International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация в Европейском Союзе Нотифицированный орган декларация о соответствии ЕС Сертификат СЕ гармонизированные стандарты оценка соответствия СЕ маркировка

Соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Module H1 Conformity based on full quality assurance plus design examination
Сертификация СЕ по модулю H1 подпадает достаточно большая группа продукции сложного проектирования и изготовления. При данной схеме сертификации, производитель обязан применять систему качества, которая утверждена для проектирования продукции, изготовления продукции и испытания продукции.
 
Изготовитель обязан принять систему качества, которая определяет цели по выпуску продукции в соответствии стандартов и директив. Система качества должна быть стабильной. Производитель под свою собственность декларирует (декларация о соответствии ЕС), что продукция соответствует полностью или частично гармонизированным стандартам ЕС и директивам ЕС. Если производитель предполагает изменить систему качества, он обязан о таких изменениях предупредить нотифицированный орган, утвердивший данную систему качества. Нотифицированный орган проводит нотификацию изменений и принимает решения по данным изменениям, ставя в известность производителя о принятых решениях.
 
Уполномоченный орган проводит исследования всех аспектов проектирования продукции. Для исследования проектирования, изготовитель предоставляет техническую документацию – чертежи проектирования и производства, описания продукции и производства и пояснения, результаты проектных расчетов, перечень применявшихся полностью или частично гармонизированных стандартов, протоколы испытаний и акты проведенного контроля, а так же доказательства, которые подтверждают соответствие технического проекта с указанием стандартов, документация с подтверждениями испытаний.
 
По результатам представленных документов и анализа документов, нотифицированный орган выдает изготовителю сертификат СЕ по исследованию проекта. В обязательном порядке в сертификате СЕ указывается наименование изготовителя, адрес изготовителя, результаты исследования, условия действия проекта, идентификационный номер проекта, возможны различные приложения к данному сертификату СЕ. Сертификат СЕ и приложения содержат исчерпывающие сведения, которые необходимы для оценки соответствия продукции проекту, в том числе позволяет контролировать производство продукции без остановки производства.
В случае, если нотифицированный орган при исследовании всех аспектов проекта заключил, что проект не соответствует всем требованиям стандартов и директив, отказывает в выдаче сертификата СЕ на данный проект, с указанием причин отказа. Также, если после выдачи сертификата СЕ, нотифицированный орган в течении определенного времени (изменение стандартов, директив) определил, что утвержденный проект не соответствует сегодняшней ситуации, проводятся дополнительные исследования. В таких случаях изготовитель обязан предоставить дополнительную документацию нотифицированному органу о исследованиях в отношении утвержденного проекта на основании изменений. Нотифицированный орган рассматривает данные изменения и утверждает (не утверждает) данные изменения в форме дополнения к существующему сертификату СЕ.
Нотифицированный орган, копию сертификата СЕ, копии технической документации, имеющей отношение к сертификату, хранит у себя в течении действия сертификата СЕ, изготовитель данные документы хранит в течении десяти лет с моменты поступления изделия на рынок Европейского Союза.
 
Изготовитель обязан беспрепятственно допускать для инспекционных проверок сотрудников нотифицированного органа, в том числе при внеочередных проверках, с предоставлением всей затребованной документации.
 
Изготовитель маркирует продукцию знаком СЕ - CE Mark, согласно действующего законодательства, маркировка СЕ наносится с идентификационным номером нотифицированного органа и под его ответственность. Изготовитель выпускает декларацию соответствия СЕ, которую хранит в течении десяти лет с момента выпуска изделия. В декларации в обязательном порядке указывается модель изделия, номер сертификата СЕ. Также изготовитель в течении десяти лет с момента выпуска продукции хранит всю техническую документацию по данному изделию и обязан предъявить по первому требованию проверяющим национальным органам власти.
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции