International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация в Европейском Союзе сертификат СЕ маркировка процедура сертификации контролируемые испытания продукции процедуры оценки соответствия технический файл соответствие требованиям безопасности нотифицированный орган ЕС обоснование безопасности Декларации о Соответствии CE исследование типового образца

Сертификация в Европейском Союзе - Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Module C1 Conformity to type based on internal production control plus supervised product testing – обязательная сертификация. Модуль С1
СЕ сертификация продукции по схеме С1 – это процедура сертификации на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции, это часть процедуры оценки соответствия для внутреннего рынка Европейского Союза. По данной процедуре оценки соответствия, изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции типовому образцу, описанному в сертификате СЕ Certificate CE, (выдается нотифицированным органом) об исследовании типового образца, и действующим требованиям согласованного законодательства Европейского Союза.
Производитель обязан составить технический файл, куда в обязательном порядке входит следующая информация:
  • Проектная документация оборудования и чертежи ее составляющих, узлов, электрических цепей, другие чертежи и схемы, а также описания и пояснении для них;
  • Руководство пользователя и другие инструкции, в том числе по обслуживанию;
  • Перечень стандартов, применявшихся при проектировании и изготовлении продукции. Если стандарты не применялись, тогда перечень технических мер, которые обеспечивают соответствие требованиям безопасности, согласно требованиям ЕС;
  • Используемые методы для предотвращения рисков (обоснование безопасности), описание методов.
  • Полная схема продукции, описания (общее описание) изделия и пояснения по приложенным схемам
  • Подробные схемы, сопровождаемые записями расчетов (при наличии таковых), результатами испытаний в нотифицированных органах Европейского Союза (или аналогичным документом), что позволяет проверить соответствие продукции минимальным требованиям по защите здоровья и безопасности
  • Любые технические отчеты, протоколы или сертификаты, полученные из компетентного органа или лаборатории (нотифицированных органов Европейского Союза), любой технический отчет с результатами тестов, испытаний, проведенных производителем или компетентным органом или лабораторией (нотифицированных органов ЕС), копия Декларации о Соответствии CE (Declaration of Conformity CE)
С целью контроля соответствия продукции надлежащим требованиям, в отношении каждого изготовленного отдельного изделия изготовителем или от его имени должно быть проведено одно или несколько испытаний, одной или нескольких конкретных характеристик этого изделия. На выбор изготовителя, испытания проводятся аккредитованным внутренним органом или под ответственность нотифицированного органа, выбранного изготовителем. Заявку по процедуре возможно подать только в один нотифицированный орган. Если испытания проводятся нотифицированным органом, в процессе производства изготовитель наносит, под ответственность указанного органа, его идентификационный номер.
 
Изготовитель наносит маркировку СЕ - CE Mark на каждое отдельное изделие, которое соответствует типовому образцу, подвергшемуся испытаниям и описанном в сертификате СЕ (CE type examination certificate) об исследовании типового образца.
 
Изготовитель составляет под свою полную ответственность письменную декларацию о соответствии, касающуюся модели продукции, и хранит её для предоставления национальным органам власти в течение десяти лет, начиная с момента размещения продукции на рынке. Копия декларации о соответствии предоставляется компетентным органам власти по запросу.
                            
Обязанности изготовителя, по испытаниям продукции и подписании ЕС Декларации, в случае, если изготовитель расположен вне территории ЕС, могут быть выполнены, от его имени Уполномоченным представителем изготовителя в ЕС, при условии, что они указаны в поручении.
нотифицированный орган ЕС Notified Body 2549 Европейская сертификация продукции СЕ маркировка
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции