International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Исследование по оценке воздействия на пересмотр Директивы по машинному оборудованию.

09.02.2022
Исследование по оценке воздействия на пересмотр Директивы по машинному оборудованию.

Изменения в требованиях приведут к дополнительным прямым затратам на соблюдение требований со стороны производителей в плане адаптации к изменениям, обучения и ознакомления с новым текстом. Органы по стандартизации также будут затронуты необходимостью рассмотрения возможности переноса пересмотренных требований в список гармонизированных стандартов. Другие группы заинтересованных сторон, включая нотифицированные органы и органы по надзору за рынком, также, вероятно, будут затронуты необходимостью ознакомления с новыми правовыми требованиями. Однако воздействие, вызванное изменением требований, можно смягчить, сохранив нумерацию новых или адаптированных требований близко к существующему списку или предоставив справочную таблицу между текущими требованиями и новыми. Пользователи машин и потребители выиграют от более безопасных продуктов на рынке по потенциально более высокой цене, если производители переложат более высокие затраты на плечи других.

Пользователи машин выиграют от более безопасных продуктов на рынке по потенциально более высокой цене, если производители переложат на них более высокие затраты. Общество выиграет от значительного сокращения расходов на системы общественного здравоохранения в странах ЕС.

 

В отношении затрат на соблюдение необходимо подчеркнуть, что область применения MD очень широка, и не все требования безопасности в Приложении I к MD применимы ко всем типам машин. Производители должны провести оценку рисков, чтобы определить сопутствующие риски и требования безопасности, относящиеся к их оборудованию, и они должны обеспечить соблюдение только этих требований. Новые или пересмотренные требования, пропорциональны и целенаправленны, поскольку ограничены определенными типами машин.

Например, требования к воздушным линиям электропередач относятся только к некоторым видам высокоподвижной техники, декларация пиковых значений вибрации требуется для переносной ручной и/или ручной техники, а требования по опасным веществам применимы только к машинам, эксплуатация которых подразумевает выбросы опасных веществ.

 

Многие производители оборудования относятся к категории МСП. Пользователи (работники и потребители) будут ожидать одинакового уровня безопасности продукта, независимо от размера компании, производящей его. Воздействие изменений на МСП включает дополнительные расходы в тех немногих случаях, когда им может потребоваться адаптировать конструкцию своего оборудования для соответствия новым требованиям, хотя они будут адресными и ограничены определенными типами машин. С другой стороны, добросовестные производители будут внедрять некоторые из пересмотренных требований, и в таких случаях они будут иметь конкурентное преимущество после вступления в силу Регламенту по машиностроению.

 

Разъяснения в области охвата и определениях могут быть полезны для производителей, которым не нужно будет обращаться за советом или прибегать к частным контрактам для получения разъяснений. МСП особенно выиграют от правовой ясности, которую внесет пересмотренный законодательный Акт, что важно для них, поскольку у МСП, как правило, меньше ресурсов для отслеживания и получения рекомендаций по законодательству. Дальнейшая правовая ясность повлияет на сокращение количества несоответствующей продукции на рынке в интересах пользователей оборудования (работников и потребителей).

 

Пересмотренный перечень оборудования с высокой степенью риска (Приложение IV в действующей Директиве 2006/42/ЕС) приведет к дополнительным прямым затратам на соблюдение требований по привлечению третьих лиц, которые несут производители новых продуктов, добавленных в него, и потенциальной экономии средств за исключенные продукты. Другие группы заинтересованных сторон, в том числе нотифицированные органы и органы по надзору за рынком, также, вероятно, будут затронуты необходимостью ознакомления с новыми правовыми требованиями, хотя нотифицированные органы увеличат свой оборот, а органы по надзору за рынком будут поддерживать работу нотифицированных органов. Пользователи машин и потребители выиграют от более безопасных продуктов на рынке, хотя и по потенциально более высокой цене.

 

Удаление варианта внутренних проверок для оценки соответствия машин, включенных в Приложение IV, повлечет за собой дополнительные расходы производителей на участие третьих сторон, но, как ожидается, повысит эффективность Регламента для обеспечения защиты здоровья и безопасности пользователей.

 

Разрешение цифровой документации принесет производителям экономию средств, а также экологические преимущества, связанные с сокращением потребления бумаги и отходов. Дополнительные затраты производителей, связанные с созданием надлежащих систем цифровой прослеживаемости, будут в значительной степени компенсированы экономическими выгодами. В некоторых случаях органам по надзору за рынком потребуется адаптировать и внедрить новые процедуры надзора за рынком, связанные с цифровой документацией. В соответствии с действующим законодательством о продуктах NLF органы надзора за рынком уже адаптированы к цифровой документации, например ICSMS. Пользователи машин и потребители получат бесплатную бумажную версию руководства по эксплуатации, по запросу.

 

Преобразование директивы в регламент представляет собой возможность гармонизировать процесс надзора за рынком, уточнить обязательства экономических операторов и снизить затраты на соблюдение требований, которые несут производители, за счет уменьшения различий в толковании между государствами-членами. Также будет облегчена работа органов по надзору за рынком. Пользователи и потребители машин выиграют от меньшего количества несоответствующей техники на рынке.


Европейский подход к оценке соответствия продукции