International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Процедура сертификации СЕ Сертификат СЕ соответствует типовому образцу образцу ЕС Декларация Соответствия EC Declaration of Conformity EC Declaration of Compliance СЕ маркировка

Согласованные методы оценки соответствия с Директивами ЕС по технической гармонизации должны способствовать размещению и оказанию помощи в реализации на внутреннем рынке Европейского Союза промышленной продукции. Оценка соответствия требованиям ЕС может быть разделена на модули, которые относятся к стадии проектирования продукции и стадии производства.
 
Первоначальное Решение 93/465/ЕЕС от 22 июля 1993 года затрагивает модульные схемы для различных этапов процедур оценки соответствия и правил нанесения и использования маркировки CE соответствия, отменено Решением 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL) от 09 июля 2008 года и ввело дополнительные модули.
В предыдущем Решении 93/465/ЕЕС существовало восемь модулей, в Решении 768/2008/EC введены новые дополнительные модули по оценке соответствия:
  • Module A Internal production control - внутренний контроль производства, Модуль А;
  • Module A1 Internal production controlplus supervised product testing внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции - Модуль А1;
  • Module A2 Internal production control plus supervised product checks at random intervals - Внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Модуль А2;
  • Module B EC-type examination - Исследование «СЕ» типового образца Модуль В;
  • Module C Conformity to type based on internal production control - соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства Модуль С;
  • Module C1 соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Модуль C1;
  • Module C2 соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль C2;
  • Module D Conformity to type based on quality assurance of the production process - соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D;
  • Module D1 Quality assurance of the production process - обеспечение качества производственного процесса Модуль D1;
  • Module E Conformity to type based on product quality assurance - соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E;
  • Module E1 Quality assurance of final product inspection and testing - обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль E1;
  • Module F Conformity to type based on product verification - соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F;
  • Module F1 Conformity based on product verification -соответствие на основе верификации продукции Модуль F1;
  • Module G Conformity based on unit verification - соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль G;
  • Module H Conformity based on full quality assurance - соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H;
  • Module H1 Conformity based on full quality assurance plus design examination -соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Модуль H1.
Решение 768/2008/EC, устанавливая ряд процедур для оценки соответствия промышленной продукции к основным требованиям, изложенным в Директивах ЕС, направлено ​​на защиту общественных интересов, таких как здоровье и безопасность пользователей продукции. Государства-члены Европейского сообщества не имеют право ограничивать размещение на рынке и ввод в эксплуатацию продукции с маркировкой СЕ, если нет подтверждающих доказательств о несоответствии продукта.
 
Модуль Е - соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Module E Conformity to type based on product quality assurance - Процедура сертификации СЕ, при которой, описанный образец в Сертификате СЕ, соответствует типовому образцу на основе обеспечения качества. Изготовитель применяет систему качества, утверждённую для окончательного контроля продукции в соответствии с системой качества, которая должна гарантировать соответствие продукции типовому образцу. Изготовитель под свою ответственность заявляет о соответствии продукции типовому образцу ЕС Декларация Соответствия, стандартов и директив, описанным в Сертификате СЕ об исследовании типового образца. Нотифицированный орган контролирует систему качества и имеет право на внеочередные проверки (инспекция, аудит) систем качества, с целью проверки соответствия систем качества и влияние систем качества на соответствие продукции. При определенных ситуациях нотифицированный орган вправе при внеплановой инспекции протестировать (испытать) продукцию. Изготовитель информирует нотифицированный орган о любых предположениях по изменению системы качества. Изготовитель обязан выполнять обязанности по выполнению утвержденных систем качества. Изготовитель, согласно существующих стандартов, наносит маркировку СЕ на каждое отдельное изделие под ответственность нотифицированного органа, с идентификационный номер нотифицированного органа. Изготовитель обязан составить техническую документацию, которая хранится у Уполномоченного представителя в течении десяти лет, с момента окончания выпуска продукции.
ЕС Сертификат Соответствия сертификация продукции Notified Body CE Marking
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции