International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

ЕС Сертификат Соответствия, требования безопасности, маркировка СЕ, процедура сертификации продукции Европейский Союз, техническая документация.

ЕС Сертификаты Соответствия, выданные аккредитованным органом SIA "International Center for Quality Certification – ICQC" признаются во всем Европейском Сообществе.
 
Мировая практика показывает, что при выходе на внешний рынок, продукция обязана иметь документацию по подтверждению соответствия определенным требованиям по безопасности.
 
В любом государстве мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым стандартам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В Сообществе приняты меры, которые способствуют международной торговле различным товаром между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке безопасности изделий, ЕС заключает с такими государствами договор о взаимном признании протоколов испытаний, соответствия продукции по безопасности. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов и деклараций, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательств соответствия. В настоящее время подписаны соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, что дает возможность экспорта с маркировкой СЕ. К сожалению, на сегодняшний день, по различным причинам, такие соглашения между Союзом  и СНГ не подписаны, но работа в этом направлении ведется всеми заинтересованными сторонами, в том числе подписано новое соглашение между Россией и ЕС.
 
Законодательство Союза по процедурам проведения сертификации с правом нанесения знака СЕ (СЕ маркировка) на продукцию, достаточно сложно и не всегда понятно человеку, не обладающему определенными знаниями в процедурах. В тоже время, процесс достаточно прост и понятен специалистам нотифицированных органов.
 
Для определения схемы сертификации, имеет большое значение понимание директив и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых (согласованных) стандартов и национальных стандартов. Согласованные и национальные решения имеют рекомендательных характер. Производственники имеют право не применять данные согласованные решения, они вправе применять свои собственные условия и решения, но обязаны доказать, что в этих решениях просчитаны все риски и товар безопасен для человека и окружающей среды. Достаточно часто, изготовители находят новые решения в производстве, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производственники различных стран.
 
Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:
 
  • определить директиву или директивы, которые применимы к вашему продукту. В случае, если продукт не попадает под действие директив, которые требуют нанесение знака СЕ, то данное обозначение не может быть нанесено, в частности законодательство Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все продукты должны соответствовать положениям Директивы 2009/95/EC об общей безопасности продукции. Регулирование Союза Нового и Глобального подходов устанавливают основополагающие предписания, которым должен соответствовать поставляемый на рынок Сообщества товар, которые точно определяют необходимые результаты, которые должны быть достигнуты при производстве, но законодательство не указывают каким образом данные результаты должны быть достигнуты. Изготовитель имеет право на свободный выбор решений, но основополагающие требования должны быть выполнены в обязательном порядке. Достаточно часто, продукт может попадать под действие нескольких законодательных акта, в частности двери с электрическими механизмами (открытия, закрытия, подъем) подпадают под действие трех директив – строительная, по электробезопасности и по электромагнитной совместимости (ЭМС). В тоже время, если подпадает под ATEX или R&TTE, продукция не подпадает под EMC и LVD, так как в ATEX и R&TTE заложены определения рисков по EMC и LVD.
  • определить, имеются ли единые решения, применимые к вашему продукту. Применение общих решений не всегда является обязательным, но соответствие данным нормам даст соответствие с соответствующей частью конкретной директивы. Когда это возможно или целесообразно, изготовители должны следовать предписаниям согласованные стандартов. Единые нормы устанавливают характеристики изделий, соответствующие основополагающим предписаниям Директив. Применяя общие нормы, легче доказать соответствие продукта требованиям по безопасности
  • определить схему проведения оценки. Схемы сертификации разбиты на модули. Первоначально модули по оценке были определены в Решении 93/465/ЕЭС, где впервые в европейской практике определялись этапы процедуры сертификации и правила маркировки новым знаком - маркировка СЕ - CE Marking. Модули по оценке дают четкие и согласованные схемы сертификации и ограничивают возможные интерпретации данных процедур. В новом Решении 768/2008/ЕС (Decision No 768/2008/EC) четко определены процессы по определению потенциальных рисков и к безопасности, определить необходимость привлечения уполномоченного органа и аккредитованных лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия требованиям по безопасности продукта. Процесс оценки будет отличаться в зависимости от продукта и стандартов. Производитель должен гарантировать, что продукт соответствует всем основным актам ЕС и принять все соответствующие меры по предписаниям согласованного законодательства Сообщества. Испытания, проведенные в аккредитованной лаборатории ЕС, признаются на всей территории Сообщества, так же как и СЕ Сертификаты Соответсвия, выданные нотифицированными органами ЕС.
  • в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия. 
  • производитель обязан убедиться, существуют ли в стране, в которую будет поставляться изделия, особые требования по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации. 
  • производитель обязан составить технический файл. Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ЕС по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку продукта, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII  2006/42/ЕС. Технический файл должен содержать копию декларации ЕС. Производитель также должен включить в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась в соответствии с положениями 2006/42/ЕС (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В файл включаются ЕС Сертификат и ЕС Декларация.
  • составить ЕС Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает продукция, единым нормам, протоколы испытаний, сертификаты.
  • прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию. Знак СЕ является единственным знаком соответствия на территории Европейского Союза. Производитель, размещая СЕ на свою продукцию, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным требованиям и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен наноситься с определенными правилами. Знак должен быть не менее 5 мм высоты, не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной спецификации присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься на конкретный вид продукции. Преимущество CE в том, что если продукция имеет маркировку СЕ, она получает право реализации и применения на территории Европейского Сообщества, так как продукция соответствует требованиям всех стран ЕС.
Проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” - “Approximation of EA and Russian Federation accreditation systems”, стартовал в 2012 году при поддержке и финансировании Сообщества.
 
 
Европейские экспортеры и российские импортеры сталкиваются с трудностями во взаимной торговле из-за применения различных стандартов и требований к оценке  и проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” направлен на поддержку растущего товарооборота ЕС и Россией, путем гармонизации российского законодательства по стандартизации, оценки соответствия, аккредитации, надзора за рынком к системе Союза.
На первом этапе проекта, эксперты EA поделились с коллегами из Росаккредитации своим опытом и передовой практикой, в том числе эксперты с немецкого DAkkS и греческой ESYD. Проект привел к рекомендациям ЕА о том, как улучшить правовую основу и технические элементы российской системы аккредитации для того, чтобы соответствовать европейским и международным нормам и требованиям.
 
Участникам проекта удалось убедить ответственных лиц, связанных с новым законодательством по аккредитации в России, что изменения, необходимые для достижения совместимости с требованиями к аккредитации, определенных в ИСО/МЭК 17000 серии стандартов и, что еще важнее, соблюдать требования, установленные в Регламенте 765/2008 и требованиям EA, является необходимостью сегодняшнего дня и может, в конечном итоге, привести к взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов.
 
В Украине законодательное обеспечение перехода на согласованные стандарты и процедуры, являются одной из задач по снятию барьеров для доступа украинских промышленных товаров на рынки Союза, к сожалению, срок не определен.
 
CE Mark

 

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции