International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Цель Директивы по машинному оборудованию Регламент

30.04.2021
Цель Директивы по машинному оборудованию Регламент

Предложение о постановлении Европейского парламента и Совета по продукции машиностроения, Регламент по машинам. Целью Директивы по машинному оборудованию, является устанавление нормативной базы для размещения оборудования на едином рынке Европейского союза и обеспечивать свободное движение машин на внутреннем рынке, обеспечение высокого уровеня защиты пользователей и других уязвимых лиц. Директива 2006/42/ЕС устанавливает основные требования к безопасности, которые необходимо соблюдать, без предписания каких-либо конкретных технических решений для соответствия этим требованиям. Выбор технического решения - прерогатива производителей, что оставляет пространство для инноваций и разработки нового дизайна. Во время оценки директивы некоторые члены Европейского парламента выразили поддержку пересмотру Директивы по машинному оборудованию. В частности, «перенеся законодательство» в XXI век и продвигая инновации в экономике ЕС. В рамках Рабочей программы Комиссии на 2020 год в рамках приоритета «Европа, пригодная для цифровой эпохи» пересмотр Директивы о безопасности продукции 2006/42/EC по машинному оборудованию способствует переходу на цифровые технологии и укреплению единой системы.

Что касается новых технологий и их влияния на законодательство в области безопасности, Комиссия опубликовала в феврале 2020 года Белую книгу по искусственному интеллекту, сопровождаемую «Отчетом о последствиях использования искусственного интеллекта, интернета и робототехники для безопасности и ответственности». В Отчете, в котором был проведен анализ воздействия новых технологий и проблем, которые они создают для законодательства Союза по безопасности, сделан вывод о том, что действующее законодательство по безопасности продукции содержит ряд пробелов, которые необходимо устранить, в частности, в Директива по машинному оборудованию.

Это еще более актуально для устойчивого восстановления после пандемии COVID, поскольку машиностроительный сектор является важной частью машиностроительной отрасли ЕС. Принимая во внимание элементы, выделенные в ходе оценки и разработанные в отчете об оценке воздействия директивы по машинному оборудованию, а также в соответствии с политическими целями Комиссии по цифровизации, это предложение предполагает решение следующих проблем:

МД не выполняет в достаточной степени покрытие новых рисков, возникающих из новых технологий.

Чтобы повысить доверие к цифровым технологиям, Директива должна обеспечить правовую определенность в отношении этих технологий, существующие пробелы могут помешать созданию равных условий для производителей, что повлияет на эффективность MD. В рамках этой проблемы необходимо рассмотреть несколько аспектов. Первый связан с потенциальными рисками, возникающими в результате прямого контакта человека и робота, поскольку коллаборативные роботы, которые предназначены для работы вместе с человеком и сотрудниками, экспоненциально растут.

Второй источник потенциального риска связан с подключенным оборудованием.

Третья проблема связана с тем, как обновления программного обеспечения влияют на «поведение» оборудования после его размещения на рынке.

Четвертая проблема связана со способностью производителей проводить полную оценку рисков приложений машинного обучения до того, как продукт будет размещен на рынке.

Что касается автономных машин и удаленных станций наблюдения, текущая MD предусматривает водителя или оператора, ответственного за движение машины. Водитель может транспортироваться на машине или может сопровождать машину, или может управлять машиной с помощью дистанционного управления, но не учитывает возможность отсутствия водителя и не устанавливает требований к автономным машинам.

Директива нуждается в большей правовой определенности в отношении ее объема и определений, что создало некоторые трудности для производителей, чтобы понять правильную правовую основу, которую они должны применять.

Были выявлены некоторые совпадения или несоответствия с другими законодательными актами Европейского союза. Что касается определений, установленных в Директиве, определение «частично укомплектованное оборудование» вызвало ряд проблем, особенно сосредоточенных на границе с определением «механизмы», а определение «машинного оборудования» было уточнено.

Кроме того, необходимо уточнить запрет на использование транспортных средств и усилить согласованность исключения некоторых продуктов, подпадающих под действие Директивы по низковольтному оборудованию 2014/35/EU, когда эти продукты интегрируют функцию Wi-Fi. Более того, это обычная практика, когда машины, размещенные на рынке, модифицируются, например, для добавления функции или повышения производительности. Проблема в том, что, если машина подвергается существенной модификации без согласия производителя, она может больше не соответствовать основным требованиям по охране труда и технике безопасности. Текущая Директива 2006/42/ЕС не рассматривает данную ситуацию.

Существует ряд требований к традиционным технологиям, не связанным с новыми технологиями, которые были определены либо как недостаточно ясные или безопасные, либо как слишком предписывающие и потенциально препятствующие инновациям. Эти требования касаются установки подъемных устройств, тихоходных лифтов, сидений, защиты от опасных веществ, воздушных линий электропередач и вибрации от портативных портативных и ручных механизмов.

Проблемой действующей Директивы является недостаточность средств оценки для машин с повышенным риском. Некоторые государства-члены и заинтересованные стороны считают оценку соответствия третьей стороной (применение нотифицированных органов) более приспособленной для устранения высоких рисков, связанных с определенными группами машин.

 

Текущий список машин высокого риска в Приложении IV (в новом Регламенте по машиностроению, Приложение I) был разработан 15 лет назад, и с тех пор рынок сильно изменился. Необходимо удалить машины, которые больше не считаются опасными или внедрить новые (например, машины, встраивающие системы искусственного интеллекта, которые выполняют функцию безопасности).

Обширная бумажная документация увеличивает расходы и административную нагрузку для субъектов экономической деятельности и оказывает негативное воздействие на окружающую среду. Однако следует также учитывать, что некоторые пользователи менее разбираются в цифровых технологиях, в определенных средах отсутствует доступ к Интернету, а цифровое руководство может не соответствовать версии продукта. Новая законодательная база представляет собой пакет мер, направленных на то, чтобы собрал воедино все элементы, необходимые для того, чтобы всеобъемлющая нормативно-правовая база эффективно работала для обеспечения безопасности и соответствия промышленной продукции требованиям, принятым для защиты различных общественных интересов и для надлежащего функционирования единого рынка.


Европейский подход к оценке соответствия продукции