Устойчивость оценки рисков ЕС в пищевой цепочке.

Оценка соответствия Европейский союз.

6 сентября 2019 года был опубликован Регламент (ЕС) № 2019/1381 о прозрачности и устойчивости оценки рисков ЕС в пищевой цепочке, который включает изменения в мандате Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA). Регламент вызывает споры в отношении конфиденциальности отраслевых исследований.

Регламент (ЕС) № 178/2002 Европейского парламента и Совета устанавливает общие принципы и требования пищевого законодательства, учреждает Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) и устанавливает процедуры в вопросах безопасности пищевых продуктов.

В течение некоторого времени на EFSA оказывалось серьезное давление в отношении того, как Управление проводит оценку рисков. Регламент (ЕС) № 2019/1381 является продолжением Европейской гражданской инициативы, выраженной в инициативе относительно прозрачности научных исследований, используемых для оценки пестицидов. Таким образом, новый Регламент не ограничивается только заключениями EFSA по пестицидам. Он также следует за проверкой пригодности в соответствии с Общим законом о пищевых продуктах, принятой в 2014 году и завершенной в январе 2018 года Европейской комиссией.

11 декабря 2018 года пленарное заседание Европейского парламента приняло свой окончательный отчет о Регламенте прозрачности и устойчивости оценки рисков ЕС в пищевой цепочке, который включает изменения в мандате Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA).

Новый Регламент налагает на EFSA обязанность публиковать отраслевые исследования в начале процесса оценки рисков для разрешений на продукцию («без промедления»). Эта обязательная публикация вызывает ряд опасений относительно того, является ли стремление повысить прозрачность работы властей ЕС более важным, чем сохранение конфиденциальности исследований.

Новые правила обязывают производителей публиковать все научные документы, будь то пестициды, добавки и т.д..

Можно будет запросить, чтобы определенные части информации, представленной в EFSA, рассматривались как конфиденциальные. Если этот запрос будет отклонен, у заявителя будет возможность отозвать заявку.

Заинтересованные стороны утверждали, что после введения в действие законодательства конкуренты, не входящие в ЕС, например из Китая, могут легко и на законных основаниях, проверяя Интернет на предмет разработки новых продуктов в пищевом секторе ЕС, воруя их. Более того, если научные исследования, представленные в EFSA, должны быть опубликованы в начале оценки риска, это может повлечь за собой вмешательство в работу, проводимую EFSA.

Следовательно, раскрытие конфиденциальной деловой информации и угроза со стороны конкурирующих компаний могут привести к снижению мотивации отрасли к проведению научных исследований и исследований, что в конечном итоге может нанести ущерб инновациям на европейском рынке пищевых продуктов.

Постановление вступает в силу до конца сентября 2019 года и вступает в силу с 27 марта 2021 года.

Постановление направлено на обеспечение прозрачности, позволяя гражданам иметь автоматический и немедленный доступ ко всей связанной с безопасностью информации, предоставляемой отраслью в процессе оценки рисков. Однако цель обеспечения прозрачности не должна заключаться в раскрытии законной деловой информации.

Кроме того, поскольку научные исследования, представленные в EFSA, должны быть общедоступными в начале оценки риска, это может вызвать вмешательство в работу, проводимую EFSA, поскольку заинтересованные стороны и общественность в целом могут комментировать или предоставлять информацию относительно конкретная оценка и, таким образом, потенциально увеличивающее (даже) время обработки дел и невыполненных работ.