International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Оценка риска потребительских товаров, Директива по общей безопасности продукции - GPSD

Серьезный риск означает любой серьезный риск, в том числе те, последствия которого не являются немедленными и требуют быстрого вмешательства со стороны государственных властей.
Это определение серьезного риска характеризуется двумя ключевыми элементами. Во-первых, он включает в себя все виды серьезного риска для потребителей, создаваемого продуктом (непосредственные угрозы, а также возможные долгосрочные риски), во-вторых, рассматриваются риски, требующие быстрого вмешательства.

Потребительский продукт может представлять одну или несколько внутренних опасностей. Опасность может быть различных видов (химическая, механическая, электрическая, тепловая, радиационная и т. д.). Опасность представляет собой внутреннюю способность продукта нанести ущерб здоровью и безопасности пользователей при определенных условиях.
Серьезности каждого типа опасности может быть присвоена оценка на основе качественных, а иногда и количественных критериев, связанных с типом ущерба, который они могут причинить.
Может случиться так, что не все отдельные продукты представляют рассматриваемую опасность, а только некоторые из предметов, размещенных на рынке. В частности, опасность может быть связана с дефектом, который проявляется только в некоторых изделиях определенного типа, размещенных на рынке. В таких случаях следует учитывать вероятность наличия дефекта в изделии.
Возможность возникновения опасности в виде фактического негативного воздействия на здоровье / безопасность будет зависеть от степени, в которой потребитель подвергается ее воздействию при использовании продукта по назначению или, как можно разумно ожидать в течение его срока службы. Кроме того, воздействие определенных опасностей может в некоторых случаях затрагивать более одного человека одновременно. Наконец, при определении уровня риска, связанного с продуктом, путем объединения серьезности опасности с воздействием, следует также учитывать способность подверженного воздействию потребителя предотвратить опасную ситуацию или отреагировать на нее. Это будет зависеть от доказательства опасности, предупреждений и уязвимости потребителя, который может подвергнуться опасности.

Оценка серьезности основана на рассмотрении потенциальных последствий для здоровья / безопасности опасностей, связанных с рассматриваемым продуктом. Классификация должна устанавливаться отдельно для каждого типа опасности.
При оценке степени тяжести следует также учитывать количество людей, на которых может повлиять опасный продукт. Это означает, что риск, связанный с продуктом, который может представлять опасность для более чем одного человека одновременно (например, пожар или отравление газом от газового прибора), следует классифицировать как более серьезный, чем опасность, которая может затронуть только одного человека.
Первоначальная оценка риска должна относиться к риску для любого человека, подвергающегося воздействию продукта, и не должна зависеть от размера популяции, подверженной риску. Однако власти могут иметь законное право принимать во внимание общее количество людей, подвергшихся воздействию продукта, при принятии решения о необходимых действиях.
Для многих опасностей можно предусмотреть маловероятные обстоятельства, которые могут привести к очень серьезным последствиям, например: споткнуться о кабель, упасть и удариться головой, что приведет к смерти, хотя менее серьезный исход более вероятен. Оценка серьезности опасности должна основываться на разумных доказательствах того, что эффекты, выбранные для характеристики опасности, могут возникать во время прогнозируемого использования. Это может быть наихудший случай, связанный с подобными продуктами.
Общая вероятность относится к вероятности негативного воздействия на здоровье / безопасность человека, подвергающегося опасности. При этом не учитывается общее количество людей, находящихся в группе риска. Если в руководстве говорится о вероятности дефекта продукта, его не следует применять, если можно идентифицировать каждый из дефектных образцов. В этой ситуации пользователи дефектных продуктов подвергаются полному риску, а пользователи других продуктов - никакому риску.

Общая вероятность - это комбинация всех способствующих вероятностей, таких как:
- вероятность того, что продукт окажется дефектным (если все продукты имеют дефект, эта вероятность будет 100%)
- вероятность материализации отрицательного эффекта для обычного пользователя, подвергшегося воздействию, соответствующему предполагаемому или разумно ожидаемому использованию дефектного продукта.
Точность этой оценки будет зависеть от качества информации. Однако эту оценку необходимо изменить, чтобы учесть восприятие обществом приемлемости риска. Общество принимает на себя гораздо более высокие риски в одних обстоятельствах, например, при вождении автомобиля, чем в других, таких как детские игрушки.
В одних обстоятельствах общество принимает на себя более высокий риск, чем в других. Считается, что основными факторами, влияющими на уровень риска, который считается серьезным, являются уязвимость данного типа человека и для нормальных взрослых, осведомленность о риске и возможность принятия мер предосторожности.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции