International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 (095) 615-84-15
Notified Body number: 2549

ЕС Сертификат Соответствия ЕС EC Certificate of Compliance, EC Certificate of Conformity

Новый подход определяет необходимые общие основные требования, которые будут обязательными в рамках законодательства, такой подход уместен только там, где можно провести различие между основными требованиями и техническими характеристиками. Продукт область или опасности продуктов должны также быть пригодна для стандартизации.
Принципы нового подхода были заложены в основы европейской стандартизации в поддержку согласования законодательства Союза. Роль единых стандартов и обязанностей европейских органов по стандартизации определены в Регламенте (ЕС) No 1025/2012, вместе с соответствующим законодательством гармонизации ЕС.
Принципиальные технические регламенты, опирающиеся на стандарты, также были приняты Всемирной торговой организации - ВТО. Соглашение по техническим барьерам в торговле с ВТО, так же содействует применению международных стандартов.
При обсуждении первой гармонизации Европейского Союза законодательных текстов в рамках нового подхода, стало очевидным, что определение основных требований и разработка гармонизированных стандартов, не является достаточными для создания необходимого уровня доверия между государствами-членами и что следует разработать соответствующие горизонтальные инструменты политики и оценка соответствия, что было сделано параллельно с принятием Директив Европейского Сообщества.
В 1989 и 1990 годах, Совет принял решение о глобальном подходе и решении 90/683/ЕЕС (Решение No 768/2008/ЕС), устанавливающее общие принципы и подробные процедуры оценки соответствия.
Основная цель политики данных инструментов - стимулирование развитие общих инструментов для оценки соответствия во всех областях, как регулируемых, так и нерегулируемых.
Вне зависимости от происхождения продукции, при размещении на рынке Союза, она должна быть в соответствии с действующим гармонизированными законодательными актами.
Таможенные органы и надзор за рынком имеют обязательство и полномочия на основе анализа рисков, предоставленной подтверждающей документации о соответствии требованиям, в том числе ЕС Сертификатов соответствия - EC Certificate of Conformity, проверить товар, поступающий из третьих стран и вмешаться, в случае необходимости, до их выпуска для свободного обращения. Данные действия состоят в том, чтобы остановить выпуск для свободного обращения несоответствующей продукции. Для продуктов, импортируемых из стран, не входящих в гармонизацию законодательства ЕС, предусмотрел особую роль участников рынка, с определенными обязательствами, которые дают возможность прослеживаемости продукции. Требования к прослеживаемости позволяют проследить историю продукта и помочь надзору за рынком, в том числе определение лиц, которые несут ответственность, и получение доказательства соответствия, включая маркировку продукта знаком СЕ.

ЕС Сертификат Соответствия ЕС EC Certificate of Compliance, EC Certificate of Conformity

Маркировка CE признана в Европейском союзе, как единственная маркировка, которая гарантирует, что продукт соответствует требованиям Директив ЕС. Любая другая маркировка, которая может ввести в заблуждение третьи стороны в отношении значения или формы маркировки СЕ запрещена.

Если устройство размещается на рынке в качестве комплектного оборудования, которое также может работать независимо, оно должны иметь маркировку СЕ и сопровождаться Декларацией о соответствии. Если оно размещено на рынке как частично укомплектованное оборудование, оно не должны иметь маркировку СЕ, но следует учитывать, что может применяться другое законодательство, предусматривающее маркировку СЕ - Директива ATEX, Директива по радиооборудованию и в этом случае в Декларации о соответствии должно быть указано, что она охватывает только это законодательство. Во всех случаях частично укомплектованное оборудование должно сопровождаться декларацией о включении в соответствии с Директивой о машинном оборудовании вместе с инструкциями по сборке

Если новая единица, которая будет добавлена ​​в сборку, содержит частично укомплектованное оборудование, которое должно сопровождаться Declaration of incorporation и инструкциями по сборке, лицо, включающее PCM в сборку, должно рассматриваться как производитель нового устройства. Поэтому он должен оценить любые риски, связанные с сборкой оборудования, выполнить все соответствующие требования к новому устройству в сборе.

Во многих случаях, в частности, для товаров массового производства, импортируемых в ЕС из третьих стран, наиболее эффективным способом контроля рынка является проверка соответствия таких продуктов в точке входа на рынок ЕС, прежде чем они будут рассредоточены по всему Союзу.

Статьи 27–29 Регламента (ЕС) № 765/2008, который в этом аспекте отменяет и заменяет Регламент (ЕЭС) № 339/93, обеспечивают правовую основу для такого контроля. Эти положения полностью применимы к импортной технике.

Государства-члены предоставляют органам, отвечающим за контроль продукции, поступающей на рынок ЕС (обычно таможенным органам), необходимые полномочия и ресурсы, чтобы они могли в надлежащем масштабе проводить соответствующие проверки характеристик машин перед свободным обращением.

Органы по надзору за рынком должны быть немедленно проинформированы о любой такой приостановке.

Правила устанавливают процедуры, которым необходимо следовать, если к оборудованию не применена соответствующая процедура оценки соответствия, если оно не соответствует применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности или если оборудование представляет серьезную опасность.

Органы надзора должны гарантировать, что продукты, имеющие маркировку СЕ и сопровождаемые Декларацией о соответствии ЕС, действительно соответствуют требованиям Директивы по машинному оборудованию и их обязанность обеспечивать, чтобы несоответствующие продукты, даже имеющие маркировку СЕ, были изъяты с рынка.

Государство-член обязано предпринять соответствующие действия в отношении лица, которое нанесло маркировку СЕ на несоответствующий продукт и тем самым взяло на себя ответственность за размещение продукта на рынке. Это лицо может быть производителем, его уполномоченным представителем или другим лицом, принимающим на себя ответственность за размещение продукта на рынке, который считается производителем.

Соответствующее действие должно быть определено государствами-членами в соответствии с положениями, включающими Директиву по машинному оборудованию в национальное законодательство. Как правило, органы по надзору за рынком должны сначала потребовать от изготовителя или его уполномоченного представителя принять меры, необходимые для устранения несоответствия. Если необходимые меры не будут приняты в сроки, установленные органами по надзору за рынком, должны быть применены соответствующие санкции.

В таких случаях государства-члены должны информировать Комиссию, а Комиссия должна информировать другие государства-члены. Для этой цели должна использоваться система ICSMS, предусмотренная в Статье 23 Регламента (ЕС) № 765/2008.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции