Косметика Великобритания

У всех косметических продуктов, доступных потребителям, должно быть «ответственное лицо», которое следит за соблюдением мер безопасности и соблюдением юридических обязательств.

 

Ответственным лицом может быть предприятие или физическое лицо (включая индивидуальных предпринимателей). Ответственное лицо должно иметь зарегистрированный адрес в Великобритании, чтобы делать косметические изделия доступными в Великобритании. Установленный адрес в Великобритании не включает адреса для пересылки почты или почтовых ящиков.

 

Ответственным лицом может быть:

 

производитель

импортер

дистрибьютор, если он маркирует продукцию как свой собственный (например, используя свою торговую марку)

назначенная компания или лицо (указанное производителем или импортером)

 

Это руководство может помочь вам соблюдать правила, что является юридическим обязательством.

Что делает ответственный человек

 

Ответственное лицо должно убедиться, что косметические продукты, которые они предоставляют, безопасны. Ответственное лицо должно:

 

знать, какие ингредиенты используются в их косметических продуктах, в том числе вредные или наноматериалы

знать об ограничениях на то, что можно добавлять в косметические продукты

постоянно обновляйте документ с информацией о косметической продукции (называемый «Файл с информацией о продукции» или «PIF»)

сделать любую информацию на упаковке, этикетках и инструкциях к косметическому продукту четко видимыми

сообщить Управлению по безопасности продуктов и стандартам (OPSS) о косметическом продукте (так называемом уведомлении), прежде чем он станет доступным для потребителей.

сообщать OPSS о любых серьезных вредных эффектах косметического продукта.

быть в состоянии доказать, что любые утверждения, сделанные при маркетинге продукта, верны

 

Делаем косметические продукты безопасными для пользователей

 

Косметические изделия, доступные потребителям в Великобритании, должны быть безопасными для здоровья человека. Файл с информацией о продукции (PIF) содержит информацию о том, насколько безопасен косметический продукт для здоровья человека. Вот почему его необходимо обновлять. PIF поддерживает безопасность косметических продуктов, обеспечивая:

 

оценка безопасности, которая подтверждает безопасность косметического продукта и дает научные доказательства, подтверждающие это

подробные сведения о надлежащей производственной практике, в том числе о том, что было сделано при производстве косметического изделия, чтобы убедиться, что он безопасен

 

Обеспечение безопасности косметических изделий для пользователей также включает в себя способ представления косметических продуктов. Это должно:

 

не путать с едой

иметь четкую маркировку

иметь инструкции по использованию и утилизации

 

Файл информации о продукции (PIF)

 

Ответственное лицо должно вести СДС на английском языке для всех своих косметических изделий PIF включает:

 

описание косметической продукции

отчет о безопасности

как соблюдалась надлежащая производственная практика

доказательства воздействия косметического продукта

 

СДС необходимо хранить в течение 10 лет после того, как последняя партия косметического продукта стала доступной.

Отчет о безопасности косметической продукции

 

Прежде чем сделать косметический продукт доступным для потребителей, его безопасность должен быть проверен квалифицированным специалистом по оценке безопасности. Отчет о безопасности косметики является частью PIF.

 

Отчет о безопасности косметикисостоит из двух частей:

 

информация о безопасности косметического продукта (часть A). Это обеспечивает ответственное лицо.

оценка безопасности косметического продукта (часть B). Это обеспечивает специалист по оценке безопасности.

 

Информация о безопасности косметики (часть A) содержит все подробности, необходимые для проведения оценки безопасности косметического продукта. Для заполнения этого раздела может потребоваться провести или организовать тестирование косметического продукта. Часть A включает информацию о:

 

ингредиенты, их концентрации, химические названия и токсикологические свойства

физические и химические свойства ингредиентов и конечного косметического продукта

стабильность продукта

любые микробные загрязнители в ингредиентах или конечном продукте

как консерванты предотвращают микробное заражение продукта

любые примеси

что было использовано для упаковки

как можно использовать косметику

количество ингредиентов и конечного продукта, с которым пользователь может столкнуться

 

The cosmetic product safety assessment (Part B) это выводы специалиста по оценке безопасности к части A. Он включает:

 

оценка безопасности

любые необходимые предупреждения или инструкции для продукта

научное обоснование выводов оценки безопасности

подробные сведения об эксперте по оценке безопасности, включая имя, адрес и подтверждение квалификации

 

Как получить оценку безопасности косметического продукта

 

Оценка безопасности продукции проводится квалифицированным специалистом. Это человек, имеющий высшее образование в области фармации, токсикологии, медицины или аналогичной дисциплины. Ответственное лицо несет ответственность за обеспечение проведения оценки безопасности квалифицированным специалистом по оценке безопасности.

Надлежащая производственная практика косметической продукции

 

Производство косметических продуктов должно соответствовать «надлежащей производственной практике». Речь идет о том, как обеспечивается воспроизводимость и качество косметического продукта при его изготовлении.

 

Надлежащая производственная практика может быть продемонстрирована посредством соблюдения соответствующего установленного стандарта ISO 22716.

 

Надлежащая производственная практика для косметических продуктов отличается от надлежащей производственной практики для фармацевтических препаратов.

Как соблюдать надлежащую производственную практику

 

ISO 22716 описывает практические действия, которые можно предпринять для применения надлежащей производственной практики. Хотя стандарт ISO 22716 широко используется, это не единственный способ продемонстрировать надлежащую производственную практику. ISO 22716 гласит, что компания, производящая косметические продукты, должна:

 

убедитесь, что все сотрудники знают свои роли и обязанности по производству, контролю, хранению и отгрузке продукции.

убедитесь, что персонал имеет соответствующую подготовку и навыки для производства продукции

обеспечить регулярное обслуживание и чистку места производства косметической продукции

убедитесь, что место производства продуктов настроено таким образом, чтобы снизить риск смешивания продуктов и сырья.

убедитесь, что оборудование, используемое для производства, регулярно обслуживается и избегает загрязнения косметической продукции

знать исчерпывающую информацию о цепочках поставок сырья, чтобы можно было отследить любые проблемы

убедитесь, что вся вода, используемая для производства косметики, должным образом обрабатывается и регулярно проверяется на наличие микробов и примесей.

иметь подробную информацию о том, как производился косметический продукт

знать, где в производственном процессе проверять качество косметической продукции

присвоить косметическому продукту номер партии и этикетку

перед производством проверьте все оборудование и место, где производится косметический продукт, чтобы свести к минимуму загрязнение

убедитесь, что качество продукта сохраняется на складе, при отправке и возврате

записывать и обосновывать изменения в производственном процессе

использовать контроль качества как способ узнать, неожиданно ли изменяются косметический продукт, сырье или предметы, используемые для упаковки

знать и определять различные типы отходов, образующихся при производстве

выявлять и утилизировать отходы контролируемым и санитарным способом

исследуйте любые жалобы или проблемы с косметическим продуктом. Это включает в себя рассмотрение мер, которые необходимо предпринять, чтобы предотвратить повторение проблем. Он также включает проверку партий, в которых возникли проблемы.

проводить внутренние аудиты, чтобы убедиться, что эти шаги (определенные в ISO 22716) выполняются правильно

убедитесь, что имеется актуальная документация, показывающая, что происходит во время производства, контроля качества, хранения и отгрузки продукции. Примеры включают протоколы и методы.

 

Найдите дополнительную информацию о ISO 22716 и передовых методах производства продукции.

Что можно, а что нельзя класть в косметику

 

Важно знать, есть ли какие-либо ограничения на использование веществ в косметическом продукте. Использование веществ может быть запрещено или ограничено. Подробную информацию об ограничениях для веществ можно найти в Приложении 3.

 

Если используются красители, консерванты или УФ-фильтры, необходимо соблюдать любые действующие ограничения или запреты. Это положительный список, означающий, что могут использоваться только вещества, перечисленные в Приложении 4, Приложении 5 или Приложении 6.

Канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR) вещества

 

Использование CMR в косметике запрещено. Отрасль может запросить освобождение для CMR категории 2. CMR категории 2 будет оценен научно-консультативной группой и, если он окажется безопасным, может быть использован. Для CMR категорий 1A и 1B они оцениваются только научной консультативной группой, если соблюдены критерии, указанные в статье 15.

 

Дополнительную информацию можно найти на странице классификации химикатов Управления по охране труда и технике безопасности (HSE). Эта страница содержит список обязательной классификации и маркировки Великобритании, который дает информацию о классификации химических веществ CMR.

Новые ингредиенты, используемые в качестве красителей, УФ-фильтров или консервантов.

 

Для всех новых ингредиентов, которые используются в качестве красителей, УФ-фильтров или консервантов, не перечисленных в Приложении 4, 5 или 6, досье по безопасности должно быть представлено в OPSS для оценки безопасности. Это касается и наноматериалов.

 

Существует техническое руководство о том, что необходимо подавать в досье по безопасности наноматериалов, а что нужно подавать в досье по безопасности для всех остальных ингредиентов. Существует также контрольный список с подробной информацией, необходимой для досье по безопасности.

 

Уведомление о наноматериалах, отдельное от уведомления о косметическом продукте, должно быть сделано для косметических продуктов, содержащих наноматериалы, не перечисленные в Приложении 4, 5 или 6, которые используются для целей, отличных от консерванта, УФ-фильтра или красителя. Это делается в сервисе отправки уведомлений о косметических товарах.

 

Для косметики, содержащих наноматериалы, перечисленные в Приложении 4, 5 или 6 и используемых в соответствии с ограничениями, требуется дополнительная информация как часть уведомления о косметическом продукте.

 

Следующее руководство, которое можно найти в службе отправки уведомлений о косметических изделиях, объясняет, как уведомлять о продуктах, содержащих наноматериалы.

 

 

Маркировка продуктов должна быть легко читаемой. Контейнер и любая упаковка должны быть промаркированы:

 

имя и адрес Ответственного лица

страна происхождения, если товар импортируется в Великобританию

вес или объем

дата, до которой косметику можно использовать до

любые меры предосторожности при использовании

идентификационный номер (например, номер партии)

что делает косметический продукт

ингредиенты - их можно указать только на упаковке. Обратите внимание, что после ингредиентов наноматериалов должно быть указано «(нано)».

 

В некоторых случаях дата использования и вес или объем могут не требоваться, например, если содержимое менее 5 граммов или 5 миллилитров. Это может относиться к бесплатным образцам и пакетам для одного приложения.

 

Может оказаться непрактичным включать меры предосторожности и ингредиенты для определенных продуктов, например, из-за доступного места на упаковке. В этом случае важно включить эту информацию на упаковку, например, в листовку. Чтобы указать, где находится эта информация, следует использовать символ.

Заявление о том, что делает косметический продукт

 

Маркировка и реклама косметики не должны подразумевать, что они обладают характеристиками или функциями, которых у них нет.

Уведомление Управления по безопасности продукции и стандартам о косметическом продукте

 

Прежде чем косметика станет доступным в Великобритании, ответственное лицо должно предоставить информацию о косметики в OPSS. Этот процесс называется уведомлением.

Как уведомить OPSS о косметическом продукте

 

Уведомить OPSS о косметики можно с помощью службы отправки уведомлений о косметических продуктах. Дополнительную информацию, включая доступ к услуге, можно найти на странице с инструкциями по отправке уведомлений о продуктах.

Обеспечение безопасности пользователей косметики

Побочные реакции на косметику

 

Если у пользователя косметики возникает реакция, в результате которой он временно или постоянно не может выполнять свои обычные повседневные задачи, об этом следует немедленно сообщить в OPSS как о серьезном нежелательном эффекте (SUE). Примеры эффекта, о котором необходимо сообщить, включают инвалидность, госпитализацию, врожденные аномалии, риск для жизни и смерть.

 

Формы для заполнения для ГУП можно найти на странице Косметическая продукция: отчетность ГУП. Дополнительная информация должна быть предоставлена  по адресу:

 

Ответственное лицо

все серьезные эффекты, которые испытывает пользователь

название и номер партии продукта

любые предпринятые корректирующие меры

 

 

О влиянии на пользователей, которое не мешает им выполнять свои повседневные задачи, не нужно сообщать. Например, аллергические реакции, раздражение и косметические угри.

Заботы о безопасности веществ в косметике.

 

Могут возникнуть ситуации, когда есть серьезные опасения по поводу безопасности веществ в продуктах. В этом случае OPSS может попросить ответственное лицо предоставить:

 

косметические продукты, содержащие это вещество

концентрации этого вещества в сопутствующих косметических продуктах

 

Сделать информацию доступной для общественности

 

По запросу представителя общественности Ответственное лицо должно предоставить:

 

перечень ингредиентов продукта - это иногда называют качественным составом

информация о количествах на единицу веса или объема для любых опасных ингредиентов, таких как CMR - это иногда называют количественным составом

данные о нежелательных эффектах и  серьезных нежелательных эффектах (ГП)

 

Предоставляемая информация должна сохранять коммерческую тайну и интеллектуальную собственность.