International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Европейский Союз (ЕС) в настоящее время оценивает свое законодательство о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами (FCM)

29.09.2021
Европейский Союз (ЕС) в настоящее время оценивает свое законодательство о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами (FCM)

Европейский Союз (ЕС) в настоящее время оценивает свое законодательство о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами (FCM). Пока что этот процесс выявил некоторые потенциальные проблемы из-за отсутствия гармонизированных правил на уровне ЕС для многих типов FCM. Тем не менее, Европейская комиссия (ЕК) недавно продлила до четвертого квартала 2022 года срок доработки любых предложений по пересмотру законодательства FCM. Из-за задержки с завершением этого процесса Германия, которая ранее приостановила разработку своего собственного законодательства, регулирующего предметы, контактирующие с пищевыми продуктами, теперь снова движется вперед самостоятельно. Кроме того, Швейцария, хотя и не является членом ЕС, недавно внесла изменения в правила FCM.

 

ЕК опубликовала дорожную карту для оценки подхода ЕС к регулированию FCM. Целью оценки было оценить существующее законодательство ЕС по ТСМ и ситуацию с материалами, подпадающими под действие национального законодательства, поскольку меры ЕС не существовали. Среди прочего, дорожная карта включала приложение, в котором кратко излагались основные проблемы, связанные с FCM, причины их существования, цели политики, инструменты и ожидаемые результаты. Одна из основных проблем, перечисленных в приложении, - это отсутствие эффективного правоприменения в государствах-членах на техническом уровне.

 

В 2019 году Европейская комиссия провела общественные консультации в рамках обзора законодательства по FMC, чтобы оценить, достигают ли и в какой степени действующая законодательная база ЕС для FCM своей предполагаемой цели, а также для выявления любых неожиданных проблем с действующим законодательством. Объявление о публичных консультациях содержало ссылку на анкеты, одна для потребителей, а другая для заинтересованных сторон.

 

Вопросы для потребителей касались их мнения о безопасности различных типов ТСМ и их понимания символов и инструкций на ТСМ, таких как контейнеры для хранения, полиэтиленовая пленка и пакеты для пищевых продуктов. Более обширный вопросник для заинтересованных сторон включал вопросы об эффективности действующего законодательства, включая Рамочное постановление (ЕС) № 1935/2004, Регламент надлежащей производственной практики (ЕС) № 2023/2006, Регламент по пластмассам (ЕС) № 10/2011, а также вопросы о безопасности ТСМ, не подпадающих под действие законодательства, согласованного на уровне ЕС и вопросы о несоблюдении действующего законодательства.

 

Европейская комиссия открыла консультацию по своей начальной оценке воздействия для текущей оценки и пересмотра законодательства ЕС по ТСМ. В этой оценке, которая учитывала отзывы, полученные ЕК до этого момента, также упоминалась стратегия ЕС от фермы к вилке. В частности, эта стратегия «предусматривает пересмотр законодательства FCM с целью повышения безопасности пищевых продуктов и здоровья населения (в частности, в плане сокращения использования опасных химикатов); поддерживать использование инновационных и экологически безопасных упаковочных решений с использованием экологически чистых, многоразовых и перерабатываемых материалов; и способствовать сокращению пищевых отходов.

 

Общая цель новой инициативы - «создать всеобъемлющую, ориентированную на будущее и имеющую силу нормативную систему для FCM на уровне ЕС, которая полностью обеспечивает безопасность пищевых продуктов и здоровье населения, гарантирует эффективное функционирование внутреннего рынка и способствует устойчивости». Оценка выявила восемь фундаментальных проблем с действующим законодательством FCM.

 

Сюда входит обеспокоенность тем, что отсутствие конкретных правил ЕС для большинства секторов, кроме пластмасс, привело к отсутствию определенного уровня безопасности и что использование положительных списков исходных веществ и требований к составу для пластиковых ТСМ привело к чрезвычайно сложным техническим правилам. , практические проблемы в реализации и управлении, а также чрезмерное бремя. Другие проблемы включают плохой обмен информацией в цепочке поставок и в целом плохое обеспечение соблюдения правил в отношении ТСМ, а также отсутствие приоритезации опасных веществ.

 

Оценка начального воздействия предоставила возможные меры для обеспечения безопасности и устойчивости окончательного ТСМ. Они кратко изложены ниже.

 

Перенос акцента на конечные материалы: новые правила ЕС будут переориентированы на безопасность конечного материала и / или комбинаций материалов, обращаясь к их полным характеристикам и, следовательно, ко всем веществам, которые потенциально могут мигрировать в пищевые продукты, вместо только исходных веществ, используемых в производство ТСМ.

 

Приоритетность оценки веществ и обращения с ними:                                                                                                                                                                                                                                                                                  несмотря на то, что основное внимание будет уделяться конечным материалам, оценка отдельных веществ или групп намеренно и непреднамеренно добавленных веществ останется ключевым компонентом общей оценки безопасности и результатов управления рисками.

Это потребует многоуровневого подхода к расстановке приоритетов в регулировании веществ. Кроме того, больший акцент будет сделан на защите определенных групп населения (например, беременных женщин и детей), а потенциальные синергетические эффекты химических веществ будут учитываться при оценке безопасности.

 

Поддержка более безопасных и более устойчивых альтернатив:                                                                                                                                                                                                                                                                            ЕС введет особые правила, гарантирующие, что ТСМ, произведенные из потенциально более устойчивых источников и методов (т. е. Тех, которые используют растительные или биологические технологии), подпадают под специальные и четкие правила безопасности, чтобы стимулировать их использование. ЕК также будет уделять приоритетное внимание и поддерживать все формы безопасного повторного использования и переработки.

 

Повышение качества и доступности информации о цепочке поставок:                                                                                                                                                                                                                                                                   ЕС введет четкие и последовательные правила в отношении требований к данным и передачи информации по всей цепочке поставок, включая Декларацию о соответствии для всех FCM.

 

Система обеспечения соответствия окончательных FCM:                                                                                                                                                                                                                                                                                         

в качестве альтернативы системе, в которой проверки соответствия выполняются исключительно компетентными органами государств-членов, инициатива будет рассматривать возможность использования уполномоченных органов и / или нотифицированных органов, которым поручена оценка соответствия. .

 

Оценка воздействия предлагает два варианта:

Вариант 1: использовать действующую нормативно-правовую базу [с Регламентом (ЕС) № 1935/2004 в качестве краеугольного камня] или

Вариант 2: Разработать новую нормативно-правовую базу взамен действующего.

 

Эти варианты были дополнительно оценены во время оценки воздействия с использованием исходной ситуации в качестве ориентира. Консультации продолжались до 29 января 2021 г. По общему мнению, законодательство FCM необходимо гармонизировать на уровне ЕС, в том числе между государствами-членами. Расширяя свое мнение о том, что вариант 1 предпочтительнее, Датский совет по сельскому хозяйству и продовольствию заявил в своих комментариях, что существует необходимость в четких правилах, которые «имеют исковую силу и применяются на всей территории ЕС». Совет добавил, что согласованные правила «упростят для компаний обеспечение соответствия, а стандартизованная документация снизит операционные издержки и повысит защиту граждан».

 

При отсутствии конкретных мер ЕС страны-члены ЕС могут поддерживать или принимать свои собственные национальные положения о ТСМ в соответствии со статьей 6 Регламента 1935/2004. Они могут отличаться от одного государства-члена к другому, но принцип взаимного признания позволяет размещать FCM на рынке в государстве-члене ЕС, когда они впервые законно произведены или проданы на рынок в другом государстве-члене.

 

Когда было первоначально объявлено о пересмотре законодательства ЕС по FCM и которое планировалось завершить к 2019 году, некоторые государства-члены приостановили работу над национальным законодательством по FCM. Однако после того, как сроки завершения обзора были продлены, некоторые из этих государств-членов возобновили работу над национальным законодательством по FCM. Ниже приводится краткое изложение некоторых недавних мероприятий.

 

Немецкий федеральный институт оценки рисков, или Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), издает рекомендации, касающиеся контакта с пищевыми продуктами, с 1958 года, и, хотя они не имеют обязательной юридической силы, они соблюдаются промышленностью, как если бы они были законом не только в Германии, но и во всем мире. ЕС. Эти рекомендации относятся только к веществам, для которых не существует гармонизированных правил ЕС. Кроме того, они основаны на принципах европейского права и, поскольку цель BfR состоит в том, чтобы представлять современные научные знания, они постоянно модифицируются.

 

В феврале 2020 года BfR опубликовал несколько обновлений своих рекомендаций по контакту с пищевыми продуктами. Они включали в Рекомендацию BfR XXXVI (Бумага и картон для контакта с пищевыми продуктами) добавление веществ в списки разрешенных слицидов, консервантов, рафинирующих и покрывающих агентов, а также новые пределы миграции для слицидов и алюминия. Рекомендации XXXVI / 1 (кулинарная бумага, горячая фильтровальная бумага и фильтрующие слои) и XXXVI / 2 (бумага и картон для выпечки) также были обновлены, чтобы включить новые ограничения на миграцию алюминия в пищевые продукты и расширить разрешенные вещества в таких категориях, как как противомикробные средства и консерванты.

 

Изменения BfR, касающиеся пластиковых FCM, включали обновления списка остатков катализатора для полипропилена в Рекомендации VII и остатков катализаторов для полиэтилена в Рекомендации III. Кроме того, таблица веществ для приготовления красителей для материалов, отличных от пластмасс, была исключена из Рекомендации IX (Красители для пластмасс и других полимеров, используемых в товарах). В Рекомендации XIV (Полимерные дисперсии) список мономеров, которые могут использоваться для полимерных дисперсий, был расширен за счет включения не только мономеров, перечисленных в Регламенте по пластмассам (ЕС) № 10/2011, но и других исходных веществ. Другие обновления коснулись силикона, воска, абсорбирующих подушек на основе целлюлозного волокна и термостойких полимерных покрытий.

Государственные органы Германии уведомили Европейскую комиссию о законопроекте под названием «Двадцать второе постановление о внесении поправок в Постановление о потребительских товарах», которое касается использования вторичной бумаги в упаковке пищевых продуктов, которая может содержать остаточные ароматические углеводороды минерального масла (MOAH). Это было одно из постановлений, над которыми Германия приостановила работу, когда в ноябре 2016 года ЕК объявила, что планирует разработать согласованную меру в отношении печатных FCM. Однако из-за задержек в работе ЕС над согласованной мерой Германия заново приступила к работе над этим постановлением.

 

Обновленная версия требует использования функционального барьера из бумаги, картона или картона, контактирующих с пищевыми продуктами, содержащих переработанную бумагу, для предотвращения передачи MOAH в пищу. Перенос считается не состоявшимся, если можно продемонстрировать, что не превышены следующие параметры: предел обнаружения 0,5 мг для суммы MOAH / кг пищевого продукта или предел обнаружения 0,15 мг для суммы MOAH / кг имитатора пищи.

 

Проект постановления также содержит требования в отношении подтверждающей документации, которая должна храниться в файле производителем или дистрибьютором FCM, а также требование о том, чтобы участники хозяйственной деятельности в сфере пищевых продуктов продемонстрировали, что они соблюдают свои обязательства в соответствии с проектом постановления.

 

Во время периода ожидания ЕК и Испания представили комментарии, а Нидерланды представили подробное заключение. Первоначально приостановка была запланирована на 18 ноября 2020 года, но была продлена до 18 февраля 2021 года из-за заключения, представленного Нидерландами.

 

Испания указала в своих комментариях, что в постановлении отсутствует положение о взаимном признании. Среди комментариев ЕК была просьба предоставить подтверждающие научные данные, показывающие, что функциональный барьер в ТСМ из переработанной бумаги эффективен в предотвращении воздействия MOAH в контексте потенциально более широких источников воздействия. ЕС также предложил, чтобы в постановлении были указаны конкретные типы барьерных материалов, которые будут использоваться в ТСМ из переработанной бумаги. Нидерланды отметили, что требование о функциональном барьере для ТСМ из переработанной бумаги, вероятно, будет препятствием для свободного движения товаров на внутреннем рынке, и сомневаются в том, что проект постановления подходит для достижения цели защиты здоровья потребителей.

 

Швейцария несколько лет назад приняла постановление, регулирующее использование красок для печати на упаковке пищевых продуктов, которое в некоторой степени стало стандартом де-факто для оценки печатных красок в Европейском союзе (хотя Швейцария не является членом ЕС). Швейцарские правила в отношении красок для печати на упаковке пищевых продуктов содержатся в Постановлении страны о материалах и изделиях (817.023.21), устанавливающем определенные требования к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами.

 

Обновленная версия постановления Швейцарии была опубликована 1 декабря 2019 года. Постановление сопровождается несколькими приложениями, состоящими из «положительных списков» разрешенных веществ для различных целей, включая пластмассы, целлюлозные пленки, керамику и стекло, силикон и печатные краски. . Положительный список веществ, используемых в Швейцарии при производстве упаковочных красок (приложение 10 постановления), был обновлен в 2020 году, и новый список вступил в силу 1 декабря 2020 года. веществ, которые должны быть запрещены с декабря 2020 года, Швейцарское федеральное управление по безопасности пищевых продуктов и ветеринарии объявило, что эти вещества [альфа-хлор-толуол, 3-хлорпропен, гидразин и трис (2,3-эпоксипрофил) изоцианурат] могут быть Максимальный уровень использования готовой печатной краски - 1 мг / кг до ноября 2022 года.

После завершения периода консультаций по оценке воздействия ЕК продолжает разработку оценки воздействия и более подробное изложение вариантов политики. На данный момент ЕК рассчитывает, что работа по оценке воздействия и принятию нового законодательства будет завершена к концу 2022 года. До тех пор, пока в ЕС не будет гармонизировано законодательство для всех материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, важно постоянно обновлять национальное законодательство, касающееся ТСМ.


Европейский подход к оценке соответствия продукции