Главная Центр сертификации Оценка соответствия взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 2014/34/EU оборудование и защитные системы, предназначенные для применения в потенциально взрывоопасной среде

Взрывоопасные среды Применение систем качества для производства оборудования Европейский стандарт EN ISO/IEC 80079-34 Explosive atmospheres Ex сертификат оборудование соответствие продукции ATEX оборудование для взрывоопасной среды

Европейский стандарт EN ISO/IEC 80079-34:2011 Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture (ISO/IEC 80079-34:2011) Взрывоопасная среда - Применение систем качества - Потенциально взрывоопасные атмосферы. Использование систем качества.

Этот стандарт определяет информацию, а также особые требования, связанные с созданием и поддержанием системы качества производителя продукции, предназначенной для использования во взрывоопасных средах. Стандарт EN ISO/IEC 80079-34:2011 служит в качестве основы для первоначальной оценки, а также последующих визитов на производство в рамках оценки системы качества для директивы 2014/34/ЕС.

Российская версия стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34-2013 Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества для производства оборудования

ДСТУ ISO/IEC 80079-34 Вибухонебезпечні середови - украинская версия

Производители ATEX оборудования должно соответствовать соответствующим приложениям Директивы ATEX (IV, V, VI, VII или IX) в зависимости от зоны назначения оборудования. В случае, если производитель уже имеет действительную систему ISO 9001, процесс по введению EN ISO/IEC 80079-34:2011 несколько упрощается. Многие из требований к ISO 9001 и EN ISO 80079-34 перекрываются, по этой причине схема аудита может быть несколько упрощена.

Европейский стандарт EN ISO/IEC 80079-34:2011 Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality systems for equipment manufacture устанавливает дополнительные требования к стандарту ISO 9001 и является руководством по созданию и обеспечению системы менеджмента качества изготовителя Ex оборудования и систем защиты в соответствии с Ex сертификатом.

Общие требования системы менеджмента качества определены пунктом 4.1 стандарта ISO 9001, который определяет, что организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

ATEX is a uniquely European Union directive for protection against explosive atmospheres

Организация должна:

определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;
определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;
осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.Система менеджмента качества должна гарантировать соответствие Ex оборудования типу, описанному в Ex сертификате и технической документации.

Документация на оборудование и документация изготовителя должны быть управляемыми;

Документированные процедуры должны гарантировать, что информация, содержащаяся в документации изготовителя, соответствует документации на оборудование. Изготовитель не должен вносить изменения в связанные чертежи, если они соответствуют чертежам, указанным в Ex сертификате;

Директива ATEX, необходимая для сертификации на взрывобезопасность, включает все, используемое в потенциально взрывоопасных среда

Система менеджмента качества должна гарантировать, что факторы (тип, характеристики и т.д.), определенные в Ex сертификате и в технической документации (например, в чертежах, указанных в Ex сертификате) будут оставаться не измененными;

Должна существовать документированная система, в которой все связанные чертежи должны быть соотнесены с соответствующими чертежами, указанными в Ex сертификате;

Если имеются общие чертежи, указанные в Ex сертификате, относящиеся к более чем одному Ex сертификату, то должна быть документированная система, обеспечивающая одновременное действие в случае внесения изменений в такие чертежи.

Изготовитель должен иметь систему, которая обеспечивает четкую идентификацию как связанных чертежей, так и чертежей, указанных в Ex сертификате.

Изготовитель должен указать в документах, какой орган по сертификации несет ответственность за Ex сертификат. В случае передачи документов на оборудование или документации изготовителя третьим лицам должны быть приняты меры, не вводящие в заблуждение.

Все элементы, требования и положения, принятые изготовителем для обеспечения соответствия продукции Ex сертификату и технической документации, должны быть документированы и систематизированы в форме письменно оформленных политики, процедур и инструкций. Документация системы менеджмента качества должна обеспечить единообразное толкование программ качества, планов, руководств и записей.

Изготовитель должен способствовать достижению договоренности, согласно которой орган, ответственный за проверку системы менеджмента качества, может также проверить аспекты действий поставщика, влияющих на вид взрывозащиты.