Правовые требования к гигиеническому проектированию пищевого оборудования.

Все оборудование, размещенное на рынке с 1995 года, должно отвечать требованиям Правил поставки продукции, которые включают безопасность по конструкции, нанесение соответствующей маркировки соответствия. Правила требуют, чтобы машиностроительная продукция, применяемая для пищевых продуктов (а также фармацевтических и косметических средств), было «спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы избежать любого риска инфекции, болезни, заражения». В частности, машины должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы:
их можно чистить перед каждым использованием и легко разбирать для очистки при необходимости;
материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, удовлетворяют необходимым требованиям  в отношении пригодности, а поверхности, контактирующие с пищевыми продуктами, являются гладкими, имеют минимальное количество краев, углублений и т. д .;
чистящие или дезинфицирующие химикаты могут полностью сливаться из машины;
насекомые, органические вещества и т. д. не могут накапливаться на участках, которые нельзя убирать;
машинные смазки и т. д. не должны контактировать с пищевыми продуктами.

Кроме того, должны быть предоставлены инструкции с указанием рекомендуемых чистящих средств и методов очистки, дезинфекции и ополаскивания.


Если производитель полностью соблюдает гармонизированный европейский стандарт, это дает презумпцию соответствия соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности.


Различное оборудование, упаковочное, относящиеся к классам для приготовления пищи, например, хлебобулочных, мясных и кейтеринговых, могут содержать руководство по гигиеническим требованиям к проектированию для конкретных классов.
Большая часть оборудования, используемого в упаковочной промышленности, приводится в действие электрическими и механическими устройствами от разливочных и укупорочных установок до паллетизаторов и этикетировочного оборудования. Чтобы вывести ваш продукт на рынок Европы, он должен соответствовать требованиям маркировки CE.
Кроме того, если оборудование предназначено для рынка Великобритании, оно должно иметь маркировку UKCA, которая по существу аналогична маркировке CE с точки зрения процедуры оценки соответствия с отличиями в Декларации соответствия.
Маркировка CE является обязательной для всего оборудования упаковочной промышленности, включая:
Формовочное
Разливочные
Укупорочные
Паллетайзеры
Блистерные упаковочные
Машины для упаковки пищевых продуктов
Этикетировочные для картона

Механизмы для упаковочной промышленности по своей природе имеет движущиеся части, поэтому вопросы безопасности регулируются Директивой 2006/42/EC. Аспекты ЭМС регулируются Директивой по ЭМС 2014/30/EU, а ограничения по веществам - RoHS (2011/65 / EU).

В Приложении I к Директиве по машинному оборудованию перечислены основные требования к здоровью и безопасности, которые необходимо учитывать в отношении оборудования, прежде чем его можно будет считать безопасным.

Если оборудование упаковывает продукты питания, косметику или фармацевтические препараты, то в Приложении I имеются дополнительные основные требования по охране здоровья и безопасности, которые необходимо соблюдать. В дополнение к аспектам безопасности, указанным в Приложении I, оборудование должно быть спроектировано таким образом, чтобы не было риска заражения, болезни или загрязнения, порчи продукта. Это охватывает аспекты процессов очистки и дезинфекции.

Если оборудование обрабатывает готовую продукцию, то в Приложении I рассмотрены аспекты безопасности. Как производитель, вы должны проверить свое оборудование на соответствие этим требованиям, чтобы гарантировать, что безопасность сохраняется при всех условиях использования.

Гармонизированный стандарт EN ISO 12100: 2010 Безопасность - Общие принципы проектирования - Оценка рисков и снижение рисков обеспечивает фундаментальное руководство и общую основу для конструкторов, принимающих решения во время разработки машин, чтобы они могли проектировать машины, безопасные для использования по назначению.

Требования безопасности упаковочного оборудования изложены в стандартах типа C. Применимое основное стандартное семейство:
EN 415-1: 2014 Безопасность упаковочных установок - Часть 1: Терминология и классификация упаковочных машин и связанного с ними оборудования


Широкий спектр механических и электрических устройств поддерживает автоматизацию склада, от вилочных погрузчиков до этикетировочных машин. Чтобы вывести ваш продукт на рынок Европейского союза, он должен соответствовать требованиям маркировки CE.

Производители дискретного оборудования для использования в автоматизации складов по закону обязаны использовать маркировку CE, и они должны следовать правильному процессу сертификации CE в соответствии с применимыми директивами ЕС.

Только после получения маркировки CE становится законным продавать, обменивать или использовать оборудование для автоматизации складских помещений в Европе.

Если установлено, что элемент не требует маркировки CE, производитель должен предоставить доказательства того, что Директива не применяется.

Маркировка CE является обязательной практически для всего оборудования для автоматизации складских помещений, в том числе:
Конвейеры
Роботы
Сортировочные
Упаковочные
Автоматизированные управляемые (АГВ)
Лифты
Сборщики
Вилочные погрузчики
Панели управления
Коммуникационное оборудование
И многие другие

Сертификация CE для складского оборудования осуществляется так же, как и для других продуктов. Однако применимые Директивы будут меняться в зависимости от характера продукта.

Этапы маркировки CE включают:
Определение того, какие директивы применяются к вашему товару, часто одновременно применяются две или три Директивы.
Определение оптимального пути к соответствию для каждой применимой Директивы
Выбор соответствующих Директив, модулей соответствия и стандартов
Оценка особенностей дизайна и сборки по выбранным модулям и стандартам
Проведение оценки рисков на соответствие основным требованиям каждой применимой Директивы
Составление «Технического файла» согласно спецификациям
Составление и подписание ЕС Декларации соответствия
Нанесение маркировки CE

Проекты складских помещений сильно интегрированы - даже небольшие изменения проходят через всю систему. Несоответствующие элементы конструкции должны быть идентифицированы задолго до начала производства, чтобы избежать ненужных трудностей во время сертификации CE.

Существует большая вероятность того, что несколько Директив будут применяться к оборудованию для автоматизации склада, в зависимости от характера устройства.

Директива по машиннам (MD) - касается продуктов / систем с движущимися частями, приводимыми в действие источником энергии.
Директива по электромагнитной совместимости (EMC) - применяется к любому электрическому продукту или системе с активными электрическими компонентами.
Директива по низковольтному оборудованию (LVD) - применяется к электрическим устройствам от 50Vac / 75Vdc до 1000Vac / 1500Vdc.
Директива по радиооборудованию - применяется к устройствам, которые намеренно передают или принимают беспроводную связь / сигналы.
Директива ATEX - касается любого устройства, работающего в потенциально взрывоопасной атмосфере.
Директива по оборудованию, работающему под давлением - касается предметов, которые работают под давлением.
Маркировка CE для консервного и пищевого оборудования



Машиностроительная продукция для консервной и пищевой промышленности, используемое в ЕС, требует маркировки CE для всего оборудования для консервной и пищевой промышленности.


Согласованный стандарт BS EN ISO 12100: 2010 Безопасность  - Общие принципы проектирования - Оценка рисков и снижение рисков обеспечивает фундаментальное руководство и общую основу для конструкторов, принимающих решения во время разработки машин, чтобы они могли проектировать машины, безопасные для использования по назначению.

При переработке пищевых продуктов машина должна соответствовать стандартам безопасности типа C. Ниже приведены два наиболее важных стандарта:

EN 1672-1: 2014 Пищевое оборудование. Требования безопасности
EN 1672-2: 2005 + A1: 2009 Пищевое оборудование. Гигиенические требования

Существует множество стандартов типа C, и вы должны убедиться, что ваша машиностроительная продукция соответствует соответствующим стандартам. Стандарты охватывают все различные процессы, связанные с пищевыми продуктами, включая тестомесильные, печи, тестораскаточные машины, ленточные пилы, переработку продуктов животноводства и многое другое.

В дополнение к директивам, перечисленным выше, существует дополнительное законодательство ЕС, касающееся материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.

Регламент Комиссии (ЕС) No 1935/2004 обеспечивает согласованную правовую основу ЕС. В нем изложены общие принципы безопасности и инертности для всех материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Принципы, изложенные в Регламенте (ЕС) No 1935/2004, требуют, чтобы материалы не:
Предотвратить миграцию вредных веществ в пищу на уровнях, вредных для здоровья человека.
Неприемлемым образом изменяли состав пищи или отрицательно влияла на вкус и запах.
Необходимо учитывать все этапы обработки пищевых продуктов и все возможные точки контакта, чтобы пищевые продукты оставались в гигиеническом состоянии, а используемые материалы никоим образом не влияли на пищевые продукты.

Если радиочастотное нагревание или приготовление пищи являются частью процесса, следует использовать стандарт ЭМС EN 55011. BS EN 55011: 2016 + A11: 2020 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
Для выполнения общих требований по электромагнитной совместимости следует использовать семейство стандартов EN 61000-6-X в зависимости от среды, в которой предполагается использовать изделие.


Поскольку оборудование предназначено для производства фармацевтических препаратов, соответствующим законодательством ЕС является Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 г. о кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для использования человеком.

Разливочные машины относятся к небольшой части упаковочного оборудования. Что касается упаковочных материалов, их можно разделить для розлива жидкости, для наполнения пастой, для наполнения порошков и для наполнения гранул.
По степени автоматизации производства они делятся на полуавтоматические разливочные машины и автоматические линии розлива. Машины для розлива можно разделить на машины для розлива под нормальным давлением, для розлива под давлением, для розлива жидкостей, для розлива масла, для розлива пасты, для розлива соусов, для наполнения гранулированной суспензии в соответствии с принципом розлива.
Машина для розлива порошков, для розлива воды в чаны и вакуумная разливочная установка. Если такие продукты экспортируются в страны ЕС и продаются на рынке ЕС, они должны подать заявку на сертификацию ЕС.


Персонал нашей компании имеет непосредственное отношение к оценке соответствия для рынка Европейского союза. Независимо от того, является ли система механической, электрической или их комбинацией, мы готовы провести работу.