Обязанности производителя при проектировании и изготовлении машин, Регламент 2023/1230.

Регламента о машинах определяет обязанности и ответственность производителей при проектировании, изготовлении, документировании и выводе на рынок машин.

Машины должны быть спроектированы и, в соответствии с Приложением III, соответствовать основным требованиям безопасности. Производитель несет основную ответственность за обеспечение соответствия машин или аналогичного изделия всем основным требованиям, указанным в Регламенте, до их вывода на рынок или ввода в эксплуатацию. Эта ответственность распространяется на этапы проектирования, изготовления, оценки соответствия и не может быть передана субподрядчикам или другим партнерам. Производитель несет ответственность за обеспечение соответствия каждой детали и компонента машин требованиям, даже если в процессе производства использовались несколько разных операторов.

Перед выводом машин на рынок производитель должен провести тщательную оценку рисков и оценку соответствия. Результаты оценок гарантируют, что машины безопасны в использовании на протяжении всего срока службы. Оценка рисков должна выявить потенциальные опасности оборудования, оценить их значимость и определить способы устранения или снижения рисков до минимально возможного уровня.

Производитель также должен составить исчерпывающую техническую документацию, подтверждающую соответствие оборудования требованиям. Документация должна включать общее описание оборудования, чертежи, расчеты, результаты испытаний, отчет об оценке рисков, а также инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию. Документация должна быть достаточно подробной, чтобы при необходимости позволить органам власти оценить безопасность оборудования без отдельных проверок. Документация и декларация соответствия ЕС должны храниться не менее десяти лет после ввода оборудования в эксплуатацию, и производитель должен обеспечить их ясность и понятность на официальном языке государства-члена.

Производитель обязан предоставить четкие инструкции по эксплуатации оборудования, содержащие всю необходимую информацию для безопасной установки, использования, технического обслуживания и демонтажа. Руководства пользователя могут также предоставляться в цифровом формате, что облегчает доступ к инструкциям. По запросу пользователя производитель обязан бесплатно предоставить печатную версию инструкций. Производитель несет ответственность за предоставление электронной контактной информации на оборудовании в дополнение к адресу электронной почты.

Оборудование должно содержать идентификационную информацию, такую как название модели, год выпуска и серийный номер, чтобы его можно было идентифицировать и отследить при необходимости. Отслеживаемость обеспечивает сотрудничество между органами надзора за рынком и производителями в ситуациях возврата и ремонта.

После того, как оборудование будет соответствовать всем требованиям оценки соответствия, производитель должен составить на их основе декларацию соответствия ЕС и нанести маркировку CE до выпуска оборудования на рынок. Маркировка CE указывает на то, что оборудование соответствует всем применимым нормам Европейского союза, и является единственной разрешенной маркировкой соответствия. Если в оценке соответствия участвовал уполномоченный орган, его идентификационный номер должен быть включен в маркировку CE.

Производитель также должен обеспечить, чтобы оборудование, выпускаемое серийно, поддерживало тот же уровень качества и соответствовало установленным требованиям безопасности на протяжении всего производственного процесса. Производитель должен предоставить органам все запрашиваемые документы и информацию, подтверждающие соответствие оборудования требованиям Регламента. Если на рынке обнаружена не соответствующая требованиям продукция, производитель обязан немедленно принять необходимые корректирующие меры.

Статья 12 Регламента о машиностроении дополняет обязательства производителя, определяя возможность назначения уполномоченного представителя для действий от имени производителя в определенных вопросах. Уполномоченный представитель — это лицо, которому было предоставлено письменное разрешение действовать от имени производителя. Роль представителя в Регламенте ограничена по сравнению с Директивой о машиностроении, поскольку уполномоченный представитель больше не может составлять техническую документацию и не несет ответственности за точность ее содержания. Однако уполномоченный представитель может хранить соответствующие документы в распоряжении органов власти и предоставлять их по их запросу.