Оценка соответствия Директива 2014/35/ЕС

Оценка соответствия для продукции, попадающей под Директиву по низковольтному оборудованию принимает форму внутренней процедуры контроля производства и осуществляется производителем, без участия третьей стороны. Оценка соответствия должна оставаться исключительно обязанностью производителя. Детали этой процедуры изложены в приложении IV к Директиве.

Директива 2014/35/ЕС не предусматривает нотификацию органов по сертификации и нет процедуры оценки соответствия, требующей вмешательства нотифицированного органа.

Изготовитель или его Уполномоченный Представитель в ЕС, должны составить и подписать ЕС Декларацию Соответствия.

Декларация о соответствии должны быть составлены по меньшей мере на одном из официальных языков Европейского Союза.

Изготовитель обязан принять все необходимые меры для устранения рисков. Продукция, попадающая под Директиву LVD, в обязательном порядке должна иметь маркировку СЕ. При несоответствии требований Директивы и гармонизированных стандартов, нанесение маркировки СЕ не допускается и данное изделие не может быть размещено на рынке стран Европейского Союза.

Директивой предусмотрено, что компетентные надзорные органы имеют право убедиться, что оценка соответствия была проведена должным образом, техническая документация имеется в наличии, СЕ маркировка нанесена.

Изготовитель обязан проанализировать и оценить риски, связанные с оборудованием. Изделие должно быть разработано таким образом, чтобы обеспечивать защиту от:

• Электрических опасностей (например, прямого или косвенного контакта)

• Физических/механических опасностей (например, травм от острых краев, излучения)

• Тепловых опасностей (например, пожара, перегрева)

Для демонстрации соответствия целям безопасности производители, как правило, применяют гармонизированные стандарты (например, стандарты EN или IEC). Применение этих стандартов дает презумпцию соответствия и изделие юридически считается безопасным.

Производитель должен подготовить техническую документацию, позволяющую оценить соответствие. Она должна включать, помимо прочего:

Общее описание электрооборудования.

Проектная документация, производственные чертежи и планы компонентов, схем и т. д.

Описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей.

Список применяемых гармонизированных стандартов полностью или частично.

Результаты расчетов, испытаний и отчетов об исследованиях.

Техническая документация и декларация соответствия ЕС должны храниться в распоряжении органов по надзору за рынком не менее 10 лет с даты выхода продукта на рынок.

Продукт должен иметь номер типа, партии или серийный номер, а также наименование и контактный адрес производителя (и, если применимо, импортера) для обеспечения прослеживаемости в случае обнаружения дефектов безопасности.

Производитель должен обеспечить, посредством внутренних процедур, постоянное поддержание соответствия, даже во время серийного производства (обеспечение качества в производстве).