International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов

Производители электрооборудования обязаны соблюдать требования Директивы Европейского Совета 2014/35/EU (2006/95/EC) по низкому напряжению (Directive LVD), согласно требований, обращение к уполномоченому органу не требуется.
Требования Директивы 2014/35/EU призваны обеспечить безопасность электрических машин и механизмов при эксплуатации в определенных пределах напряжения. 
Некоторые компоненты электрических машин, могут сами по себе рассматриваться как электрическое оборудование. В таких случаях необходимо принять меры, чтобы гарантировать, что они удовлетворяют требованиям Директивы по низковольтным системам, если они будут поставляться как отдельные продукты, в том числе другим производителям для включения в другие электрические устройства.
При разработке и производстве электрооборудования, должны быть минимальные риски того, что электрическое оборудование при использовании вызовет смерть или телесные повреждения любому лицу или домашнего животного или нанесет ущерб имуществу.
Должно спроектировано и произведено таким образом, в соответствии с инженерной практикой по вопросам безопасности, чтобы оно было защищено от поражения электрическим током.
Электрооборудование, которое не соответствует ни одному из принятой гармонизированных стандартов, по причине того, что это инновационный продукт, должно соответствовать основным требованиям Директивы 2014/35/EU (2006/95/EC) по безопасности.
После того, как производитель убедился на основании испытаний, что продукт отвечает требованиям европейских правил, производитель обязан нанести маркировку СЕ на оборудование, где это невозможно, на упаковку, в инструкции пользователя или гарантийном сертификате.
В случаях, если ваш продукт оспаривается органами надзора ЕС на соответствие гармонизированным стандартам и оспаривается законность нанесения знака СЕ, отчет (протокол испытаний) может быть использован для установления того, удовлетворяет ли оборудование требованиям безопасности.
Производитель несет ответственность за обеспечение требованиям безопасности электрического оборудования.
Если существует основания подозревать , что продукт является опасным, то правоохранительные органы стран Европейского Союза могут потребовать от производителя, если он расположен в пределах ЕС или уполномоченного представителя, предоставить документацию по доказательству соответствия для проверки. Отказ предоставить документы в течение разумного периода времени, может являться составом преступления, предусмотренного правилами конкретной страны ЕС.
 
Целью нанесения знака СЕ на производственное электрооборудование (машины и механизмы), заключается в указании органам исполнительной власти, что электрооборудование предназначено для продажи в странах Европейского Союза и означает декларацию производителя или его уполномоченного представителя, что оборудование удовлетворяет всем требованиям безопасности и имеет право на доступ к этим рынкам.
При изменении электрического оборудования, новые модификации, следует определить, является ли модификация оригинала опасной или добавились новые риски, которые не были охвачены в оригинальном продукте, в этом случае оборудование будет рассматриваться как новое оборудование, а не как бывшее в употреблении оборудование. Лицо, осуществляющее модификацию, обязано осуществлять все мероприятия, требуемые доказательств соответствия.
Правила распространяются на любое лицо, которое поставляет электрооборудование в процессе своей деятельности.
Статья 9 Директивы LVD требует от государств -членов ЕС, запретить или удалить с рынка электрические машины и механизмы, которые не соответствует требованиям безопасности и не несут на себе знак СЕ. Органы надзора должны немедленно уведомить о запрете или удалении с рынка ЕС Европейскую комиссию и другие государства-члены Европейского Союза. В случае возражения против запрета размещения или удалении с рынка, Комиссия обязана немедленно проконсультироваться с заинтересованными государствами-членами ЕС.
 
По требованиям новой Директивы 2014/35/EU Сертификат не определен, производитель или его уполномоченный представитель в ЕС составляют и подписывают EU Declaration of Conformity. 
 
Производитель обязан идентифицировать все возможные риски, связанные с продуктом и определить соответствие основным требованиям. Этот анализ должен быть документально оформлены и включен в техническую документацию. Кроме того, изготовитель должен документировать оценку того, как он реагирует на выявленные риски для того, чтобы продукт отвечал соответствующим основным требованиям.
Если продукт был переработан и проведена повторная оценка соответствия, техническая документация должна отражать все версии продукта. Должны быть описаны изменения и как различные версии продукта могут быть идентифицированы. Предоставляется информация о предыдущей оценки соответствия. Это позволит избежать ситуации, когда на протяжении всего жизненного цикла изделия, надзорным органам за рынком, будет необходимость работать с предыдущими версиями продукта, к которому версия технической документации не применяется. 
 

В технической документации представлена информация о конструкции, производстве и эксплуатации продукта. Он должен содержать всю информацию, необходимую для демонстрации соответствия продукта действующим нормам.

Производитель должен соблюдать определенные правила при размещении продукта на рынке и подготовить техническую документацию перед размещением товара на рынке;

убедиться, что техническая документация может быть предоставлена органам по надзору за рынком (если они желают ознакомиться с документацией), как только продукт будет размещен на рынке;

храните техническую документацию в течение десяти лет с даты размещения продукта на рынке (если прямо не указано иное).

Техническая документация необходима для демонстрации того, что продукт соответствует основным требованиям. Таким образом, он служит для обоснования и поддержки декларации соответствия ЕС. Эта документация необходима для того, чтобы можно было нанести знак CE на продукт.

Техническая документация должна содержать как минимум следующие элементы:

Наименовние и адрес производителя или имя и адрес любого уполномоченного представителя;

краткое описание изделия;

идентификация продукта, например, его серийный номер;

обозначение и адрес рабочих мест, участвующих в разработке и производстве продукта;

название и адрес нотифицированного органа, который участвовал в оценке соответствия продукции;

упоминание о применяемой процедуре оценки соответствия;

декларация соответствия ЕС;

паспортная табличка и инструкция по эксплуатации;

требования, которым соответствует продукт;

согласованные стандарты, соответствие которым утверждается;

список деталей, компонентов (спецификация);

результаты испытаний и измерений.

Производитель обязан иметь возможность предоставить информацию о том, где и как различные элементы технической документации архивируются и управляются.

Как правило, производитель сам определяет, на каком языке создавать техническую документацию. Однако органы по надзору за рынком могут попросить вас перевести техническую документацию на национальный язык (языки) государства-члена ЕС, в котором продукт размещается на рынке. При определенных обстоятельствах изготовитель может передать техническую документацию в электронном формате, если этого потребуют власти.

Производитель обязан выявить все потенциальные риски, которые может представлять продукт, и выяснить, какие основные требования применимы к нему. Этот анализ должен быть включен в техническую документацию. Кроме того, необходимо объяснить, как производитель справлялся с выявленными рисками, чтобы обеспечить соответствие продукта применимым нормам. Это можно сделать, например, путем применения гармонизированных стандартов.

Декларация соответствия ЕС - это обязательный документ, который производитель или уполномоченный представитель должны подписать, чем заявляется, что продукты соответствуют требованиям ЕС. Подписывая декларацию соответствия, берется на себя полная ответственность за то, что продукт соответствовует действующему законодательству ЕС.

Декларация соответствия должна содержать следующие элементы:

наименование производителя и полный адрес или наименование и адрес уполномоченного представителя;

серийный номер и обозначение модели или типа продукта;

заявление о том, что принимается на себя полная ответственность за продукт;

средства отслеживания происхождения продукта (например, изображение);

информация об уполномоченном органе, проводившем процедуру оценки соответствия (если применимо);

упоминание соответствующих юридических положений, которым соответствует продукт, а также любых гармонизированных стандартов или аналогичных, которые использовались для проверки соответствия;

Имя, фамилия и подпись ответственного лица;

дата выдачи декларации;

дополнительная информация при необходимости.

В случае импортируемых продуктов импортер должен обеспечить, чтобы декларация соответствия была приложена к продукту при его отправке. Он также обязан хранить копию декларации в течение десяти лет с момента размещения продукта на рынке.

Необходимо иметь перевод декларации о соответствии ЕС на язык, который требуется в государстве-члене ЕС, в котором продается продукт.

 

 

 

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции