International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Россия +7 925 853 60 48
Украина +38 068 773 53 88
Notified Body number: 2549

Гармонизированные стандарты при европейской сертификации СЕ, органы по стандартизации, презумпция соответствия, основные требования

Гармонизированные стандарты разрабатываются и публикуются, как и другие европейские стандарты, согласно внутренним правилам европейских организаций по стандартизации. Согласно этим правилам, все европейские стандарты должны быть перенесены на национальном уровне национальными органами по стандартизации. Эта транспозиция означает, что соответствующие европейские стандарты должны быть доступны в качестве национальных стандартов одинаковым образом и что все противоречащие национальным стандартам должны быть сняты за определенный период. Разработка и принятие согласованных стандартов основана на Регламенте (ЕС) No 1025/2012 и Общих руководящих принципах сотрудничества между европейскими организациями по стандартизации и Комиссией и ЕАСТ с 28 марта 2003 года. Существует ряд требований, принципов и обязательств, касающихся стандартизации, таких как участие всех заинтересованных сторон (например, производителей, включая МСП, ассоциации потребителей и прочих заинтересованных сторон).

Техническое содержание таких согласованных стандартов находится под всей ответственностью европейских организаций по стандартизации. Диалог между органами по стандартизации и государственными органами и, при необходимости, их участие в процессе стандартизации должны, способствуют обеспечению правильного понимания условий запроса стандартизации и надлежащего учета общественных проблем в процессе.

 

Европейские организации по стандартизации принимают решение о программе работы по гармонизированным стандартам в соответствии с соответствующим запросом. Они также могут определять существующие стандарты, которые, по их мнению, могут быть рассмотрены в ходе возможного пересмотра, чтобы выполнить условия запроса или изменить существующие стандарты для соблюдения этих условий. Точно так же они могут определять международные или национальные стандарты и принимать их в качестве европейских стандартов и представлять их Комиссии в качестве согласованных стандартов. Иногда только определенные части или положения гармонизированного стандарта поддерживают основные требования, а затем только те части или положения обеспечивают презумпцию соответствия после того, как ссылки опубликованы в OJ.

Согласованный стандарт должен соответствовать соответствующим существенным или другим правовым требованиям соответствующего законодательного акта. Гармонизированный стандарт может содержать спецификации, относящиеся не только к основным требованиям, но и к другим нерегулируемым вопросам о он не обязательно должен охватывать все основные требования, но всегда должно быть ясно, какие требования «предназначены для покрытия», поскольку в противном случае изготовитель, соблюдающий согласованный стандарт, упомянутый в OJ, не знает, с какими требованиями будет применяться «презумпция соответствия», а государственные органы не знают, с какими основными требованиями они должны принимать презумпцию соответствия.

Необходимо четко различать «соответствие стандарту» и «презумпцию соответствия (при применении гармонизированного стандарта)». «Соответствие стандарту» обычно ссылается на ситуацию, когда стандарт «полностью применяется». Для целей «презумпции соответствия» достаточно применять только те положения, которые касаются существенных или других правовых требований, которые должны быть охвачены.

Гармонизированные стандарты никогда не заменяют юридически обязательных основных требований. Спецификация, приведенная в унифицированном стандарте, не является альтернативой соответствующему существенному или другому законодательному требованию, а только возможными техническими средствами для ее соблюдения. В законодательстве о гармонизации, связанном с рисками, это означает, в частности, что производитель всегда, даже при использовании согласованных стандартов, несет полную ответственность за оценку всех рисков своего продукта.

Роль гармонизированных европейских стандартов в процедуре сертификации СЕ любой продукции невозможно переоценить.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции