International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции.

Директивы Европейского союза, Регламенты, Решения,.

Сертификация в Европейском союзе.

Директивы Европейского Союза, это законодательный инструмент, который устанавливает обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. Законодательство Союза оставляет право членам разрабатывать собственные механизмы исполнения с более строгими правилами. Процедура сертификации не может быть на национальном уровне упрощена. В случае, если европейское законодательство требует нанесение на продукцию СЕ маркировку, то и национальное законодательство стран ЕС это требование определяет в обязательном порядке.

SIA International center for quality certification – ICQC нотифицировано по Директива 2014/34/ЕС (2014/34/EU) ATEX приборы и защитные системы для применения в потенцально взрывоопасных средах - 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres, Директива 2014/30/ЕС электромагнитная совместимость (EMC) 2014/30/EU Electromagnetic compatibility, Директива 2006/42/ЕС машины и механизмы - машиностроение (MD) 2006/42/EC Machinery (MD).

Нотификация по Директиве 2014/35/ЕС низковольтные системы (LVD) электротехническое оборудование, предназначенное для работы в определенных пределах напряжения не предусмотрена.

По всем Директивам, Регламентам и Решениям, указанным ниже, SIA International center for quality certification не имеет аккредитации и нотификации.

2000/14/EC Шум в окружающей среде, создаваемый оборудованием на открытом пространстве -  Noise emission in the environment by equipment for use outdoors

Directive 90/385/EEC Active implantable medical devices

Directive 92/42/EEC Hot-water boilers

Directive 93/42/EEC Medical devices

Directive 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices

Directive 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors  

Directive 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community (Recast)  

Directive 2009/48/EC Safety of toys

Directive 2010/35/EU Transportable pressure equipment

Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products

Directive 2013/29/EU Pyrotechnic articles    

Directive 2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft    

Directive 2014/28/EU Explosives for civil uses

Directive 2014/29/EU Simple pressure vessels.

Directive 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments

Directive 2014/32/EU Measuring Instruments Directive

Directive 2014/33/EU Lifts and safety components for lifts              

Directive 2014/53/EU Radio equipment

Directive 2014/68/EU Pressure equipment

Directive 2014/90/EU Marine equipment

Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations

Decision 2009/750/EC (implementing Directive 2004/52/EC) - Interoperability of Electronic Road Toll Systems

Regulation (EU) 2019/945 on unmanned aircraft systems and on third-country operators of unmanned aircraft systems             

Regulation (EU) 2016/426 Appliances burning gaseous fuels

Regulation (EC) No 552/2004 - Interoperability of the European Air Traffic Management network

Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices   

Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment

Directive 2016/797 on the interoperability of the rail system              

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

 

Основные и другие требования, изложенные в Директивах ЕС, могут перекрывать или дополнять друг друга, в зависимости от опасностей, охватываемых этими требованиями, которые связаны с рассматриваемым продуктом.

Предоставление или ввод в эксплуатацию может быть осуществлено только в том случае, если продукт соответствует положениям всех применимых законов Союза на момент его размещения на рынке.

Если продукт попадает под действие двух или более Директив (Регламентов), применение некоторых актов иногда может быть исключено в соответствии с подходом, который включает анализ риска продукта с целью его предполагаемого использования.

Единое законодательство Европейского союза охватывает широкий спектр продуктов, опасностей и воздействий, которые накладываются, так и дополняют друг друга. В результате общее правило заключается в том, что некоторые законодательные акты, возможно, придется принимать во внимание для одного продукта, поскольку предоставление или ввод в эксплуатацию могут иметь место только тогда, когда продукт соответствует всем применимым положениям и когда оценка соответствия была проведена в соответствии со всеми применимыми Директивами и Регламентами.

Опасности, на которые распространяются требования различных актов Союза, обычно касаются различных аспектов, которые во многих случаях дополняют друг друга (например, Директивы, касающиеся электромагнитной совместимости и оборудования, работающего под давлением, охватывают явления, не охватываемые Директивами, касающимися низковольтного оборудования или оборудования), это требует одновременного применения различных законодательных актов. Соответственно, продукт должен быть спроектирован и изготовлен в соответствии со всем применимыми требованиями, а также проходить процедуры оценки соответствия в соответствии со всем применимым законодательством, если не предусмотрено иное.

Некоторые законодательные акты исключают из своей сферы действия продукты, охватываемые другими актами, или включают в себя основные требования других актов, что позволяет избежать одновременного применения избыточных требований. В других случаях это не так, и общий принцип одновременного применения все еще применяется там, где требования согласованных требований ЕС дополняют друг друга. При таких ситуациях стоит обращаться к нашим экспертам.

Две или более Директив ЕС могут охватывать один и тот же продукт, опасность или воздействие. В таком случае проблему перекрытия можно решить, отдав предпочтение более конкретному закону. Это обычно требует анализа риска продукта, или иногда анализа предполагаемого назначения продукта, который затем определяет применимое законодательство. При определении опасностей, связанных с продуктом, производитель может использовать соответствующие гармонизированные стандарты, применимые к данному продукту.

Законы Нового Подхода в Сообществе основываются на следующих основных принципах:

-гармонизация законодательства ограничивается необходимым требованиям.

-только та продукция может быть размещена на рынке и введена в эксплуатацию в Сообществе, по отношению к которой при проектировании и изготовлении выполнены основные требования.

-гармонизированные стандарты - согласованные нормы (ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале) должны быть перенесены в национальные стандарты и соответствовать соответствующим необходимым требованиям.

-применение гармонизированных стандартов или других технических спецификаций остается добровольным и производители свободны выбрать любое техническое решение, которое обеспечивает соблюдение основным требованиям.

-производители могут выбирать между различными процедурами оценки соответствия, предусмотренных в соответствующих Актах, имеющих отношение к конкретной продукции.

 

В Европейском Союзе, отсутствует единый перечень продукции подлежащей обязательной сертификации.

 

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции