International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции.

Исследование «СЕ» типового образца Модуль В, Сертификат испытания типа, EC type Examination Certificate, EU type Examination Certificate

Аккредитованный европейский орган SIA International Center for Quality Certification-ICQC имеет право выдавать EC type Examination Certificate, так как является нотифицированным органом Сообщества –Notified Body 2549.
 

ЭКСПЕРТИЗА ТИПА ЕС, MODULE B

  1. Проверка типа ЕС является частью процедуры оценки соответствия, при которой уполномоченный орган проверяет технический дизайн продукта, проверяет и подтверждает, что технический дизайн продукта соответствует требованиям Директивы, которые к нему применяются.
  2. Проверка типа ЕС должна проводиться с проверкой образца, представляющего предполагаемую продукцию, всего продукта (типа продукции).
  3. Изготовитель или его уполномоченный представитель в Европейском союзе должен подать заявку на экспертизу типа ЕС в уполномоченный орган по своему выбору.        

Заявка должна содержать:

  • наименование и адрес производителя, а также, если заявка подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес,
  • письменное заявление о том, что это же заявление не было подано в какой-либо другой уполномоченный орган,
  • перечень технической документации. Техническая документация должна позволять оценить соответствие продукта применимым требованиям Директивы и должна включать адекватный анализ и оценку рисков. Техническая документация должна указывать применимые требования и охватывать, насколько это важно для оценки, конструкцию, изготовление и эксплуатацию изделия.

Техническая документация должна содержать как минимум следующие элементы:

  • общее описание продукта,
  • концептуальное проектирование и изготовление чертежей и схем компонентов, узлов и т. д.,
  • описания и объяснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем и работы продукта,
  • список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и, где эти гармонизированные стандарты не были применены, описания решений, принятых для обеспечения безопасности и гигиены труда. требования этой Директивы, включая список других применимых технических спецификаций. В случае частично примененных гармонизированных стандартов в технической документации должны быть указаны части, которые были применены,
  • результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз и т. д., и
  • протоколы испытаний,

 

Уполномоченный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для проведения программы испытаний.

 

  1. Уполномоченный орган должен:
    1. изучить техническую документацию, убедиться, что образцы изготовлены в соответствии с технической документацией, и определить элементы, которые были разработаны в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были разработан в соответствии с другими соответствующими техническими спецификациями;
    2. проводить соответствующие осмотры и испытания или проводить их, чтобы проверить, правильно ли применялись изготовителем решения по применению соответствующих гармонизированных стандартов;
    3. проводить соответствующие осмотры и испытания или проводить их, чтобы проверить, соответствуют ли решения, принятые изготовителем, применяющим другие соответствующие технические спецификации, соответствующим основным требованиям безопасности и гигиены труда, если решения, принятые в соответствующих гармонизированных стандартах, не применяются;
    4. согласовать с производителем место, где будут проводиться испытания.
  2. Уполномоченный орган должен составить отчет об оценке, в котором отражены действия, предпринятые в соответствии с пунктом 4, и их результаты. Без ущерба для своих обязательств по отношению к уведомляющим органам, уполномоченный орган должен раскрывать содержание этого отчета, полностью или частично, только с согласия изготовителя.
  3. Если тип соответствует требованиям Директивы, применимым к соответствующему продукту, уполномоченный орган выдает производителю сертификат экспертизы типа ЕС - EU type Examination Certificate, EC type Examination Certificate. Этот сертификат должен содержать наименование и адрес изготовителя, заключения экспертизы, условия (если таковые имеются) для его действительности и необходимые данные для идентификации утвержденного типа. Сертификат экспертизы типа ЕС может иметь одно или несколько приложений.
  • Сертификат экспертизы типа ЕС и приложения к нему должны содержать всю соответствующую информацию, позволяющую оценить соответствие изготовленной продукции исследуемому типу и обеспечить контроль в процессе эксплуатации.
  • Если тип не удовлетворяет применимым требованиям настоящей Директивы, уполномоченный орган должен отказать в выдаче сертификата экспертизы типа ЕС и уведомить об этом заявителя, указав подробные причины своего отказа.
  1. Уполномоченный орган должен быть в курсе любых изменений в общепризнанном уровне техники, которые указывают на то, что утвержденный тип может более не соответствовать применимым требованиям настоящей Директивы, и должен определить, требуют ли такие изменения дальнейшего расследования. Если это так, то уполномоченный орган информирует об этом производителя соответствующим образом.

Изготовитель должен информировать уполномоченный орган, который имеет техническую документацию, относящуюся к сертификату экспертизы типа ЕС, обо всех модификациях утвержденного типа, которые могут повлиять на соответствие продукта основным требованиям Директивы. Такие модификации требуют дополнительного одобрения в форме дополнения к первоначальному сертификату экспертизы типа ЕС.

  1. Каждый нотифицированный орган должен информировать свой уведомляющий орган о сертификатах экспертизы типа ЕС и / или о любых добавлениях к ним, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему уведомляющему органу список таких сертификатов и / или любые отклоненные дополнения к нему, приостановленные или иным образом ограниченные.

Каждый нотифицированный орган должен информировать другие нотифицированные органы о сертификатах экспертизы типа ЕС и / или о любых добавлениях к ним, в которых он отказался, отозвал, приостановил или иным образом ограничил действия.

 

Комиссия, государства-члены и другие уполномоченные органы могут, по запросу, получить копию экзаменационных сертификатов типа ЕС и / или дополнений к ним. По запросу Комиссия и государства-члены могут получить копию технической документации и результатов проверок, проведенных уполномоченным органом. Уполномоченный орган должен хранить копию сертификата экспертизы типа ЕС, его приложений и дополнений, а также технического файла, включая документацию, представленную изготовителем, до истечения срока действия этого сертификата.

 

  1. Изготовитель должен хранить копию сертификата экспертизы типа ЕС, его приложений и дополнений вместе с технической документацией в распоряжении национальных властей в течение 10 лет после того, как продукт был выпущен на рынок.
  2. Уполномоченный представитель изготовителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и выполнить обязательства, изложенные в пунктах 7 и 9, при условии, что они указаны в мандате.
Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции