Продукция машинного оборудования высокого риска, согласно требований нового Регламента (проект) по машинам

Продукция машинного оборудования высокого риска, согласно требований нового Регламента (проект) по машинам

1. Машинное оборудование с высокой степенью риска, указанное в Приложении I, подлежит специальной процедуре оценки соответствия, как указано в Статье 21 (2).

2. Комиссия уполномочена принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 45 для внесения поправок в Приложение I с учетом технического прогресса и знаний или новых научных данных путем включения в список машиностроительных изделий высокого риска нового машинного оборудования или отзыва существующего машинного оборудования. продукт из этого списка в соответствии с критериями, изложенными в параграфах 3 и 4.

3. Машинное оборудование должно быть включено в список машинного оборудования высокого риска в Приложении I, если оно представляет риск для здоровья человека, принимая во внимание его конструкцию и предназначение. Машинное оборудование должно быть исключено из списка машинного оборудования высокого риска в Приложении I, если оно больше не представляет такой опасности. Риск, создаваемый определенным машинным изделием, должен быть установлен на основе комбинации вероятности возникновения вреда и серьезности этого вреда.

При определении вероятности и тяжести вреда необходимо учитывать:

степень, в которой каждый пострадавший может быть затронут вредом;

количество потенциально затронутых лиц;

степень, в которой потенциально затронутые стороны зависят от результата, производимого машинным продуктом;

степень, в которой потенциально затронутые стороны находятся в уязвимом положении по отношению к пользователю машинного оборудования;

степень обратимости вреда, нанесенного машинным изделием;

степень использования машинного оборудования для определенной цели;

признаки вреда, который был причинен в прошлом машинным оборудованием, которое использовалось для определенной цели.

4. Комиссия должна тщательно оценить критерии, изложенные в параграфе 3, на основе имеющейся информации. В частности, следующая информация должна быть передана Комиссии государствами-членами, когда она станет для них доступной в связи с надзором за рынком или в результате опасений, упомянутых в пятом параграфе:

оценка рисков, указанных в параграфе 3;

анализ экономической эффективности;

анализ аварий с оборудованием;

статистические данные об авариях, вызванных продукцией машинного оборудования, за предшествующие четыре года на основе, в частности, информации, полученной из Информационно-коммуникационной системы для надзора за рынком (ICSMS), положений о мерах безопасности, Системы быстрого оповещения (RAPEX) и Административного сотрудничества по машинному оборудованию. Групповая отчетность.

5. Государство-член, у которого есть опасения по поводу того, что машинное оборудование перечислено или не перечислено в Приложении I, должно немедленно проинформировать Комиссию о своих опасениях и предоставить причины в поддержку этого.