International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация продукции СЕ процедура обязательной сертификации расчеты рисков СЕ маркировка ЕС Декларация Сертификат соответствия оценка соответствия испытания по соответствию образца ЕС сертификат испытания типа отчёты об испытаниях

Соответствие типовому (соответствие типу) образцу на основе внутреннего контроля производства Module C Conformity to type based on internal production control – процедура обязательной сертификации Модуль С
 
По данной схеме сертификации для рынка Европейского Союза, изготовитель обязан обеспечить производственный процесс и контроль над производственным процессом, в соответствии с европейскими Директивами и стандартами. Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем, документируются на систематической основе в виде письменных документов или процедур. Система управления обеспечивает общее понимание контроля производства и позволяет добиться постоянства и эффективности системы производственного контроля.
 
Процедура сертификации по модулю С возможно только тогда, когда выполнена работа по модулю В, согласно которого производитель обязан предоставить техническую документацию, в которую, как минимум, должны входить:
·         общее описание продукции, которая предоставляется для доказательства соответствия
·         проектная документация и производственные чертежи, а также схемы компонентов, узлов, цепей
·         описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем, а также функционирования продукции,
·         перечень применявшихся стандартов при проектировании и производстве, действующих полностью или частично,
·         расчеты рисков,
·         результаты выполненных проектных расчётов,
·         отчёты об испытаниях,
·         копии технических паспортов,
·         сертификаты комплектующих, при наличии.
 
Нотифицированный орган ЕС оценивает соответствие технической конструкции продукции посредством изучения технической документации, проверяет соответствие предоставленных образцов технической документации, проводит испытания по соответствию образца требованиям европейского согласованного законодательства. В случае соответствия продукции, нотифицированный орган выдает ЕС сертификат испытания типа.
 
Создание эффективной системы заводского производственного контроля является обеспечение стабильности производства и соответствие продукции требованиям ЕС. Система заводского производственного контроля должна быть адаптирована к эксплуатационным характеристикам продукции.
Система заводского производственного контроля должна определить ответственность, полномочия и взаимоотношения персонала, который управляет, выполняет и проверяет действия, влияющие на соответствие продукции требованиям ЕС. В процедурах, связанных с функционированием заводского производственного контроля, необходимо продемонстрировать постоянство эксплуатационных характеристик продукта на соответствующей стадии производства.
Документация заводского производственного контроля должна включать в себя, по меньшей мере следующие документы:
·         руководство по заводскому производственному контролю, описывающее объем заводского производственного контроля;
·         руководство по контролю за производственным процессом и проведения проверок и испытаний для демонстрации соответствия продукции на отдельных этапах ее производства;
·         входной контроль для сырья и материалов, используемых в производстве продукта;
·         проведения корректирующих действий, направленных на устранение выявленных несоответствий продукции.
·         обучения персонала, деятельность которых оказывает влияние на соответствие продукции требованиям ЕС;
·         документация по рассмотрению жалоб;
·         надзор за оборудованием для проверки и тестирования продукта на всех этапах ее производства;
·         рассмотрения жалоб;
·         надзор за технологией производства.
 
Заводская документация производственного контроля должны быть предметом надзора со стороны лиц, имеющих соответствующие полномочия. Такая документация должна храниться и дополняться, в случае изменений в процессе производства, продукта или заводской системы управления производством. Изготовитель должен поддерживать спецификацию документов наблюдения и записи. Документы должны быть доступны в местах их использования.
Изготовитель под свою ответственность заявляет о соответствии продукции (декларация о соответствии СЕ) типовому образцу. Продукция должна соответствовать описанному в ЕС сертификате испытания типа.  На продукцию наносится СЕ маркировка. С момента окончания производства конкретной продукции, в течении 10 лет Техническая документация хранится у производителя или уполномоченного представителя.
Европейская сертификация продукции СЕ маркировка CE Marking Уполномоченный орган нотифицированный 
 

 

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции