International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Данный сайт является информационным, официальной страницей SIA "International Center for Quality Certification - ICQC" является www.icqc.lv

Европейский ЕС Сертификат соответствия, маркировка СЕ, соответствие требованиям по безопасности, технический файл.

Сертификация продукции в Европейском союзе.

Право на безопасность является одним из основных прав потребителя! Закон гарантирует, что только безопасная продукция должна размещаться на рынке. Продукт безопасен, если он не представляет никакого риска или минимальный риск для здоровья потребителей, при нормальных или разумных условиях их использования.

Закон гарантирует, что потребители имеют доступ только к безопасной продукции. Требования Европейского Союза также предусматривают, что тот, кто помещает продукт на рынке, гарантирует, что потребители получают информацию о безопасности продукта и аспекты правильного использования продукта. Адекватная информация также должна быть предоставлена в отношении любых возможных рисков, связанных с конкретными продуктами, это является обязанностью производителей, импортеров и розничных продавцов. Тем не менее, каждый из этих поставщиков имеет определенные обязанности. Производители отвечают за разработку и производство продукции в соответствии с правовыми требованиями конкретного законодательства ЕС. Производители должны также гарантировать, что потребители имеют всю необходимую информацию и предупреждения о возможных рисках, если продукт не используется должным образом.

Импортеры должны убедиться, что на продукт имеется ЕС декларация о соответствия, а если необходимо, то ЕС сертификат соответствия, нанесена маркировка СЕ, если требует закон и продукт был изготовлен в соответствии с правилами безопасности и гармонизированных стандартов Европейского Союза.

Без знака СЕ, определенные виды продукции не могут законно продается в ЕС. Они включают в себя низковольтное электротехническое оборудование, игрушки, средства индивидуальной защиты, строительные изделия и оборудование. Косметика и моющие средства не требуют отметку CE, но должны соблюдать требования законодательства.

Игрушки являются категорией продуктов, где безопасность, несомненно, является обязательным условием.

Управление по надзору за рынком - Отдел технического регламента Мальты и органом по делам потребителей несет ответственность за безопасность продукции, и он выполняет разовые инспекции. Всякий раз, когда небезопасные продукты находятся на рынке, эта дирекция может принять меры, в том числе реквизиции имущества, выдача советы и предупреждения, или уголовное преследование бизнеса, которые ставят потребителя в опасности.

Машины, изготовленные для продажи или использования в странах Европейского Союза должны соответствовать стандартизированным требованиям безопасности Директивы ЕС о машинах 2006/42/EC, введенная в 2009 году, которая включает в себя согласованные требования безопасности для защиты работников и потребителей, продукты должны соответствовать требованиям Директивы 2006/42/EC.

В соответствии с новой Директивой 2006/42/EC, машины определяется как совокупность взаимосвязанных частей или компонентов, включает в себя сменное оборудование, которое изменяет функцию машины, а также любые компоненты безопасности.

В дополнение к Директиве 2006/42/EC, машинная продукции также должна соответствовать требованиям Директиве 2014/35/EU низкого напряжения, Директиве 2014/30/EU по электромагнитной совместимости и R & TTE Directive, где это уместно.

Существует варианты, когда машины подпадают и под другие Директивы ЕС.

Безопасность машин все больше зависит от правильного функционирования электрических систем управления, в том числе стандарт EN 61508 (МЭК 61508, IEC 61508) функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Все чаще машины и узлы автоматизации включать программные приложения, которые требуют оценку для обеспечения безопасной работы. Стандарт МЭК 61511-1 устанавливает требования рынка по функциональной безопасности.

Большинство производителей машиностроительной продукции должны иметь в своем распоряжении от 15 до 20 согласованных европейских стандартов, в зависимости от того, что они производят.
Поскольку считается, что наличие маркировки СЕ означает, что машина безопасна, многие конечные пользователи просто проверяют ее, не пытаясь надлежащим образом проверить оборудование и убедиться, что была предпринята попытка обеспечить правильную маркировку СЕ. Согласно законодательству о труде, конечный пользователь должен проверить, что оборудование, поставляемое с маркировкой СЕ, действительно соответствует требованиям. Они должны проверить, что технический файл, требуемый Директивой по машинам, фактически существует и содержит правильную информацию и как минимум присутствует обоснование безопасности и европейский ЕС Сертификат соответствия.
Изготовитель должен определить, как нельзя использовать машину и указать предвидимое неправильное использование.
К сожалению, обычно конечный пользователь несет основную тяжесть любого обвинения, если произойдет производственный инцидент. Органам охраны здоровья и безопасности намного легче привлекать к ответственности конечных пользователей в соответствии с местным законодательством, чем для судебного преследования производителей, особенно извне Европейского Союза. По этой причине следует конечному пользователю более серьезно относится к соответствию требованиям по безопасности закупаемого оборудования уже на стадии рассмотрения предложений от производителей оборудования.
Последнее время, покупатели машиностроительной продукции, в рамках контракта указывают о желании просмотреть и изучить технический файл. Достаточно часто поставщик отказывается предоставить копию технической документации под предлогом того, что это интеллектуальная собственность. В данном случае стоит задуматься о том, стоит приобретать оборудование или нет.
В случае, если в документации на оборудование, в том числе и на шильдике полное наименование и адрес производителя, серийный номер, модель, год выпуска и маркировка СЕ. Если требуется информация, такая как максимальная скорость, размер инструментов, вес компонентов и прочие маркировки, они должны присутствовать.

 machinery certificate

Оценка риска должна учитывать все риски, связанные с оборудованием, включая риски, связанные с системой привода, которая должна быть установлена ​​на оборудовании. Производитель оборудования должен изложить в своих инструкциях все необходимые спецификации для системы привода, которые должны быть установлены, такие как тип, мощность и способы подключения, и предоставить точные инструкции по установке системы привода.

Оценка соответствия оборудования должна охватывать технические характеристики устанавливаемой приводной системы и инструкции по монтажу;

Маркировка СЕ на оборудовании и Декларация соответствия ЕС, прилагаемая к оборудованию, должны охватывать технические характеристики и инструкции, относящиеся к устанавливаемой системе привода.

Если вышеуказанные условия не выполняются, машины без полностью указанной системы привода должны рассматриваться как частично укомплектованные машины.

В этом случае комбинация такого частично укомплектованного оборудования и системы привода должна рассматриваться в качестве конечного механизма и должна подвергаться специальной оценке соответствия.

Узлы оборудования (машины) могут состоять из двух узлов, таких как, например, упаковочная машина и этикетировочная машина, или из нескольких узлов, собранных вместе, например, на производственной линии.

Определение узлов машин указывает на то, что сборки расположены и управляются так, что они функционируют как единое целое для достижения той же цели. Чтобы группа машин или частично укомплектованная машина рассматривалась как сборка машин, должны быть выполнены данные критерии:

  • составляющие элементы собираются вместе для выполнения общей функции, например, производства данного продукта;
  • составляющие блоки функционально связаны таким образом, что работа каждого блока напрямую влияет на работу других блоков или сборки в целом, так что оценка риска необходима для всей сборки;
  • составляющие единицы имеют общую систему управления.

Группа машин, которые связаны друг с другом, но где каждая машина функционирует независимо от других, не рассматривается как совокупность машин в вышеприведенном смысле.

Определение узлов машин не распространяется на весь промышленный комплекс, состоящий из нескольких производственных линий, каждая из которых состоит из множества машин, узлов машин и другого оборудования, даже если они управляются вместе единой системой управления производством. Только если завод (который может представлять собой любую комбинацию машин, частично укомплектованных машин и другого оборудования, в результате чего машины подпадают под действие Директивы по машинному оборудованию) образует единую интегрированную линию, он подлежит Директиве по машинному оборудованию как сборка. Таким образом, для целей применения Директивы по машинному оборудованию большинство промышленных предприятий могут быть разделены на различные секции, каждая из которых может быть отдельной сборкой (оборудования) или даже независимой машиной (например, смесительным сосудом). Даже одна производственная линия может быть разделена на отдельные сборки и / или машины, если между составляющими узлами или механизмами нет безопасного соединения.

Размещение на рынке оборудования, установленного на промышленных предприятиях, которое не входит в сферу действия Директивы по машинному оборудованию, может регулироваться другим законодательством ЕС.

Лицо, составляющее сборку оборудования, считается изготовителем сборки оборудования и несет ответственность за обеспечение того, чтобы сборка в целом соответствовала требованиям по охране труда и технике безопасности Директивы по оборудованию.

В некоторых случаях изготовитель сборочного оборудования также является изготовителем составных частей. Тем не менее, чаще всего составляющие единицы размещаются на рынке другими производителями, либо в виде комплектного оборудования, которое также может работать независимо в соответствии с первым, вторым или третьим подпунктами.

Если соответствующие устройства выставляются на рынок в качестве комплектного оборудования, которое также может работать независимо, они должны иметь маркировку СЕ.

Если они размещены на рынке как частично укомплектованное оборудование, они не должны иметь маркировку СЕ, но, если также применяется другое законодательство, предусматривающее маркировку СЕ (например, Директива ATEX, Директива по радиооборудованию и т. д.), маркировка СЕ будет применима, и в этом случае в Декларации о соответствии должно быть указано, что она охватывает только это законодательство.

Сборки машин подпадают под действие Директивы по машиностроению, потому что их безопасность зависит не только от безопасной конструкции и конструкции их составных частей, но также от пригодности узлов, соединенных вместе, и безопасности интерфейсов между ними. Оценка риска, которая должна быть произведена изготовителем узла оборудования, должна охватывать как пригодность составляющих узлов для безопасности узла в целом, так и опасности, возникающие в результате взаимодействия между составными узлами. Он также должен охватывать любые опасности, возникающие в результате сборки.
Производитель сборочного оборудования должен:
выполнить соответствующую процедуру оценки соответствия для сборки машин;
составить технический файл, который должен содержать результаты оценки риска и детали конструкции интерфейсов (например, ограждения, соединяющие конвейеры, бункеры, питатели и устройства электронного интерфейса) между объектами. Он также должен документировать любые изменения, которые были внесены в составные части при включении новых элементов в сборку.
В некоторых случаях оборудование продается импортеру или дистрибьютору, который затем модифицирует оборудование по запросу клиента, прежде чем оно будет впервые введено в эксплуатацию. Если изменения были предусмотрены или согласованы производителем и включены в оценку риска производителя, техническую документацию и декларацию о соответствии ЕС, маркировка CE оригинального производителя остается в силе.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции