Упаковка для косметики.

Люди становятся все более требовательными при приобретении новых продуктов, о чем свидетельствует работа, проводимая компетентными органами, косметической промышленностью, производителями упаковки и отраслевыми ассоциациями.

Когда мы говорим о безопасности косметической упаковки, мы должны иметь в виду действующее законодательство, в европейских рамках действует Регламент 1223/2009 о косметических продуктах. Согласно Приложению I к Регламенту отчет о безопасности косметического продукта должен включать подробные сведения о примесях, следах и информацию об упаковочном материале, включая чистоту веществ и смесей, доказательства их технической неизбежности в случае следов запрещенных веществ, а также соответствующие характеристики упаковочного материала, в частности чистота и стабильность.

Другое законодательство включает Решение 2013/674/EU, которое устанавливает руководящие принципы, упрощающие выполнение компаниями требований Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009. В этом Решении указывается информация, которую следует собирать об упаковочном материале, и о потенциальной миграции веществ из упаковки в косметический продукт.

В июне 2019 года Cosmetics Europe опубликовала не имеющий обязательной юридической силы документ, цель которого - поддержать и облегчить оценку влияния упаковки на безопасность продукта, когда косметический продукт находится в прямом контакте с упаковкой.

Упаковка, непосредственно контактирующая с косметическим продуктом, называется первичной упаковкой. Поэтому характеристики материалов, непосредственно контактирующих с продуктом, важны с точки зрения безопасности косметического продукта. Информация о характеристиках этих упаковочных материалов должна позволить оценить любые потенциальные риски. Соответствующие характеристики могут включать состав упаковочного материала, включая технические вещества, такие как добавки, технически неизбежные примеси или миграцию вещества из упаковки.

Поскольку наибольшую озабоченность вызывает возможное перемещение веществ из упаковки в косметический продукт и отсутствие стандартных процедур в этой области, одна из наиболее широко распространенных и принятых в отрасли методологий основана на проверке соответствия законодательству, касающемуся контакта с пищевыми продуктами.

Материалы, используемые для производства упаковки косметической продукции, включают пластмассы, клеи, металлы, сплавы, бумагу, картон, печатные краски, лаки, резину, силиконы, стекло и керамику. В соответствии с нормативной базой, касающейся контакта с пищевыми продуктами, эти материалы и изделия регулируются Постановлением 1935/2004, которое известно, как Рамочное постановление. Эти материалы и изделия также должны производиться в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP), основанной на системах обеспечения качества, контроля качества и документации. Это требование изложено в Постановлении 2023/2006. Рамочное постановление также предусматривает возможность установления конкретных мер для каждого типа материала, чтобы гарантировать соответствие установленным основным принципам. В соответствии с Регламентом 10/2011 и последующими поправками в качестве материала, для которого были установлены наиболее конкретные меры, является пластик.

Регламент 10/2011 устанавливает требования, которые необходимо соблюдать в отношении сырья и готовой продукции. Информация, которая должна быть включена в Декларацию о соответствии, указана в Приложении IV (это приложение дополняется Руководством Союза в отношении информации в цепочке поставок. Руководство Союза направлено на предоставление ключевой информации о передаче информации, необходимой для соблюдения Регламента. 10/2011 в цепочке поставок). Регламент 10/2011 также устанавливает количественные ограничения на вещества, которые могут присутствовать в конечном продукте или могут попадать в продукты питания (миграция), и устанавливает стандарты для тестирования и результатов тестов на миграцию (требование для конечных продуктов).

Что касается лабораторного анализа, чтобы проверить соответствие определенным пределам миграции, установленным в Постановлении 10/2011, лабораторные шаги, которые необходимо предпринять, включают:

Производитель упаковки должен иметь Декларацию соответствия (DoC) для всего используемого пластикового сырья в соответствии с Приложением IV Регламента 10/2011. Этот подтверждающий документ позволяет пользователям проверить, разработан ли материал для контакта с пищевыми продуктами, т.е. все ли вещества, используемые в составе, перечислены (за исключением обоснованных исключений) в Приложении I и II Регламента 10/2011 и последующих поправках.

Проведение общих испытаний на миграцию с целью проверки инертности материала (если применимо). При общей миграции общее количество нелетучих веществ, которые могут мигрировать в пищу, оценивается количественно без идентификации отдельных веществ. Общие испытания на миграцию проводятся в соответствии со стандартом UNE EN-1186. Эти испытания с имитатором различаются по количеству и форме контакта (например, погружение, односторонний контакт, заполнение). Общий предел миграции составляет 10 мг дм2 площади контактной поверхности. Для пластмассовых материалов, контактирующих с пищевыми продуктами грудных младенцев и детей младшего возраста, предел составляет 60 мг кг имитатора пищи.

При необходимости, проведение количественных тестов на остаточное содержание и или конкретную миграцию с целью проверки соответствия ограничениям, установленным законодательством для каждого вещества.

Специальные тесты на миграцию проводятся в соответствии с серией стандартов UNE-CEN TS 13130, наряду с процедурами внутреннего тестирования, разработанными в лабораториях для хроматографического анализа. После рассмотрения DoC принимается решение о необходимости проведения такого рода Из всех разрешенных веществ только некоторые имеют ограничения и или спецификации. Те, у которых есть спецификации, должны быть перечислены в DoC, чтобы можно было проверить соответствие соответствующим ограничениям в материале или конечном изделии. Единицы, используемые для выражения результатов остаточного содержания, мг вещества на кг конечного продукта, тогда как используемые единицы для выражения конкретных результатов миграции используются мг вещества на кг имитатора.

Для разработки общих и специальных тестов миграции необходимо выбрать имитаторы и условия воздействия. Имитаторы: в зависимости от пищевых продуктов косметических средств, которые могут контактировать с материалом, имитаторы для испытаний выбираются в соответствии с директивами, включенными в Приложение III Регламента 10/2011.

При проведении миграционных испытаний упаковки косметической продукции необходимо учитывать, какие имитаторы следует выбирать. Косметические средства обычно представляют собой химически инертные смеси на водно-масляной основе с нейтральным или слабокислым pH. Для большинства косметических составов физические и химические свойства, относящиеся к миграции, соответствуют свойствам пищевых продуктов, описанных выше. Таким образом, можно применить подход, подобный подходу к продуктам питания. Однако некоторые щелочные препараты, такие как средства по уходу за волосами, не могут быть представлены упомянутыми имитаторами. Условия воздействия:

При выборе условий воздействия необходимо учитывать время и температуру контакта упаковки с пищевыми продуктами косметическими средствами от упаковки до истечения срока годности. Это гарантирует, что выбраны условия испытаний, представляющие наихудшие предсказуемые условия фактического использования. Условия общей и специфической миграции выбираются отдельно. Иногда они одинаковы, но описаны в разных главах Регламента 10/2011.

Соблюдение законодательства об упаковке (после проверки всех применимых ограничений) должно быть подробно описано в соответствующем документе DoC, который должен включать информацию о безопасном использовании материала или изделия в контакте с пищевыми продуктами косметикой (например, типы продуктов питания, время и температура использования). Затем DoC оценивает консультант по безопасности косметической продукции.

Только когда все агенты в цепочке поставок будут задействованы в соответствии с требованиями законодательства, можно будет гарантировать безопасность упакованных продуктов.

Packaging Europe The safety of cosmetic packaging 17 April 2020