International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Перспективы сертификации оборудования UKCA

12.09.2021
Перспективы сертификации оборудования UKCA

Перспективы сертификации оборудования UKCA

 

На протяжении более 25 лет оборудование подвергалось процессу маркировки CE (Conformité Européenne) при вводе в эксплуатацию на европейском рынке (ЕС и ЕЭЗ). Знак, призванный облегчить свободное движение машин и продемонстрировать соответствие одной или нескольким европейским директивам по безопасности продукции, стал намного сложнее.

 

После Brexit с 1 января 2021 года маркировка UKCA (оценка соответствия Великобритании) заменит давнюю маркировку CE для товаров, продаваемых в Англии, Уэльсе и Шотландии. Поскольку в Ирландии нет жесткой границы, по-прежнему действует свободное передвижение людей и товаров, равно как и маркировка CE. Еще больше усложняет ситуацию то, что в Северной Ирландии будет использоваться третий логотип - UKNI, когда товары, на которые распространяется маркировка CE, производятся уполномоченным органом Великобритании (в соответствии со статьей 7 (3) Протокола Северной Ирландии). Кроме того, нотифицированные органы, признанные ЕС, также могут сертифицировать товары для рынка NI.

В связи с тем, что переходный период UKCA истекает 1 января 2022 года, британские компании стремительно пытаются определить обязанности по сертификации, коммерческие риски и юридические обязательства.

Знак CE, который можно найти на всем: от пластиковых игрушек до медицинских устройств, от лампочек до роботов, стал для многих предприятий и потребителей узнаваемой основой безопасности. «Введение знака UKCA не меняет этого». «За исключением нескольких незначительных изменений в тексте документов, отражающих законодательные требования Великобритании, перенос на UKCA прямо сейчас в значительной степени является административным изменением. Наибольшее влияние будет определяться местонахождением производителя».

 

Любая британская компания, экспортирующая в ЕС, теперь должна назначить ответственное лицо или организацию, которая будет действовать в качестве лица, которое будет составлять технический файл для маркировки CE. Это юридическое лицо - любое физическое или юридическое лицо из ЕС - должно физически находиться на территории ЕС.

 

Это требование было удалено из законодательства Великобритании. В настоящее время не требуется, чтобы поставщик, не являющийся британским, идентифицировал лицо из Великобритании для составления Технического файла. Теперь ее может предпринять оригинальный производитель в любой стране. Обеспокоенность, подчеркивает Дерек, заключается в том, что органы здравоохранения и безопасности Великобритании не смогут получить технические файлы. «Это означает, что конечный пользователь должен убедиться, что поставляемое оборудование отвечает всем требованиям и является безопасным, прежде чем вводить его в эксплуатацию».

В июле 2021 года Регламент ЕС 2019/1020 потребует от всех поставщиков товаров с маркировкой CE, не входящих в ЕС, осуществлять поставку через импортера или центр выполнения, которые должны иметь техническую документацию, или у них должен быть уполномоченный представитель ЕС (AR) для выполнения задачи для них. Этот AR EU должен быть указан в декларации и, в некоторых случаях, на табличке производителя. Это требование не будет применяться в Англии, Шотландии или Уэльсе, но будет применяться к поставщикам в Северной Ирландии. Производитель из Англии, Уэльса или Шотландии должен иметь AR с 16 июля 2021 года, если он хочет осуществлять поставки в Северную Ирландию.

 

Для маркировки CA UK, где в Декларации соответствия (DoC) или Декларации соответствия (DoI) ранее упоминались «гармонизированные стандарты» с префиксами EN, теперь они должны относиться к «установленным стандартам». Стандартные номера должны иметь префикс BS, чтобы указать, что они соответствуют британским стандартам.

 

В то время как маркировка CE требует, чтобы инструкции по оборудованию были написаны на языке, на котором используется каждая машина, маркировка UKCA требует, чтобы руководство было написано на английском языке.

 

Изменение с наибольшим риском связано со статусом. Британские дистрибьюторы, привозящие оборудование, произведенное в Великобритании, теперь определяются как «импортеры». Здесь лежит ответственность за соблюдение режима UKCA. «Если происходит что-то, связанное с безопасностью, сторона, находящаяся в юрисдикции - в данном случае импортер из Великобритании - берет на себя ответственность».

 

 


Европейский подход к оценке соответствия продукции