International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Пересмотр Директивы по машинному оборудованию

15.01.2022
Пересмотр Директивы по машинному оборудованию

Пересмотр Директивы по машинному оборудованию способствует цифровому переходу и укреплению общего рынка. Директива 2006/42/ЕС о безопасности машиностроительной продукции содержит ряд пробелов, которые нужно устранить. Устранение пробелов в этой Директиве особенно важно для восстановления европейской промышленности после пандемии COVID-19, поскольку машиностроительный сектор является одной из опор экономики ЕС.

 

Данная Директива является основным законодательным актом, регулирующим продукцию машиностроительной отрасли. Она охватывает широкий спектр продуктов. Машинное оборудование в широком смысле определяется как сборка «соединенных частей или компонентов, по крайней мере один из которых движется». Это определение применимо к большому количеству продуктов, от газонокосилок до 3D-принтеров, от ручных инструментов до роботов или строительной техники. Directive 2006/42/EC применяется от этапов проектирования и производства до размещения оборудования на рынке или ввода его в эксплуатацию для потребительского и профессионального использования. Производители оборудования должны принять соответствующие меры для обеспечения риска в течение всего обозримого срока службы, прежде чем оно будет размещено на рынке.

 

Директива было принята 17 мая 2006 г. и введена в действие в 2009 г. Она явилась результатом всестороннего пересмотра предыдущего законодательства, восходящего к первому законодательному акту по этой теме, Директиве 89/392/ЕЭС (пересмотрена в 1991 и 1993), и последующим законодательным актом, Директивой 98/37/ЕС. Поправка (2009 г.) к действующей Директиве 2006/42/ЕС добавила цель «защита окружающей среды», хотя эта поправка ограничивалась оборудованием, используемым для применения пестицидов.

 

Директива 2006/42/ЕС - это часть законодательства о безопасности продукции, направленная на обеспечение высокого уровня защиты работников, потребителей и она стремится достичь этого, сосредоточив внимание на безопасности самого оборудования, и, таким образом, налагает на производителей оборудования обязательства по созданию безопасных по своей сути конструкций машин.

Цель законодательства заключаются в следующем:

обеспечение свободного движения машин в рамках Союзного рынка;

обеспечение высокого уровня защиты пользователей и других подверженных воздействию людей и налагает обязательства на производителей машин, но не на пользователей.

 

MD следует принципам «нового подхода» законодательства ЕС. В отличие от «Старого подхода», когда технические спецификации встроены в юридический текст, «Новый подход» подразумевает, что юридический текст, в данном случае MD, намеренно написан как «технологически нейтральный», устанавливая основные требования безопасности, которые необходимо соблюдать, без указания конкретных технических решений для их выполнения. Выбор технического решения является решением изготовителей.

 

Некоторые требования безопасности носят более общий характер, в то время как другие специфичны для определенных типов машин. Производители должны провести оценку рисков, чтобы определить, какие риски представляет оборудование. Исходя из этих рисков, производители должны определить требования безопасности, которым должна соответствовать машина. Чтобы помочь производителям доказать, что их оборудование соответствует требованиям, и обеспечить проверку соответствия требованиям, обычно используются гармонизированные стандарты на уровне ЕС. Эти стандарты разрабатываются частноправовыми организациями, и их использование является добровольным. У производителей есть выбор внедрения других технических решений, если они могут доказать, что все соответствующие юридические требования соблюдены. Соответствующее оборудование выпускается на рынок с нанесенной маркировкой CE. Нанося СЕ маркировку на изделие, производитель заявляет, что продукт соответствует всем требованиям законодательства и может продаваться на всей территории ЕС.

 

MD является важным законодательным актом, необходимым для гарантии:

надлежащего уровня безопасности для широкого спектра охватываемых продуктов; и

равные условия на рынке машин.

Пересмотр законодательства должен быть направлен на:

 

устранять риски, связанные с новыми технологиями, при этом допуская технический прогресс;

повысить юридическую ясность некоторых основных понятий и определений;

упростить требования к документации, разрешив цифровые форматы;

обеспечить согласованность с другими законодательными Актами и правилами для продуктов и улучшить соблюдение требований; и

снизить затраты на транспонирование путем преобразования в регламент.

 

Важной частью применения Директивы является роль гармонизированных стандартов. Эти согласованные стандарты разработаны европейскими организациями по стандартизации (CEN/CENELEC и ETSI) по запросу Европейской комиссии на стандартизацию в соответствии с Регламентом (ЕС) No 1025/20124. Предполагается, что машины, изготовленные в соответствии с гармонизированным стандартом, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза (OJEU), соответствуют требованиям, предусмотренным таким единым стандартам.

 

Добровольный характер стандартов делает структуру достаточно гибкой, чтобы способствовать инновациям и техническому развитию и способствовать размещению на рынке новых продуктов, для которых еще не существует гармонизированного стандарта.

 

Существует три типа стандартов: A, B и C. Стандарты типа A охватывают принципы, общие для всех машин. Стандарты типа B охватывают безопасность и эргономики, безопасность компонентов и устройств. Стандарты Type-C охватывают определенные типы или группы машин. Ссылки на гармонизированные стандарты публикуются в OJEU. Самый последний список, включающий все три типа стандартов, включает в общей сложности 1 112 стандартов, имеющих отношение к Директиве 2006/42/ЕС, из которых 782 будут применяться после 2022 г., а это означает, что 330 были отозваны или будут отозваны к тому времени.

 

Комиссия может, в пределах полномочий, изложенных в Договорах, попросить одну или несколько европейских организаций по стандартизации (ESO) разработать проект европейского стандарта в установленный срок. Европейские стандарты и результаты европейской стандартизации должны ориентироваться на рынок, учитывать общественные интересы и основываться на консенсусе.


Европейский подход к оценке соответствия продукции