International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Сертификация продукции, экспорт в Европейский союз, Сертификат.

Сертификация продукции

Основной принцип размещения продукции на рынке Европейского Сообщества заключается в то, что эта продукция должна отвечать всем законодательным требованиям ЕС. При этом ответственность за соответствие несут те хозяйствующие субъекты, которые размещают эту продукцию на рынке ЕС – непосредственно производители или лица (как юридические, так и физические), действующие от их имени. (Статья 1, Решение № 768/2008/EC об общей структуре распространения продукции). Подтверждением того, что продукт соответствует основным требованиям по безопасности, охране здоровья и защиты окружающей среды (Директивам ЕС) является знак СЕ, нанесённый на продукте или сопроводительных документах.

Знак СЕ подтверждает, что продукция соответствует всем применяемым к ней требованиям (Директивам ЕС) и все необходимые процедуры оценки соответствия проведены. Следует отметить, что процедуры оценки соответствия, устанавливаемые Директивами, не обязательно требуют привлечения третьей стороны – независимого уполномоченного (нотифицированного Еврокомиссией) органа по оценке соответствия, а часто могут быть проведены непосредственно самим изготовителем (первой стороной). 

 СЕ маркировка необходимость независимой оценки соответствия нотифицированным органом испытания продукта и проверка его соответствия

При этом, законодательство ЕС гармонизирует обязательные требования по безопасности, охране здоровья и защиты окружающей среды (Директивы), так же, как и соответствующие стандарты, во всем Сообществе, таким образом, изготовителю достаточно осуществить процесс оценки соответствия один раз и затем свободно размещать товары на рынке Европейской экономической зоны, охватывающей все 28 членов ЕС, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию.

Необходимо отметить, что соответствие продукции требованиям применимых стандартов EN (EN – стандарты, принятые CEN, Европейским комитетом по стандартизации) - из Перечня гармонизированных стандартов для каждой Директивы обеспечивает презумпцию соответствия продукции такой Директиве. При этом, применение стандартов EN не является обязательным – изготовитель вправе применять любые технические решения, которые обеспечивают соответствие продукции требованиям, приведенным в Директиве, при условии, что проведенная оценка соответствия гарантирует должный уровень безопасности.

 нотифицированный орган в Европейском Союзе - это организация, назначенная государством-членом для оценки соответствия

В общем, процедуру оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям законодательных актов Европейского Союза можно разбить на следующие этапы:

 - определить Директиву или Директивы, которые применимы к продукции. В случае, если продукт не попадает под действие Директив, которые требует нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не должна быть нанесена, в частности правила Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, такие как косметика, продукты питания, автотранспорт, химические вещества, средства гигиены и другие, которые все еще подпадают под правила Старого подхода, но тем не менее, все они должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/ об общей безопасности. 

- определить существуют ли стандарты EN, применимые к вашему изделию. Применение гармонизированных стандартов не является обязательным требованием, но значительно облегчает процедуру подтверждения соответствия.

- определить схему оценки соответствия, которая может состоять из разных модулей.

- определить необходимость привлечения нотифицированного органа и/или аккредитованной лаборатории

- в случае, если результаты испытаний/оценки соответствия отрицательные, то есть продукция не соответствует всем требованиям безопасности, провести корректирующие действия

- если результаты испытаний/оценки соответствия положительные - изготовитель обязан составить технический файл (который может включать техническую документацию, оценку рисков, инструкции по безопасности, расчет и протоколы испытаний и т.д.). Требования к составу технического файла разнятся, в зависимости от Директивы.

- после проведения оценки соответствия с положительными результатами и соблюдением требований всех процедур (схем оценки соответствия), которые могут сопровождаться выдачей документа о соответствии, изготовитель должен составить Декларацию о соответствии требованиям всех применимых Директив , указав в ней все используемые стандарты, сведения о документах оценки соответствия, маркировки и другие основные данные

Примечание:  Документ о соответствии – сертификат, протокол испытаний, декларация или другой документ, который подтверждает выполнение установленных требований к объекту оценки соответствия. 

- Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технического файла, а также Декларации и другие документы о соответствии не менее 10 лет после того, как последний продукт был размещен на рынке

- нанести маркировку СЕ (европейский знак соответствия) на продукцию. Изготовитель, размещая ее, гарантирует под свою полную ответственность, что продукция соответствует всем надлежащим требованиям безопасности, Директивам и, если применялись, соответствующим стандартам.

- производитель обязан убедиться, существуют ли в государстве, в которую будет поставляться изделие, особые положения по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.

процедуры нотификации органов по сертификации продукции в ЕС

В соответствии с законодательством Евросоюза Изготовитель обязан разработать и произвести продукцию в полном соответствии с правилами и законодательством Евросоюза. Также изготовитель обязан провести оценку соответствия продукции, предназначенной для размещения, на рынке Евросоюза. В зависимости от применяемых правил, норм, Директив, оценка соответствия может проводиться как первой стороной без привлечения органа по оценке соответствия так и с обязательным привлечением третьей стороны - независимого нотифицированного  органа по оценке соответствия.

SIA International Center for Quality Certification (ICQC) – аккредитованный орган оценки соответствия, а также  европейский нотифицированный орган (European Notified Body) – то есть организация,  которая действует в соответствии с ISO/IEC 17065:2012 (подтверждено аттестатом аккредитации, выданным LATAK), а также официально уполномочена Европейской комиссией на проведение оценки соответствия (номер нотификации 2549), действует в соответствии со своей компетенцией и на основании кодекса этического поведения, гарантирует полную конфиденциальность каждого процесса.

Сфера аккредитации и нотификации - Директива 2006/42/ЕС Машины и механизмы, Директива 2014/34/ЕС Оборудование для взрывоопасных сред, Директива 2014/30/ЕС Электромагнитная совместимость. Европейский нотифицированный орган не имеет права выполнять работы вне своей сферы, однако может привлекать для оценки другой аккредитованный орган Сообщества.

Сертификаты, протоколы и другие документы о соответствии, выданные SIA "International Center for Quality Certification – ICQC" признаются во всех государствах Сообщества.

В Сообществе отсутствует перечень продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия с привлечением нотифицированного органа. Определить, какие требования законодательных актов относятся к продукции, какие использовать схемы оценки соответствия и осуществить их – является обязанностью изготовителя или его уполномоченного представителя (резидента ЕС)

Оценка соответствия - это широкий термин, охватывающий целый ряд мероприятий, направленный на доказательство того, что установленные требования к продукции, процессу, системе выполнены и включает в себя, в том числе, оценку продукта на соответствие определенным требованиям (например, стандартам на продукцию), испытания, оценку эффективности систем качества производителя и т.д.

Как правило, необходимость привлечения нотифицированного аккредитованного органа к оценке соответствия зависит от степени опасности для жизни и здоровья людей, а так от уровня возможного ущерба окружающей среде, в случае небезопасности продукции. Поэтому сертификаты и другие документы о соответствии, выданные Нотифицированным органом, являются доказательством надежности и безопасности продукции. Также, если процедура требует подтверждения соответствия нотифицированным органом - без таких документов продукция не может размещаться на рынке Сообщества.

 

Деятельность и обязанности нотифицированных органов важны, поскольку услуги по оценке соответствия могут быть предпосылкой для маркировки знаком СЕ. Для выполнения этих и других обязанностей Нотифицированный орган должен быть компетентен в сфере соей нотификации, а также применимых стандартах

Наш персонал с большим опытом и знаниями и несет ответственность за свою деятельность в области оценки соответствия. Персонал независим и беспристрастен, соблюдает профессиональную конфиденциальность, имеет страхование гражданской ответственности.

При работе с заказчиками мы гарантируем обеспечение конфиденциальности всей информации, полученной в ходе выполнения своих задач в соответствии с законодательными актами Союза, гарантируем что не будут раскрыты никакие детали, записи, результаты или информация любого рода, любой другой стороне, за исключением государственных компетентных органов по обоснованному запросу.

Результаты нашей деятельности не зависят от клиентов или других заинтересованных сторон.

SIA International Center for Quality Certification (ICQC) не является разработчиком, изготовителем, поставщиком, пользователем или установщиком продукции, которая входит в сферу нашей деятельности в области аккредитации и нотификации.

Мы обеспечиваем высокое качество работы, включая проведение испытаний продукции, эффективной системы качества и технических проверок файлов, с учетом стратегической роли аккредитованного органа в оценке соответствия, несем ответственность за обеспечение того, чтобы выданные нами сертификаты ЕС, оставались действительными и информируем владельца сертификата о существенных изменениях правовых требований или о состоянии, о котором известно, влияющих на действительность сертификата СЕ.

Учитывая тот факт, что Украина фактически полностью гармонизировала свою нормативную базу и законодательство в области технического регулирования с ЕС, а также то, что Национальное Агентство по аккредитации Украины является членом ЕА, подписантом соглашений IAF MLA, ILAC MRA, ICQC имеет право признавать* документы о соответствии (сертификаты, протоколы и другие), выданные аккредитованными органами по оценке соответствия Украины.   Кроме того, ICQC не требует перевода технической документации заявителя из Украины (кроме инструкции по эксплуатации).

*На определенных условиях и в зависимости от требований применяемой Директивы ЕС 

欧盟产品认证的认证机构  Certificación de marcado CE

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции