International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификат соответствия СЕ Сертификация продукции Соответствие типовому образцу СЕ маркировка уполномоченный орган ЕС верификация оценки соответствия техническая документация испытания соответствие типа Европейский Союз

Сертификация продукции в ЕС - Модуль F - Соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Module F Conformity to type based on product verification - Процедура сертификации по схеме соответствие типового образца на основе верификации, это определение того, что продукция соответствует эталонному образцу. Изготовитель обязан принять все необходимые меры при производстве продукции для того, чтобы производственный процесс и контроль за производственным процессом, отвечали стандартам и директивам, которые применялись к утвержденному образцу и были описаны в Сертификате СЕ.
 
Производитель обязан принять все надлежащие меры для выпуска однородной продукции. Верификация продукции нотифицированным органом проводится путем контроля и испытания каждого изделия, согласно стандартов или путем проведения контроля и испытаний  на статистической основе. Нотифицированный орган на основе контроля и испытаний выдает Сертификат Соответствия СЕ.  Изготовитель маркирует продукцию СЕ маркировкой с указанием идентификационного номера нотифицированного органа. Установив соответствие основным требованиям, изготовитель должен принять меры для обеспечения того, чтобы объективные доказательства были доступны надзорным органам.
 
Изготовитель обязан составить техническую документацию (технический файл), потребность в технической документации является основой каждой директивы, хотя содержание, формат и количество этой документации будет сильно различаться от директивы к директиве и, в рамках директив, в зависимости от продукции. Формат технической документации намеренно расплывчат в некоторых директивах, чтобы позволить производителям некоторую гибкость в составлении и поддержанию документации для подтверждения соответствия. Для некоторых директив существуют более предписывающие требования. Как правило, техническая документация включает в себя описание продукта и его предполагаемого использования, технические характеристики изделия, материалы деталей, результаты испытаний и отчеты, основные требования, предъявляемые требованиями директивы, информация о проектировании и производственных процессах, сопроводительную документацию и этикетки (маркировки).
 
В случае, если продукт представляет собой законченное изделие, но может быть включен в другой продукт, как комплектующее, необходимо включать в технический файл инструкции по сборке и установке, инструкции конечному пользователю.
Каждая директива предусматривает содержание определенной документации, в зависимости от характера продукта и то, что считается необходимым, с технической точки зрения, чтобы продемонстрировать соответствие основным требованиям соответствующей директивы или согласованных стандартов, если они были применены. Уполномоченный орган принимает во внимание техническую документацию, но не изучает ее, так как она уже рассматривалась в рамках модуля B.
 
Техническая документация должна храниться в течение не менее десяти лет после последней даты изготовления продукта, если директива прямо не устанавливает различные сроки.
 
В соответствии с требованиями некоторых Директив, существуют информационные документы, которые должны сопровождать продукт в обязательном порядке, в частности все машины должны иметь руководство, составленное производителем или его уполномоченный представитель в Европейском Союзе. На момент его ввода в эксплуатацию, все оборудование должно сопровождаться переводом руководства, технических паспортов и инструкций на языке или языках страны поставки.
 
Верификация (проверка) продукта охватывает стадии производства и следует за модулем B – испытания соответствие типа (EC Type Examination certificate). В этой процедуре оценки соответствия, обследования и испытания каждого продукта осуществляется уполномоченным органом, который выбирает производитель по своему усмотрению. Все продукты должны быть индивидуально изучены уполномоченным органом, проведены соответствующие испытания по соответствию согласованным стандартам. При отсутствии согласованных стандартов, уполномоченный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые должны подтвердить требованиям по соответствию.
 
Изготовитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции с утвержденным типом, который описан в EC Type Examination certificate, в соответствии с требованиями конкретной Директивы.
Производитель на основании технической документации и испытаний, должен составить ЕС Декларацию соответствия для каждой модели продукции. Подтверждение соответствия должно идентифицировать модель, для которой она была составлена. Так как уполномоченный орган участвует в фазе производства, маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером уполномоченного органа.
Обязательства изготовителя могут выполняться его уполномоченным представителем в Европейском Союзе от его имени и под его ответственность.
 нотифицированный орган ЕС сертификация продукции ЕС Сертификат соответствия CE Marking EC Certificate of Conformity
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции