International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Машинное оборудование, предназначенное для личного пользования, нужна ли маркировка CE?

Возникает вопрос, должна ли машина, которая построена исключительно для собственного использования и которая не будет размещена на рынке, также соответствовать Директиве по машинному оборудованию (MD). Кака гласит Директива 2006/42/ЕС - любое физическое или юридическое лицо, которое проектирует или производит машину или частично укомплектованную машину, к которой применяется настоящая Директива, и которое несет ответственность за соответствие этой машины или частично укомплектованной машины настоящей Директиве с целью ее реализации. на рынке от своего имени, под собственной торговой маркой или для собственного использования. При отсутствии производителя, как определено выше, производителем считается любое физическое или юридическое лицо, которое размещает на рынке или вводит в эксплуатацию машину или частично укомплектованную машину, к которой применяется настоящая Директива.

Другими словами, то, что машина не поступила в продажу, ничего не меняет. Лицо, производящее машину с целью использования ее в своих целях, считается производителем и должно выполнять обязательства Директивы. Более того, то же самое применимо, если пользователь собирает машины в единое целое, предназначенное для его собственного использования (например, сборка производственной линии).

 

 Маркировка CE фактически является знаком соответствия машины директиве «Машины». Его можно прикрепить только после определенного количества шагов:

    составление технического файла с проведением анализа рисков;

    написание инструкции по эксплуатации;

    оценка соответствия Директиве «Машиностроение»;

    составление и официальное подписание декларации соответствия.

 

Маркировка CE может быть нанесена только после выполнения всех этих шагов.

Если это не машины, указанные в Приложении IV Директивы «Машины», вмешательство нотифицированного органа не требуется. В Приложении IV упоминаются машины, которые считаются опасными, такие как некоторые деревообрабатывающие станки, прессы, формовочные машины, подъемники и т. д.

На практике для всех компаний соблюдение процедуры будет не так очевидно. Желательно иметь необходимые навыки внутри компании -знание требований и согласованных  процедур по директиве «Машины», гармонизированных стандартов, технических возможностей для ограничения рисков и т. Д. Проведение серьезного анализа рисков также требует определенного уровня подготовки и  опыта. В в большинстве случаев необходимо будет обратиться за помощью к внешним специалистам.

 

Чтобы машина была окончательно введена в эксплуатацию, также должны быть выполнены требования Директивы о рабочих средствах. Эта директива применяется ко всем средствам производства, новым или существующим. На практике это, в частности, означает, что необходимо провести новый анализ рисков, составить отчет о вводе в эксплуатацию и обеспечить необходимое обучение и инструкции для рабочих.

 

Существует ошибочное суждение, что оборудование для собственного или внутреннего использования не требует маркировки CE, но все же оно должно соответствовать основным требованиям по охране труда, технике безопасности и защите от электромагнитных помех.

Часто испытательное оборудование необходимо изготавливать для конкретного применения, или производственное оборудование импортируется напрямую из-за пределов ЕС, либо от поставщика специализированного оборудования. В этих случаях оборудование не «размещается на рынке», поэтому аргумент состоит в том, что директивы по маркировке CE не применяются. Но машины должны соответствовать всем требованиям маркировки CE.

 

Директивы по маркировке CE основаны на статье 100a Римского договора и представляют собой максимум, который может потребоваться правительству государства-члена для того, чтобы продукты были законно размещены на их внутреннем рынке.

Даже при наличии всех директив и правил производители не имеют окончательного списка продуктов или номенклатуры, на которые они могли бы положиться, чтобы указать, какие директивы по маркировке CE применяются. Тем не менее, маркировка CE относится к продуктам, введенным в эксплуатацию или для продажи на рынке в ЕЭЗ. Чтобы выяснить, нуждается ли продукт в сертификации CE, руководство должно выбрать страны, в которых они будут размещать свои продукты, и определить, какие директивы влияют на продукты.

 

Иногда директивы могут выходить за рамки существующих законов и постановлений государства-члена. В некоторых случаях вам потребуется изменить конструкцию или производственный процесс, чтобы продолжить бизнес или выйти на рынок ЕЭЗ. В зависимости от изменений вы можете понести дополнительные расходы на получение сертификата соответствия продукта и проведение необходимых испытаний. Вы должны понимать директивы и нюансы выполнения требований.

Многие компании считают этот аспект запутанным, поскольку директивы постоянно меняются и часто могут интерпретироваться.

Что такое процесс маркировки CE?

Размещая маркировку CE на продукте производитель заявляет, что продукт соответствует основным требованиям, изложенным во всех директивах, которые применяются к продукту. Маркировка CE указывает соответствующему надзорному органу, что продукт соответствует законодательным требованиям для продажи в стране-члене. Маркировка CE представляет собой единственный символ соответствия этим требованиям.

Изделие может иметь дополнительную маркировку, они не имеют такого же значения, как маркировка CE. Другая маркировка не может вызывать путаницу с маркировкой CE и не должна мешать читаемости и видимости маркировки CE.

Требования к маркировке CE варьируются в зависимости от директив, а также для различных продуктов, на которые распространяется действие директивы. Например, для некоторых продуктов директива может потребовать наличия технического файла, в то время как для других продуктов может потребоваться, чтобы производитель отправлял элемент на повторное тестирование, которое должна проводить независимая сторона.

Оценка системы и технический файл могут быть обязательными для некоторых продуктов во время тестирования третьей стороной, но неподтвержденного заявления производителя может быть достаточно для других продуктов.

Компания или лицо, которые поставляют продукцию на рынок в пределах ЕЭЗ, несут ответственность за соответствие директивам и маркировке CE и могут включать в себя следующие юридические или физические лица:

Для производителей, расположенных в ЕЭЗ, компания несет полную ответственность за маркировку CE. Этот уровень ответственности также распространяется на импортера или производителя в рамках установленного в сообществе полномочного представителя продуктов или товаров компаний, расположенных за пределами ЕЭЗ.

Уполномоченный представитель производителя в ЕС - это лицо назначается производителем и берет на себя ответственность за определенные задачи, такие как подписание Декларации соответствия ЕС, нанесение имени и адреса на идентификационную табличку. В этом случае импортер принимает разрешение, как если бы он или она являлись производителем.

Импортер продукции - это лицо или компания несут полную ответственность за нанесение маркировки CE на продукцию из-за пределов ЕЭЗ, даже если у него или нее нет прямого разрешения от производителя. Торговая компания несет полную ответственность за маркировку CE, если она соответствует следующим определениям производителя:

Собирает продукт, допустим производственная лини

Изменяет или расширяет продукт, что приводит к изменению безопасности  

Продает продукт под своим именем или частной торговой маркой.

При продаже продукта под частной торговой маркой продавец должен нанести необходимые данные на продукт, составить декларацию соответствия ЕС, изменить личные данные в руководстве пользователя, должны продемонстрировать, что продукт соответствует директивам, в случае, если надзорный орган оспорит его соответствие директивам.

У каждого продукта могут быть компоненты, которые требуют соответствия различным стандартам и нормам. Для продуктов, требующих сертификации, создайте специальный технический файл, содержащий следующую информацию:   

Общее описание продукта   

Информация о том, как работать с продуктом   

Конструкторские и производственные чертежи, включая схемы деталей и узлов.   

Список применимых гармонизированных стандартов. 

Описание методов, используемых для удовлетворения основных требований к каждому продукту.   

Директивы, относящиеся к продукту   

Результат любых проектных расчетов   

Отчеты об испытаниях от поставщика или от независимого испытательного органа

Сохранение технического файла в течение 10 лет после прекращения производства.

 

В любое время надзорный орган любой из стран-членов ЕС, которое несет ответственность за мониторинг соответствия продукта, может проверить файл продукта. Вы также использовать файлы, чтобы продемонстрировать потенциальным клиентам, что продукт соответствует закону.

 

Оборудование для собственного использования и маркировка CE

 

Обычно, когда приобретается оборудование или машины, существует ожидание, что оборудование будет безопасным и соответствовать всем соответствующим национальным и европейским требованиям. Требование к лицу, предоставляющему оборудование, должно гарантировать, что он размещает на рынке только соответствующие и безопасные «продукты».

Кто несет ответственность, когда машина была построена для собственного использования?

 

Ответственность должна лежать на человеке (компании), который изготовил машину для собственного использования и она должна иметь знак CE!

 

Если оборудование состоит из соединенных между собой частей с приводом и если хотя бы одна из них движется для определенного применения, то оно будет определено как машина в соответствии с Директивой по машинному оборудованию (2006/42/EC). На самом деле существует семь категорий оборудования, которые охватываются Директивой по машинному оборудованию, и в ней говорится, что «перед размещением оборудования на рынке и вводом его в эксплуатацию производитель обязан нанести маркировку СЕ».

 

Чтобы разместить машину на рынке, производитель должен сделать машину доступной для распространения или использования, будь то за вознаграждение или бесплатно.

Обычно процесс размещения продукта на рынке включает в себя передачу продукта из рук в руки от одной компании к другой,  что не относится к машинам, созданным для собственного использования. Таким образом, определение «ввод в эксплуатацию» очень важно для машин, построенных для собственного использования и это определено в Директиве, которая объясняет, что ввод в эксплуатацию «означает первое использование по назначению в Сообществе».

Руководство Европейской комиссии по Директиве по машинному оборудованию обеспечивает дополнительную поддержку этого определения и говорит, что, хотя лица, производящие машины для собственного использования, не «разместили машину на рынке», они запустили машину в эксплуатацию, что подпадает под действие Директивы и поэтому должен иметь маркировку CE.

 

Директива и европейское руководство очень четко разъясняют, что оборудование, созданное для собственного использования, должно иметь маркировку CE, но последний вопрос, который обычно поднимает вопрос, - в чем преимущество маркировки CE?

CE Mark является обязательным юридическим требованием. Процесс маркировки CE поможет спроектировать и сконструировать безопасную машину, тем самым помогая соответствовать требованиям пользовательского законодательства. Также оборудование, не имеющее маркировки CE, может сделать страховой полис недействительным, и однажды оно может появиться на рынке, быть проданным позднее и в конце концов может произойти страховой случай, который не будет оплачен, так как не имеет CE Mark.

 

Согласно «Руководству по внедрению руководящих принципов, составленных в соответствии с новой концепцией и общей концепцией», если продукт не размещается на рынке (продукт, изготовленный для личного использования), пользователь должен взять на себя ответственность производителя и провести CE Marking.

Директива по оборудованию и защитным системам для применения в потенциально опасной среде, Директива по оборудованию, работающему под давлением, как и Директива по машинному оборудованию, описывает не только размещение на рынке.

Нужно ли проводить оценку соответствия?

Директива 2014/34/EC, Оборудование и защитные системы для использования во взрывоопасных средах регулирует размещение на рынке устройств и защитных систем, устройств и компонентов безопасности, контроля и регулирования в соответствии с Директивой.

Директива 2016/68/EU по оборудованию, работающему под давлением регулирует размещение на рынке оборудования и узлов, работающих под давлением, с максимально допустимым давлением более 0,5 бар. Оба правила по существу предусматривают определенные требования к качеству и обработке определенных процедур CE Marking в качестве предварительного условия для размещения на рынке. В этом отношении нет противоречия директивам ЕС. Если устройства под давлением или устройства для использования во взрывоопасных зонах производятся для личного использования.

Поскольку руководящие принципы отражают современное состояние дел, требования к материалам руководств также косвенно применяются к этим системам, которые производятся для личного использования и требуют контроля.

 

Достаточно часто, на производстве изготавливаются погрузочно-разгрузочные устройства для применения на месте и они подпадают под действие Директивы о машинном оборудовании. Это означает, что необходимо оформить декларацию соответствия и поставить знак CE на погрузочно-разгрузочное оборудование, указанное в соответствии с Разделом 3 Постановления о машинном оборудовании.

Если эти продукты используются исключительно в личных целях, необходимо соблюдать следующее:

Продукция должна производиться в соответствии с новейшими технологиями безопасности и не должна угрожать безопасности людей, скота или сохранности имущества при правильной установке и обслуживании, а также при использовании по назначению.

Доказательства этого должны быть доступны контрольным органам. А обязанность вытекает из risk assessment, которая должна быть проведена работодателем.

При оценке рисков (risk assessment) работодатель должен учитывать, в частности, опасности, которые связаны с использованием самого рабочего оборудования и риски, которые возникают на рабочем месте из-за взаимодействия рабочего оборудования друг с другом, с рабочими материалами или оборудованием.

 

Влияние продажи компании на оценку соответствия оборудования, произведенного для собственных нужд.

Если вся юридическая структура переходит к другому владельцу, он имеет те же обязанности и права, что и его предшественник. Что касается существующих средств производства, это означает, что новый владелец может продолжать использовать их с учетом положений Постановления о промышленной безопасности. В этом случае он не будет считаться как размещение на рынке.

 

В Директиве по машинному оборудованию термин «машина» относится, среди прочего, к:

сборка взаимосвязанных частей или устройств, оснащенных или предназначенных для приводной системы, отличной от непосредственно применяемой энергии человека или животных, по крайней мере, одна из которых является подвижной и которые собраны для конкретного применения;

целое в значении первого абзаца, в котором отсутствуют только части, которые соединяют их с местом их использования или с их источниками энергии и движения;

убедитесь, что машина соответствует основным требованиям по охране труда и технике безопасности, перечисленным в Приложении I Директивы 2006/42/EC,

обеспечить доступ к технической документации, указанной в Приложении VII, Часть A Директивы 2006/42/EC,

в частности, предоставьте необходимую информацию, такую ​​как инструкции по эксплуатации,

выполнять соответствующие процедуры оценки соответствия в соответствии со Статьей 12 Директивы 2006/42/EC,

оформить Декларацию соответствия ЕС в соответствии с Приложением II, Часть 1, Раздел A Директивы, и убедиться, что она прилагается к машине и наносится знак CE в соответствии с Приложением III Директивы по машинам.

 

Инструменты не считаются взаимозаменяемым оборудованием. Инструменты не определены в Директиве по машинному оборудованию.

«Неполные машины» определены в Статье 2g) 2006/42 / EC следующим образом:

«неполная машина» - целое, которое почти образует машину, но не может выполнять какую-либо конкретную функцию сама по себе. Система привода представляет собой частично укомплектованную машину. Частично укомплектованная машина предназначена только для встраивания в другие машины или другие частично укомплектованные машины, оборудование или для сборки с ними, чтобы сформировать из них машину.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции