International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Ответственность изготовителя, сертификация продукции ЕС, СЕ маркировка, безопасность продукции, риски, нормативные требования, ЕС Декларация соответствия требованиям, Директивы ЕС, Европейский союз

Производитель (Уполномоченный Представитель), который отвечает за разработку и производство продукта (продукции) с целью размещения на внутреннем рынке Европейского Союза под своим собственным именем или торговой марки, с нанесенным знаком СЕ на продукцию, отвечает за соответствие гармонизированным стандартам и Директивам ЕС. Сертификация продукции в ЕС
Так называемая добровольная сертификация в странах Европейского Сообщества подразумевает под собой то, что при размещении на внутреннем рынке Сообщества, изготовитель обязан удостовериться в том, что продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в гармонизированных европейских стандартах и продукция безопасна для человека и окружающей среды. 
 
При производстве различных новых продуктов, существуют определенные проблемы, с которыми сталкиваются производители. Помимо множества технических проблем и проблем, которые необходимо решить для получения коммерческого продукта высокого качества, пригодного для продажи клиентам, в отрасли, которая последовательно добивается очень быстрых достижений в области технологий, можно легко упустить из виду нормативные требования, которым должна соответствовать продукция.
В компаниях, скорее всего, персонал хорошо разбирается в нормативных требованиях и имеет в своем распоряжении специалистов, но выход на новые рынки и устранения растущих рисков, ответственности за продукцию и возможной вероятности отзыва продукта, которые увеличиваются с увеличением ассортимента и объемов производства, существует.
При проектировании изделия, для обеспечения безопасности продукции, необходимо четкое понимание правил безопасности более высокого уровня для целевых рынков, и, как только это будет достигнуто, производители могут уверенно управлять процессом проектирования безопасности, что обеспечит своевременное и экономичное достижение обязательных и желаемых утверждений безопасности.
 
Различные продукты, которые традиционно применялись в какой либо отрасли промышленности, с критически важными элементами для безопасности, таких как энергетика (например, добыча нефти и газа) и транспорт (например, сигнализация на железной дороге), все чаще используются в секторах потребительской и смежных отраслях промышленности. Кроме того, все более критичные для безопасности функции все чаще попадают в продукты, которые изначально не обеспечивали эту функциональность. Например, в мире промышленной автоматизации некоторые электронные приводы переменной скорости для управления двигателем теперь обладают способностью «безопасного стопа», соответствующей признанному функциональному стандарту безопасности, такому как EN 61508-1 - Функциональная безопасность электрических, электронных, Связанные с системами. Часть 1. Общие требования. Существуют аналогичные тенденции, когда светодиодные осветительные приборы все чаще используются в критически важных для безопасности применениях, таких как системы освещения взлетно-посадочных полос в аэропортах. Проектировщики таких светодиодных изделий должны будут учитывать многие факторы по безопасности продукции, в том числе предвидеть потенциальные риски. Простое соблюдение соответствующего отраслевого стандарта может оказаться недостаточным для обеспечения безопасности продукта или эффективной защиты от потенциального риска.
Европейское законодательство в области безопасности, в соответствии с требованиями Директив и Регламентов, может рассматриваться как предоставление производителю большей гибкости в демонстрации обязательных требований соответствия, но в подавляющем большинстве случаев, включает в себя привлечение уполномоченных органов и европейских аккредитованных лабораторий.
Проектирование безопасности должно быть запланировано в начале проекта разработки и не должно быть доведено до финальных этапов проекта.
 
Наивысшим юридическим требованием в Европейском Союзе по безопасности любого продукта, является то, что при размещении продукции на рынке ЕС, лицо, разместившее продукт, гарантирует его безопасность и полностью отвечает за данную безопасность. Это означает, что изготовитель должен, если есть какие-либо опасности, которые невозможно предотвратить, довести до сведения соответствующих сторон - пользователя, установщика, обслуживающего персонала. Вся информация о рисках, с соответствующими предупреждениями, должна быть в обязательном порядке размещена на этикетках продуктов и в документации. С точки зрения анализа опасности следует учитывать разовые неисправности компонентов.
 
Согласно решения 768/2008/ЕС, статья 5, гармонизированное законодательство Европейского Сообщества требует, чтобы изготовитель декларировал, путем составления ЕС Декларации, в которой указывается, что было доказано соблюдение всех применимых требований к продукции и она (декларация) содержит всю надлежащую информацию, позволяющую определить гармонизирующее законодательство Сообщества, к которому относится эта декларация, с указанием последних версий опубликованных актов, в том числе гармонизированных европейских стандартов и Директив ЕС.
 
Изготовитель на основании технической документации, экспертных заключений и проведенных испытаниях (тестирование) по соответствию требований гармонизированных стандартов ЕС, проведенных в европейских аккредитованных лабораториях, под свою собственную ответственность составляет и подписывает ЕС Декларацию соответствия. Производитель, составляя ЕС Декларацию соответствия должен быть уверен, что продукция соответствует всем аспектам, которые определены в гармонизированном законодательстве Европейского Сообщества. 
 
Особо хотим обратить внимание изготовителей и экспортеров в Европейское Сообщество продукции, которая попадает под требования Директив Нового подхода, что так называемая добровольная сертификация, не освобождает от испытаний продукции в аккредитованных лабораториях ЕС. СЕ маркировка не может быть размещена на продукции без доказательства соответствия того, что продукт безопасен. По законодательству Европейского Союза, не производитель определяет каким требованиям по безопасности должна соответствовать продукция, а гармонизированные стандарты и Директивы ЕС. 
 
Market Surveillance of Products Regulation "MSR" - Надзор за рынком Регламент "MSR"
В Европейском Союзе готовится новое законодательство по надзору за рынком – Market Surveillance of Products Regulation "MSR", которое планирует объединить правила надзора за рынком, которое содержится в настоящее время в Правилах 765/2008, в GPSD, и для конкретных секторах законодательных актов ЕС. Новая модель надзора за рынком Market Surveillance of Products Regulation предназначена для того, чтобы гарантировать, что продукты отвечают требованиям безопасности ЕС, что продукция изготавливается согласно гармонизированного законодательства и соответствует всем требованиям. В новом законодательстве за надзором за рынком предусмотрены санкции за нарушения для всех операторов и должна объединить в один документ правила для надзора за рынком в Европейского Союза. Модель MSR призвана упростить существующий режим и повысить трансграничную деятельность и сотрудничество между государствами-членами, но повысить ответственность за размещение продукции, которая не соответствует европейским требованиям.
 
Market Surveillance of Products Regulation "MSR" будет применяться к согласованным и несогласованным продуктам, с некоторыми исключениями (например, пищевые продукты и корма). Надзор за рынком обязан гарантировать, что наблюдение является эффективным, надзорные власти смогут блокировать или приостанавливать импорт. Даже официальные несоответствия, такие как неспособность определения надзорным органом страны происхождения, может повлечь за собой блокирование размещения продукции на рынке ЕС.
 
Европейское законодательство MSR укрепит сотрудничество органов по надзору и обмен информацией между государствами-членами ЕС. Информационная и коммуникационная система для надзора за рынком также будет распространяться на все государства-члены ЕС и будет содействовать обмену информацией, связанной с деятельностью по надзору за рынком. Система РАПЕКС будет продолжать действовать, но будет перемещена из GPSD в MSR.
В результате этих изменений по надзору, экономические операторы, скорее всего, заметят увеличение проверок, в том числе выборочных проверок продукции на полках и на внешних границах ЕС 

СЕ маркировка

Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции