Консультации по Регламенту о косметических продуктах (ЕС) No 1223/2009 в Европейском союзе.

Регламент о косметических продуктах (ЕС) No 1223/2009 является основной нормативно-правовой базой на рынке ЕС по косметике. В соответствии с его химической стратегией устойчивого развития, которая направлена на внедрение инноваций в области безопасных и устойчивых химических веществ и решение проблем для здоровья и окружающей среды, вызванных наиболее вредными химическими веществами, Европейская комиссия начала консультации с общественностью относительно предложений по целевому пересмотру Регламента. Комиссия намерена использовать материалы, полученные в результате этой консультации, для оценки актуальности новых мер, предложенных для повышения безопасности и устойчивости косметических продуктов.

Консультация открыта до 20 июня 2022 г. и требует комментариев по ряду вопросов, включая расширение стандартного запрета на использование в косметике более широкого спектра химических веществ, обновление требований к оценке рисков и уточнение требований к маркировке косметических продуктов. Результаты консультаций с заинтересованными сторонами помогут сформировать официальные предложения по пересмотру Регламента.

Использование в косметических продуктах канцерогенных, мутагенных или репротоксических химических веществ (CMR) воздействия, как правило, запрещено. Однако использование других химических веществ в косметических продуктах в настоящее время запрещено только в том случае, если изделие нельзя считать «безвредным для здоровья человека при использовании в нормальных или разумно предсказуемых условиях применения». Этот риск должен оцениваться в каждом конкретном случае с учетом особенностей использования продукта.

В соответствии со Стратегией устойчивого развития химических веществ Комиссия рассматривает возможность укрепления этого общего подхода к управлению рисками, чтобы «наиболее вредные» химические вещества, в том числе те, которые могут воздействовать на иммунную, неврологическую или дыхательную системы, будут запрещены по умолчанию, за некоторыми исключениями в соответствии с условиями, определенными законом. Это может означать, что определенные химические вещества нельзя использовать в косметике ни на каком уровне, даже если продукт в настоящее время может быть оценен как безопасный, например, когда вещество содержится в очень низких концентрациях.

В этом контексте Комиссия также рассматривает возможность введения понятия «основное использование». В косметических средствах «наиболее вредные» вещества разрешается использовать только в исключительных случаях и при очень строгих условиях, например, «если их использование необходимо для здоровья, безопасности или имеет решающее значение для функционирования общества и, если нет приемлемой альтернативы» с точки зрения окружающей среды или здоровья». Комиссия соглашается с тем, что критерии «основного» использования должны быть должным образом определены, и уже организовала семинары с заинтересованными сторонами с целью публикации дополнительных рекомендаций к концу 2022 года.

Вещества могут оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека в сочетании, даже если отдельные вещества считаются безопасными. В настоящее время оценка риска требуется только для преднамеренных смесей химических веществ (например, коммерческая комбинация химических веществ в конкретном продукте) и не требует учета потенциального воздействия на потребителя химических веществ из нескольких источников продукта. Комиссия рассматривает возможность расширения требований к оценке риска, чтобы потребовать рассмотрения непреднамеренного совместного воздействия химических веществ из разных источников, например, для учета возможных взаимодействий между различными средствами личной гигиены при совместном использовании потребителями.

«Наноматериалы» иногда используются в косметике, потому что они часто ассоциируются с большей устойчивостью или проводимостью. Согласно правилам, они должны быть оценены на предмет их безопасности и маркированы, если они используются в косметике. Однако наноматериалы имеют более широкое определение в других нормативных актах, касающихся химических веществ, включая REACH, Регламент о биоцидных продуктах и Регламент о медицинских устройствах. Комиссия рассматривает возможность обновления определения, используемого в Регламенте по косметике, либо осторожно, либо путем перекрестной ссылки на другое отраслевое законодательство.

Как правило, информация о продукте, которая должна быть предоставлена потребителям, должна быть указана на контейнере и/или упаковке потребительского продукта. Чтобы улучшить понимание потребителей, избежать перегрузки этикеток информацией и сделать их более читабельными, Комиссия проводит консультации по наиболее эффективным средствам (например, только на упаковке, с помощью цифровой маркировки, такой как QR-коды или их комбинации) для передачи информации, касающейся определенной ключевой информации о продукте, включая контактные данные ответственного лица, предупреждения о безопасности и полный список ингредиентов.

В настоящее время Научный комитет Европейской комиссии по безопасности потребителей проводит технические оценки и предоставляет научные экспертные заключения по безопасности непродовольственных потребительских товаров (включая косметику). В то же время законодательство по другим химическим веществам требует технического участия со стороны других ведомств. Комиссия рассматривает возможность передачи операций SCCS централизованному европейскому агентству (например, Европейскому химическому агентству) для повышения эффективности, прозрачности и согласованности оценок химической безопасности в различных секторах.

В связи с вступлением в силу Регламента 2019/1020, предлагается усилить значение ответственного лица за косметическими средствами в Европейском союзе.

Регламент является частью сохраненного законодательства Сообщества и, следовательно, продолжает действовать в Соединенном Королевстве после его выхода из Европейского Союза с изменениями для дальнейшего применения его положений на национальном уровне (например, требование о наличии «ответственного лица для продуктов, выпущенных на рынок в Великобритании после 31 декабря 2020 г.).

Любые изменения содержания правил в Европейском сообществе не станут автоматически частью законодательства Великобритании. Если режим ЕС изменится, в Великобритании данные изменения возможно не будут введены.

Существует явный потенциал увеличения нормативной нагрузки для многонациональных косметических компаний, работающих в ЕС и Великобритании.

Правительство Великобритании еще не объявило о планах пересмотра британского режима регулирования косметической продукции, хотя расхождения уже начали появляться. Например, в то время как ЕС недавно ограничил использование метил-N-метилантранилата (MN-MA) в косметике, Великобритания этого не сделала, поэтому на данный момент он может продолжать использоваться в продуктах, продаваемых в Великобритании, но не в Северной Ирландии. Это подлежит дальнейшей оценке Британской научной консультативной группой по химической безопасности.