International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация продукции в странах Европейского Сообщества Безопасность машин СЕ маркировка ЕС Сертификат Соответствия ЕС Декларация Соответствия согласованные требования

Изготовители промышленного оборудования, достаточно часто при проектировании оказываются перед большим числом новых требований конечных пользователей, таких как адаптация к новым продуктам и интегрирование машины в существующие комплексы, линии.Кроме того, растущая глобальная конкуренция и новые нормативные требования к промышленному оборудованию, которое применяется в различных отраслях промышленности. Заставляют постоянно обновлять и оптимизировать свою продукцию изготовителям. Рынок требует от изготовителей машиностроительной продукции не только максимальное время безотказной работы конкретного продукта.
Исторически сложилось так, что машины были исключительно механические.

В настоящее время требования покупателей (пользователей) требуют от изготовителей продукции машиностроения использовать широкий спектр решений, таких как электроника и программное обеспечение. В сложных продуктах машиностроения, таких как многофункциональные машины, компании сталкиваются с возрастающими проблемами по безопасности машин в процессе проектирования и производства. Ключевые аспекты безопасности машин, при проектировании и изготовлении, являются основополагающими факторами.

Стандарт EN ISO 12100: 2010 Безопасность машин. Общие принципы конструирования. Оценка риска и снижение риска, является эквивалентом международного стандарта ISO 12100:2010 Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction, российского (межгосударственный стандарт Таможенного Союза) ГОСТ ИСО 12100 – 2013. Стандарт рассматривает способность машины выполнять свою функцию в течение всего жизненного цикла, с минимальными рисками, без снижения потребительских свойств.

Производственные линии по изготовлению различных продуктов, в том числе пищевых продуктов, косметических средств, лекарственных препаратов, продукция деревообработки должны быть спроектированы, изготовлены и поставлены конечному потребителю на внутренний рынок Европейского Союза таким образом, что их можно было использовать безопасно и без вреда для пользователей. Принципы безопасности по конструкции должны учитывать не только предсказуемые варианты использования, но и неправомерного использования оборудования.

EN ISO 12100 определяет три типа стандартов, представляющих различные уровни детализации, обеспечивает систему управления рисками для машин. EN ISO 12100 является одним из видов стандартов, который относится ко всему, что определяется как машина в соответствии с Директивой 2006/42/ЕС. Многие конкретные машины или производственные линии в целом не связанны с конкретным стандартом. Именно в этих случаях EN ISO 12100 применяется для идентификации опасностей и рисков. Стандарт EN ISO 12100 гармонизирован с Директивой 2006/42/ЕС. Рекомендации по оценке риска, приведенные в EN ISO 12100 представлены в виде серии логических шагов. Это помогает разработчикам систематически определить возможные пределы техники - определить риски катастроф, таких как дробление, резка, поражения электрическим током или усталости; и оценить потенциальные опасности, начиная от отказа машины из-за человеческой ошибки.
Изготовитель производственных линий обязан провести детальную оценку риска путем идентификации рисков. Изготовитель обязан также оценить вероятный уровень рисков в соответствии с требованиями Директивы 2006/42/EC, пункт 1.1.2. Принципы интеграции безопасности. Директива ЕС по машинам и механизмам охватывает новые, отремонтированные и бывшие в употреблении машины.

Ключевые агрегаты производственной линии при размещении на рынке ЕС должны иметь маркировку СЕ, когда отдельные машины связаны в одно единое для выполнения определенной функции, такие как электрические двигатели, гидравлика, ресиверы высокого давления и прочие комплектующие. Кроме того, машины должны быть соединены между собой таким образом, что одна включенная машина в производственную линию не влияла на безопасность конечного продукта и система управления являлась общей для составных машин. Тем не менее, производственная линия, содержащая многочисленные отдельные машины, узлы машин и другое оборудование, следует рассматривать в отдельных разделах, а не как общая конечная машина. Любые риски, возникающие на стыке различных элементов должны быть охвачены инструкциями по установке.

Ответственность за соответствие согласованным требованиям производственных линий и нанесение СЕ маркировки, лежит на изготовителе конечной машины. При создании сборной машины – производственная линия, изготовитель не несет ответственности за проектирование отдельных машин и частично завершенных машин, но «изготовитель» должен проверить, что каждый элемент имеет соответствие ЕС и адекватные инструкции по установке, эксплуатации и техническому обслуживанию и имеют маркировку CE, где это уместно и не имеют очевидных дефектов.

Как правило, в изготовлении производственных линий применяются электрические и электронные компоненты, которые так же могут иметь определенные риски. Практически все производственные линии попадают под действие Директивы 2014/35/ЕС - низковольтное оборудование (Low Voltage Directive) и Директиву 2014/30/ЕС по электромагнитной совместимости.

CE Mark CE Marking сертификация национальная качество и сертификация продукции сертификация контроль качество условия сертификации орган сертификации лаборатории сертификат сферы сертификация образец документы

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции