International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе, схемы, ЕС Сертификат Соответствия, аккредитованный орган, СЕ маркировка, сертификация СЕ декларация, CE Certificate of Conformity

ЕС Сертификаты Соответствиявыданные аккредитованным органом SIA "International Center for Quality Certification–ICQC" признаются во всех странах Европейского Сообщества.

В Европейском Союзе создана система регулирования внутреннего рынка, на основе "Нового подхода" и "Глобального подхода" направлены на устранения барьеров по свободному перемещению товара и услуг внутри Союза, путем единых правил по безопасности к продукции и процедур оценки. Законодательство определяют единые предписания по безопасности, с единой нормативной базой. Глобальный подход, основываясь на требования Нового подхода, устанавливает общие процедуры оценки гармонизированному законодательству.

Основной задачей процедуры оценки в государствах Сообщества, это обеспечить уверенность в том, что изделие безопасно для покупателя или конечного пользователя, а так же показать государственным регулирующим органам (надзорные органы), что при проектировании и производстве конкретного товара, изготовитель выполнил все предписания согласованного законодательства и отвечает условиям и / или стандартов.

Оценка соответствия, это доказательство того, что заданное требование (specified requirement) к продукту по установленным нормативным документам, таким как регламенты, директивы, согласованные стандарты и технические условия выполнены.

В оценку требованиям входят испытание по определению одной или более характеристик объекта, контроль, который заключается в проверке проектной документации, изделий или процесса и определение их заданным положениям или, на основе профессионального суждения, общим правилам, контроль процесса может предусматривать проверку персонала, оборудования, технологии и методологии. 

В оценку входят - подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к изделию, процессам, системам или персоналу.

Изделия, поставляемые на внутренний рынок Европейского Союза, обязаны соответствовать предписаниям согласованных стандартов и Директивам.
Для товара, который подпадает под сертификацию СЕ и которая подлежит маркировке знаком СЕ  (сертификация СЕ) требуется выполнить следующие шаги:

  • определить, под действие какой директивы или директив СЕ подпадает продукт,
  • определить процедуру проведения оценки,
  • определить гармонизированные стандарты (EN standards);
  • проверить, существует ли в стране поставки, особые положения по национальным стандартам, маркировке и упаковке, утилизации,
  • после осуществления испытаний убедиться, что изделия отвечает условиям применимых директив;
  • определить необходимость проведения независимой оценки нотифицированным (уполномоченный) органом;
  • вести техническую документацию;
  • выпустить ЕС Декларацию, имеет право самостоятельно производитель, находящийся на территории Союза, из третьих стран, например СНГ, обязаны назначить Полномочного Представителя в ЕС, который имеет право выпуска ЕС Декларации согласно законодательства. ЕС Декларация, выпущенная изготовителем третьей страны самостоятельно, не может быть признана в Сообществе. Декларация, сертификат и документация (Технический файл) должны быть доступны для компетентных органов государств по их  требованию, в случае, если производитель расположен на территории вне Европейского Союза, документация находится у Уполномоченного Представителя производителя в ЕС.
  • нанести СЕ маркировку (CE MARK), на продукцию, упаковку и сопровождающую документацию. В случае, если изготовитель находится вне территории ЕС, СЕ маркировку он имеет право наносить самостоятельно только в том случае, если продукция имеет ЕС Сертификат, который подтверждает, что она соответствует Директивам и гармонизированным стандартам или наносит Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Сообществе.

При положительном результате испытаний, производитель получает Сертификат соответствия СЕ (Certificate of Compliance CE, CE Certificate of Conformity)  EC type examination certificate, в зависимости от процедуры. Законодательство привело к необходимости совершенствования процедуры оценки, с применением различных механизмов, с обеспечением гибкости системы на протяжении всего производственного процесса. Модульные схемы подразумевают разделение процедур на ряд отдельных операций по доказательству. Процедуры сертификации с правом маркировки маркой СЕ, основывается на точном рассмотрении конкретной продукции и модуля, который относится к данному товару, степени соразмерности оценки существующим или потенциальным рискам, возможности выбора модулей производителем, когда это возможно и не запрещает законодательство.

 

Сертификация СЕ делится на модули (схемы):

    В выборе модуля для проведения процедуры нужно отдавать предпочтение более простому модулю, который позволяет стандарт, придерживаясь принципа Уоррена Баффета - "Я не собираюсь перепрыгивать через семифутовые барьеры. Я смотрю по сторонам в поисках однофутовых, через которые я могу переступить", смысл в том, что не нужно усложнять процедуру, если есть более простой путь.

        В отношении изделия, которое выпускается малыми сериями или на заказ, должен применяться более гибкие системы в определении модулей. Посредством которых определяется соответствие Директивам и гармонизированным стандартам.

 

Если производитель при проектировании и производстве применяет согласованный стандарт, опубликованный в Официальном журнале Союза, для выполнения основных правил необходимо произвести оценки риска, так как стандарты не охватывают все предполагаемые риски.

 

Изготовитель обязан, с учетом рисков, заботиться о защите здоровья и безопасности потребителя. Изготовитель обязан в инструкциях разместить информацию о возможных рисках и опасностях на языке страны поставки. 

СЕ сертификация продукции, модульные схемы сертификации, Certified CE

 

сертификат аккредитации Европейский союз
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции