответственность за то, чтоб любое заявление было действительным.  Производитель имеет право затребовать любые документы, имеющие отношение к комплектующим, в том числе протоколы испытаний.

Государства-члены ЕС обязаны обеспечить правильное применение маркировки СЕ и предпринять соответствующие действия, если знак неправильно используется. Неточное использование маркировки СЕ считается преступлением в соответствии с Директивой RoHS.

Участники цепочки поставок обязаны в состоянии показать, что приняли все разумные меры предосторожности, шаги и меры для обеспечения соответствия. Производитель должен в состоянии показать, что он ввел ряд надлежащих и эффективных процессов для проверки контроля производства и материального снабжения и обеспечил проведение этих проверок.

В системах также должны учитываться все виды деятельности, которые могут повлиять на соблюдение требований по соответствию.

Лаборатория, которую вы используете, должна быть надежной, для обеспечения соответствия следует рассматривать возможность использования аккредитованных европейский лабораторий или других международно признанных аккредитационных институций, подписавшей ILAC (Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий).

RoHS Declaration Directive 2011/65/EU

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции