ATEX Quality Assurance Notification (QAN)

Наряду с сертификатом экспертизы типа EC, производители оборудования ATEX обязаны иметь Уведомление о гарантии качества для продуктов категорий 1 и 2. Уведомление о гарантии качества - это постоянный мониторинг систем и процессов в отношении этих продуктов в соответствии с EN 80079-34.

Изготовители оборудования ATEX обязаны соблюдать соответствующие Приложения (и) Директивы ATEX, в зависимости от обозначения зоны применения, если продукт (ы) массового производства или изготавливается фиксированное количество единиц. Если изготовитель уже имеет действующий сертификат ISO 9001, процесс немного проще. Требования ISO 9001 и EN 80079-34 частично совпадают, поэтому фактическая схема аудита может быть несколько упрощена. Уполномоченный орган потребует копию сертификата ISO 9001 для своих записей.

Производственный участок проверяется, включая другие сайты, участвующие в производстве продукции. Обычно это включает в себя проверку документации и проверку проектной спецификации оборудования, включая проверку проведенных испытаний и документации по продукту. Следующим шагом для производителя является предоставление копии документации СМК, чтобы убедиться, что все необходимые требования для изделия выполнены.

Рекомендуется, чтобы изготовитель, прошедший аудит ATEX, сослался на EN 80079-34 и внес любые необходимые изменения для внедрения требований EN 80079-34 в свою существующую систему. Можем предоставить контрольный список требований и информацию перед аудитом о том, какие документы необходимо предоставить. Если необходимо внести изменения в документацию, мы свяжемся с вами для обсуждения.

Дата первоначального ознакомительного визита будет согласована в тот момент, когда любая соответствующая работа по сертификации изделия находится на подходящей стадии. Важно думать об аудите как о позитивном процессе, в котором можно определить возможности для улучшения. Помните, что для размещения продукта на рынке ЕС необходимы как действительный ATEX QAN, так и действительный сертификат продукта ATEX. Имейте в виду, что весь процесс может занять некоторое время от начальной фазы до завершения.

Несоответствия, выявленные в ходе аудита, обсуждаются на заключительном совещании, и изготовителю предоставляется крайний срок для представления корректирующих действий, связанных с любыми сделанными выводами. Когда все несоответствия будут подтверждены как закрытые, SIA ICQC выдаст Уведомление о гарантии качества, действительное в течение 3 лет.

Надзорный аудит будет проведен в течение 18 месяцев с повторной оценкой, чтобы обновить ATEX Quality Assurance Notification за 2-3 месяца до истечения срока действия существующего. Если производитель не имеет сертификата ISO 9001, контрольный аудит должен быть проведен в течение 12 месяцев.