International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Данный сайт является информационным, официальной страницей SIA "International Center for Quality Certification - ICQC" является WWW.ICQC.LV

сертификация продукции процедура оценки соответствия Европейский Союз европейские стандарты EC Declaration of Conformity СЕ маркировка Внутренний контроль производства гарантирует соответствие продукции аккредитованная лаборатория

Сертификация в Европейском союзе.

Модуль A: внутренний контроль производства

1. Внутренний производственный контроль - это процедура оценки соответствия, при которой изготовитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4, и гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие продукты удовлетворяют требованиям Директив, которые к ним относятся.

2. Техническая документация, технический файл - Изготовитель подготавливает техническую документацию. Документация должна позволять оценивать соответствие продукта соответствующим требованиям и включать адекватный анализ и оценку риска.

Техническая документация должна указывать применимые требования и охватывать, насколько это важно для оценки, конструкцию, изготовление и эксплуатацию продукта. Технический файл должен содержать как минимум следующие элементы:

  • общее описание продукта,
  • концептуальное проектирование, чертежи и схемы компонентов, узлов, схем и т. д.
  • описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем и работы продукта,
  • список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и, где эти гармонизированные нормы не были применены, описания решений, принятых для обеспечения безопасности и гигиены труда, согласно требованиям Директивы, включая список других применимых технических спецификаций. В случае частично примененных гармонизированных стандартов, в технической документации должны быть указаны части, которые были применены,
  • результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз и т. д., и
  • протоколы испытаний.


3. Производство - Изготовитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его контроль обеспечивали соответствие изготовленной продукции технической документации, указанной в пункте 2, и требованиям Директив, которые к ним относятся.

4. Маркировка СЕ (CE Mark), декларация о соответствии ЕС и подтверждение соответствия

4.1. Изготовитель должен наносить маркировку СЕ на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который удовлетворяет применимым требованиям Директивы.
4.2. Изготовитель должен составить письменную декларацию о соответствии ЕС для модели продукта, отличной от компонента, и хранить ее вместе с технической документацией в распоряжении национальных органов власти в течение 10 лет после того, как продукт, кроме компонента, был размещен на внутреннем рынке Европейского союза. Декларация о соответствии ЕС должна определять такую  модель продукта, для которой она была разработана.

Копия декларации о соответствии ЕС должна сопровождать каждый продукт, кроме компонента.

4,3. Изготовитель должен составить письменное подтверждение соответствия для каждой модели компонента и хранить его вместе с технической документацией в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того, как компонент был выпущен на рынок. Аттестация соответствия должна идентифицировать компонент, для которого она была составлена. Копия подтверждения соответствия должна сопровождать каждый компонент.

5. Уполномоченный представитель - Обязательства изготовителя, изложенные в пункте 4, могут выполняться его уполномоченным представителем в ЕС от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в мандате.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции