International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Директивы общего рынка Европейского союза.

Общий рынок - это экономическое пространство, где товары, услуги, капитал и труд свободно распространяются, создает основу для процветания в Европейском сообществе.

 

Сообщество разработало оригинальные и новаторские инструменты по устранению барьеров для свободного распространения товаров. Среди них заслуживает внимания новый подход к регулированию продукции и Глобальный подход к оценке соответствия. Общей темой между этими дополнительными подходами является то, что они ограничивают вмешательство государства и оставляют бизнесу и промышленности максимально возможный выбор того, как выполнять свои публичные обязательства.

 

Основная цель общего рынка заключается в том, чтобы внести вклад в разработку, внедрение и совершенствование гибкой нормативной базы, обеспечивающей доступ к единому рынку при одновременной защите основных общественных требований. Это достигается в основном за счет использования принципа взаимного признания национальных законодательств путем поощрения использования законодательной техники нового подхода и использования

 

Европейская система стандартизации способствовала поддержке создания внутреннего рынка в контексте законодательства о новом подходе

 

Защита принципа свободного передвижения товаров посредством применения положений Договора и конкретных мер.

 

Содействие улучшению принципов регулирования на уровне ЕС и на национальном уровне и разработка программы упрощения существующих экономических правил.

 

В отсутствие согласованного законодательства Европейский союз запрещает государствам-членам поддерживать или вводить торговые барьеры внутри Сообщества (за исключением особых обстоятельств), запрещает количественные ограничения на импорт и экспорт. Директивы указывают, как производители должны доказывать, что продукты соответствуют «Основным требованиям». Маркировка СЕ является показателем того, что маркированные продукты соответствуют основным требованиям всех применимых законодательных актов и что она подвергалась процедуре оценки, предусмотренной в директивах, является обязательной и должна быть прикреплена до того, как какой-либо продукт, подлежащий ей, будет помещен на территории общего рынка или введен в эксплуатацию. Сертификация продукции - оценка соответствия ЕС.

90/385 / EEC Активные имплантируемые медицинские устройства

92/42 / EEC Водогрейные котлы

93/42/EEC Медицинские устройства, за исключением устройств, которые изготовлены на заказ или предназначены для проведения клинических исследований.

98/79 / EC Медицинские изделия для диагностики in vitro

2006/42/EC Машины Прежде всего, необходимо определить, попадает ли продукт под директиву машины, принимая во внимание все возможные исключения.  Процедура проверки типа ЕС является наиболее распространенной. Процедура соответствия, выбранная производителями, также зависит от сложности продукта и опыта производителя.

2009/48 / EC Безопасность игрушек

2010/35 / EU Переносное оборудование, работающее под давлением

Регламент (EU) No 305/2011 Строительные материалы Положения нового правила ЕС направлены на уточнения по маркировке СЕ для строительной продукции, определения четких правила оценки, применимых к строительной продукции, определение роли и обязанности производителей, дистрибьюторов, импортеров, нотифицированных органов, органов технической оценки, надзора за рынком и органов государства в отношении применения этого регламента ЕС. Внедрение упрощенных процедур, позволяющих сократить расходы для предприятий, особенно МСП. Положения ЕС являются наднациональными законами, которые автоматически вступают в силу для всех государств ЕС.

2013/29 / ЕС Пиротехнические изделия

2013/53 / EU Рекреационные суда и гидроциклы

2014/28 / ЕС Взрывчатые вещества гражданского назначения

2014/29 / EU Простые сосуды под давлением

2014/30/EU по электромагнитной совместимости излагает обязательные «основные требования», сформулированные в общем виде для всех продуктов (например, устройства и стационарные установки) в пределах ее объема и являются юридически обязательными. Только совместимое оборудование может размещаться или вводиться в эксплуатацию на территории Союзе.

2014/31/EU неавтоматические весоизмерительные инструменты. Перед размещением неавтоматических весовых инструментов на территории Сообщества они должны пройти процедуры оценки.

2014/32/EU Измерительные приборы Целью директивы является создание общего рынка измерительных приборов в интересах производителей и, в конечном счете, потребителей по всей Европе.

2014/33/EU Лифты и элементы безопасности для лифтов

2014/34/EU Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования во взрывоопасных зонах ATEX Цель ATEX - обеспечить свободное перемещение продуктов Ex в рамках Европейского Союза, предложив одну согласованную процедуру соблюдения, принятую всеми странами Сообщества, искореняющую необходимость в различных национальных требованиях, устраняет барьеры для торговли, определяя основные требования для оборудования Ex

2014/35/EU Электрическое оборудование, предназначенное для применения в определенных пределах напряжения Статья 6.8 требует, чтобы производитель, если есть основания полагать, что электрооборудование представляет риск, незамедлительно информирует надзорные органы той страны, где размещена продукция, о несоблюдении требованиям и любые принятые корректирующие меры. Ответственность производителя заключается в том, чтобы определить, исходя из его оценки риска, является ли риск неприемлемым. Что касается приемлемого уровня риска для продукта, это определяется соблюдением целей безопасности. Цели безопасности нового LVD не изменились с предыдущего LVD 2006/95 / EC, и поэтому предыдущие пороговые значения для оценки приемлемости рисков будут продолжать применяться в новой LVD.

2014/53 / EU Радиооборудование Статья 10.3 Директивы 2014/53/ЕС RED обязывает производителя, при размещении продукта на рынке, прикреплять маркировку СЕ к радиооборудованию или его информационной табличке. Эта маркировка должна иметь минимальную высоту 5 мм. Маркировка СЕ также должна быть четко и разборчиво прикреплена к упаковке. Если характер радиооборудования не позволяет маркировать не менее 5 мм, производитель может прикреплять маркировку СЕ, которая составляет менее 5 мм, при условии, что она остается видимой и разборчивой. Если нотифицированный орган участвовал в процедуре оценки соответствия в соответствии с Приложением IV только тогда, в соответствии со Статьей 20.3 Директивы 2014/53/ЕС, маркировка СЕ (CE Mark) должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа.

 Если в Союзе существуют ограничения на ввод в эксплуатацию или требования к разрешению на использование радиооборудования, статья 10.10 Директивы, от производителей требуется добавления информации о пакете, который позволяет идентифицировать государства-члены или географический район в пределах государства-члена, где эти ограничения или требования существуют. Кроме того, дополнительная информация о фактических ограничениях или требованиях должна быть заполнена в инструкциях, сопровождающих радиооборудование.

Ограничения на ввод в эксплуатацию связаны с национальными распределениями частот, то есть частотами, которые не согласованы по всему Европейскому союзу. Требования к авторизации использования относятся к индивидуальному лицензированию или условиям, связанным с разрешением на использование.

Статья 10.8 Директивы RED требует от производителей сопровождать оборудование инструкциями и информацией о безопасности на языке, который может быть легко понят потребителями и другими конечными пользователями, как это определено соответствующим государством-членом. Кроме того, они должны быть ясными, понятными.

Эти инструкции также включают информацию, необходимую для использования радиооборудования в соответствии с его предполагаемым использованием. В частности, эта информация должна включать, где применимо, описание аксессуаров и компонентов, включая программное обеспечение:

    Если радиооборудование поставляется без антенны, технические характеристики антенны, которые могут использоваться в сочетании с радиоаппаратурой, предоставляются пользователю. Пользователь несет ответственность за эксплуатацию радиооборудования и аксессуаров по назначению и в соответствии с описанием, предоставленным заводом-изготовителем.

    Эти технические характеристики аксессуаров должны быть упомянуты в руководстве по эксплуатации, чтобы позволить пользователю работать с совместимым радиоприемником.

    Если радиооборудование имеет программное обеспечение, которое может повлиять на его соответствие Директиве, производитель имеет право не разрешать пользователю изменять его.

    В целях поддержки властей в отношении их деятельности по надзору за рынком статья 10.8 RED требует от производителей сопровождать излучающее радиооборудование информацией о частотных диапазонах и максимальной выходной мощностью, с которой оборудование может работать в ЕС.

У изготовителей есть разные альтернативы для выполнения этих требований. Например, в инструкции можно добавить любой из следующих параметров:

• номинальная частота и передаваемая мощность (излучаемая и / или проводимая), используемая радиоаппаратурой, как указано в Технической документации, или

• для радиооборудования с использованием стандартизированных технологий, например. GSM / 3G / LTE, указание полосы частот в том виде, в котором они широко известны (например, GSM 900, 1800). Там, где возможны различные уровни мощности, указывается номинальная максимальная мощность.

2014/68/EU Оборудование, работающее под давлением

2014/90/ Судовое оборудование ЕС

Регламент (ЕС) 2016/425 Средства индивидуальной защиты это продукты, которые пользователь может носить или удерживать, чтобы быть защищенными от опасностей как дома, так и на работе или во время проведения досуга. Статистика несчастных случаев со смертельным исходом и крупными авариями подчеркивает важность защиты и профилактики, для которых важную роль играет индивидуальное защитное оборудование.

Регламент (ЕС) 2017/746 о медицинских изделиях для диагностики in vitro

Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях

Регламент (ЕС) 2016/426 Оборудование, работающее на сжигаемом газообразном топливе

Регламент (ЕС) 2016/424 Устройства для перемещения пассажиров, в котором для перемещения вагонов, вагонеток, кабин или кресел служит тяговый или несуще - тяговый канат.

Регламент (ЕС) 2019/1009 удобрения ЕС

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции