Общие правила ЕС, касающиеся безопасности различных типов продуктов

Директива по машиностроительной продукции является частью гармонизированного отраслевого законодательства ЕС о безопасности продукции. Таким образом, она также является частью свода законов ЕС, касающихся безопасности продукции.

Существуют более общие правила ЕС, касающиеся безопасности различных типов продуктов (например, Общая директива о безопасности продуктов), а также отраслевые правила для конкретных типов продуктов. Общая директива о безопасности продукции является защитным законодательством, которое применяется к потребительским товарам, если нет более конкретных положений в гармонизированном отраслевом законодательстве о безопасности продукции и существуют аспекты и риски (или категории рисков), не охваченные этим отраслевым законодательством о безопасности продукции.

Директива охватывает все риски безопасности, которые производители должны учитывать, чтобы иметь возможность размещать свое оборудование на рынке ЕС. Специфика охватываемых продуктов и связанные с ними риски подтверждают необходимость отраслевого законодательства. Поэтому требования безопасности MD являются более конкретными, чем общие требования безопасности Общей директивы по безопасности продукции и Директива 2006/42/ЕС имеет приоритет и обеспечивает высокий уровень защиты пользователей машин и других лиц, она применяется в момент размещения машины на рынке (или ее ввода в эксплуатацию). Директива ЕС 2009/104/EEC, устанавливает минимальные требования по безопасности и охране здоровья при использовании рабочего оборудования после его размещения на рынке (или ввода в эксплуатацию). Таким образом, две Директивы дополняют друг друга.

В некоторых случаях, в зависимости от характеристик машин, законодательство может применяться вместе с другими законодательными актами, такими как:

Директива по шуму;

Директива о радиооборудовании (RED);

Директива об электромагнитной совместимости (EMCD);

Регламента (ЕС) 2016/1628 о требованиях, касающихся пределов выбросов газообразных и твердых загрязнителей и утверждении типа двигателей внутреннего сгорания для внедорожной мобильной техники (недавно измененного Регламентом (ЕС) 2020/1040 для решения влияние кризиса COVID-19). Машины с радиооборудованием могут подпадать под действие как MD, так и RED, в то время как машины для использования вне помещений (например, на строительных площадках, при ремонте дорог, в садоводстве и лесном хозяйстве) могут подпадать под действие как MD, так и 2000/14/ЕС.

В других случаях закон применяется в качестве альтернативы другим Актам о безопасности продукции, таким как Директива по низковольтному оборудованию (LVD), Директива по оборудованию, работающему под давлением (PED), Директива по лифтам или Директива по медицинскому оборудованию. В таких случаях некоторые категории техники прямо исключаются из сферы действия одного из правовых актов, попадая только в сферу действия другого. Например, определенное оборудование исключено из сферы действия машиностроительной Директивы, как указано в статье 1(2)(k) MD, и вместо этого подпадает под действие LVD. Другие машины исключены из PED (продукты категории I согласно PED) или подъемные устройства, скорость которых не превышает 0,15 м/с и подпадают под MD.

Комиссия также активно занимается оценкой искусственного интеллекта (ИИ), других цифровых технологий и их последствий для законодательства о безопасности. Комиссия опубликовала в феврале 2020 года свой отчет о последствиях искусственного интеллекта, интернета и робототехники для безопасности и ответственности. В отчете сделан вывод о том, что действующее законодательство о безопасности продукции содержит ряд пробелов, которые необходимо устранить.

В Белой книге по ИИ Комиссией предложено новое законодательство, касающееся безопасности и основных требований к системам ИИ. В этой области разрабатывается новый регламент ИИ. Комиссия намерена принять предложения как по новому положению о ИИ. Связь между новым положением по ИИ и пересмотренным законодательством по машинам, более подробно описана в вариантах политики, изложенных в отношении ИИ. Согласованность между новым регламентом и пересмотренной Директивой будет обеспечиваться на уровне требований безопасности, используемых концепциях и определениях (например, концепция «высокого риска») и процедура оценки соответствия. Такая согласованность необходима для обеспечения того, чтобы на бизнес не возлагалось дублирование или дополнительное ненужное бремя.

Что касается кибербезопасности, MD сосредоточен на безопасности продукта и рассматривает только те риски, которые могут повлиять на безопасность. Это означает, что пересмотр MD должен быть ограничен «кибербезопасностью» (связанной с машиной), а не кибербезопасностью в широком смысле (связанной с сетью).

Что касается кибербезопасности в более широком смысле, Закон о кибербезопасности представляет собой точку отсчета как существующую рыночную инициативу в области сетевой безопасности. Закон о кибербезопасности — это добровольная общеевропейская система сертификации цифровых продуктов, услуг и с и процессы. Он основан на комплексном наборе правил, технических требований, стандартов и процедур. При желании производители могут следовать этой системе добровольной сертификации. Закон о кибербезопасности также может охватывать возникающие риски кибербезопасности для машинных изделий, в которых используются новые технологии, но только в определенной степени из-за его добровольного характера. Кроме того, в рамках RED ведется подготовительная работа для возможных делегированных актов, касающихся конфиденциальности, защита данных, защита от мошенничества и, возможно, защита, гарантирующая, что оборудование не нанесет вреда сети. Уже опубликован Регламент (ЕС) 2022/30 от 29 октября 2021 г. дополняющий Директиву 2014/53/ЕС в отношении применения основных требований. Эти делегированные действия будут применяться к подключенным машинам, включающим радиооборудование.

Комиссия также более широко рассматривает влияние регулирования ЕС, уделяя внимание другим аспектам, таким как воздействие на окружающую среду или экономику замкнутого цикла. Поправка 2009 года добавила цель «защиты окружающей среды», ограниченную машинами, используемыми для применения пестицидов. Тем не менее, распространение такой цели на очень широкий спектр продукции машиностроения сделало бы MD слишком широким и неуправляемым. В отношении загрязнения и шума уже существует специальное законодательство, упомянутое выше, а именно Директива 2000/14/ЕС и Регламент (ЕС) 2020/1040 о выбросах двигателей мобильных машин. Некоторые эффекты окружающей среды и экономики замкнутого цикла учитываются при пересмотре закона, где это возможно. Одно из улучшений имеет значительную экологическую пользу, а именно позволяет использовать цифровую документацию, что поможет сэкономить бумагу и сократить выбросы углерода. Кроме того, некоторые предлагаемые улучшения будут способствовать экономике замкнутого цикла, например, уточнение того, что представляет собой «существенная модификация», при условии, что существенно модифицированное оборудование может быть снова выпущено на рынок с новой маркировкой СЕ.